Овестин

Овестин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Овестин — гормональный препарат на основе эстриола, применяется для лечения гинекологических заболеваний. Лекарственное средство восполняет дефицит эстрогенов в период менопаузы.

Производитель

Препарат Овестин в форме таблеток выпускается нидерландской компанией H.B.Organon.

Производителем суппозиториев Овестин является Unither Industries (Франция).

Крем вагинальный выпускает Овестин Aspen Bad Oldesloe GmbH (Германия)

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на марку Овестин принадлежит нидерландской фармацевтической компании H.B.Organon (Н. В. Органон). Представительство компании Органон в России располагается по адресу: Россия, г. Москва, ул. Вавилова 69.

Группа препаратов

Овестин относится к группе препаратов Эстрогены, гестагены, их гомологи и антагонисты. Эффективны при лечении мочеполовых расстройств. Восстанавливает атрофические изменения тканей нижних половых путей, влагалища и шейки матки. Восстанавливает микрофлору влагалища.

Действующее вещество

В основу препарата положен эстриол — женский гормон.

Формы выпуска

Гомоносодержащий препарат Овестин выпускается в трех формах:

1. Крем. Назначают в комплексном лечении воспалительных заболеваний и иных патологий шейки матки и влагалища.
2. Свечи. Применяют для достижения наибольшего местного эффекта.
3. Таблетки. Назначают при необходимости оказания препаратом системного действия при лечении гинекологических патологий.

Упаковка

Вагинальные суппозитории 0,5 мг (свечи) упакованы по 5 шт. в двусторонние контурные ячейки. Три контурных ячейки вместе с инструкцией по применению помещаются в пачку из картона.

Таблетки Овестин 2 мг в блистерах по 30 шт. упакованы в картонную коробку в комплекте с инструкцией по применению.

Крем вагинальный Овестин в алюминиевых тубах по 15 мг в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Состав

Таблетки 1 таб	Суппозитории 1 шт.	Крем вагинальный 1 г
Активное действующее вещество
эстриол — 2 мг	эстриол — 0,5 мг	эстриол — 1 мг
Вспомогательные вещества
Кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг	Витепсол — 2,4995 г	Октилдодеканол — 50 мг
Повидон — 1 мг		Цетилпальмитат — 15 мг
Магния стеарат — 0,5 мг		Цетиловый спирт — 36,7 мг
Моногидрат лактозы — 87,7а мг		Глицерол — 120 мг
Картофельный крахмал — 10 мг		Стеариловый спирт — 88,4 мг
		Полисорбат 60 — 32,4 мг
		Молочная кислота — 4 мг
		Сорбината стеарат — 7,6 мг
		Натрия гидроксид — до 4 pH
		Хлоргексидина гидрохлорид — 0,1 мг
		Вода очищенная — до 1000 мг

 

Дозировка

Применение суппозиториев (свечей) осуществляется в соответствии с типом патологии:

1. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта — 1 свечу в течение первых недель с последующим снижением дозы, если наступило облегчении симптомов, до поддерживающей дозы — 1 свечу 2 раза в неделю.
2. При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузальном периоде, 1 свеча в день в течение 2 недель перед операцией. 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.
3. С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
4. При пропуске введения суппозитория пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
5. При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

Суточная дозировка таблеток Овестин — не больше 8 мг или 4 табл. Суточную дозу необходимо пить за один прием. При атрофии нижних отделов мочеполового тракта — 2-4 таблетки в день в течение 1 месяца. Затем дозировку постепенно снижают до поддерживающей — 1 таблетку в день.

Перед или после гинекологической операции в постменопаузальном периоде– 2-4 таблетки в течение 14 дней до операции и 1 таблетку после вмешательства в течение 2 недель.

Для лечения симптомов климакса — 2-4 таблетки в день в течение 1 недели, затем дозу постепенно снижают до минимальной.

При лечении бесплодия с цервикальным фактором — 1 таблетку в день с 6 по 15 день цикла. Возможно повышение дозировки по показаниям до 4 таблеток в день. Повышают постепенно каждый месяц.

Для дифференциальной диагностики по мазку цервикального канала — 1 таблетку в день в течение 1 недели до следующего анализа.

При пропуске очередного приема, если опоздание не более 12 часов, таблетки принимают как можно скорее. Если опоздание более 12 часов — прием следует пропустить, и принимать в дальнейшем по прописанной схеме.

При назначении крема вагинального Овестин дозировка определяется количеством аппликаций. Одна аппликация предполагает заполненный кремом до кольцевой отметки аппликатор.

Дозировка

1. При атрофии слизистой нижних отделов мочеиспускательного тракта показана 1 аппликация в день на протяжении не более 4 недель. После облегчения симптомов дозу постепенно снижают и переходят на поддерживающий режим — 1 аппликацию 2 раза в неделю.
2. Перед и после хирургического вмешательства через половые пути женщинам в постменопаузальном периоде — 1 аппликация в сутки в течение 14 дней до предполагаемой даты операции. Продолжать по той же схеме после хирургического вмешательства.
3. Если крем назначают с диагностической целью, когда результаты цитологического исследования шейки матки показало неясные результаты, то следует проводить 1 аппликацию 1 раз в 2 дня в течение 7 дней перед взятием повторного мазка.

Если при лечении была пропущена очередная доза, ее вводят в тот же день. Но переносить ее на следующий день и проводить 2 аппликации за раз нельзя. Разрешается не более одной аппликации в сутки. В дальнейшем нужно следовать предписанной схеме лечения.

Если предполагается лечение кремом Овестин симптомов климакса, то рекомендуется применять лекарственное средство в наименьшей эффективной дозировке и на более короткий промежуток времени.

Если женщина получала гормонозаместительную терапию пероральными комбинированными препаратами, то лечение кремом Овестин начинают через 7 дней после отмены принимаемых лекарств.

Показания к применению

Все лекарственные формы препарата Овестин назначают в следующих случаях:

• атрофия слизистой оболочки шейки матки и влагалища, вызванные эстрогенной недостаточностью;
• атрофический кольпит;
• нарушения мочеиспускания (болезненность, недержание);
• бесплодие в результате цервикального фактора;
• климактерические расстройства;
• диагностика атрофии посредством цервикального мазка;
• профилактика осложнений до и после хирургического вмешательства влагалищным путем.

Крем вагинальный Овестин некоторые детские гинекологи назначают при синехиях на половых губах у детей. Относительно этого назначения необходима консультация с педиатром.

Передозировка

Отмечается очень низкая острая токсичность эстриола у животных. При вагинальном введении препарата возможность передозировки маловероятна. Но в случае проникновения в желудочно-кишечный тракт большого количества препарата может возникнуть тошнота и рвота. Не исключается и прекращение кровотечений. При таких проявлениях специфическое лечение отсутствует. При необходимости показана симптоматическая терапия.

При передозировке таблетками Овестин может развиться влагалищное кровотечение.

Противопоказания

Лекарственные формы препарата Овестин не применяются при наличии у пациентов следующих заболеваний:

• рак молочной железы, в том числе предполагаемый;
• эстрогенозависимые новообразования и подозрения на них;
• влагалищные кровотечения невыясненного происхождения;
• венозные или артериальные тромбозы;
• тромбофилия;
• повышенная чувствительность к препарату;
• острая стадия заболеваний печени.

С осторожностью, под наблюдением врача средство назначают при леймиоме или эндометриозе, артериальной гипертензии, сахарном диабете, желчнокаменной болезни, печеночной недостаточности и желтухе. Осторожность следует проявлять и при факторах риска тромбоэмболии, эстрогенозависимых опухолей, красной волчанки, эпилепсии, панкреатите, бронхиальной астме, отосклерозе, гиперплазии эндометрия.

Побочные действия

На фоне лечения любой из форм препарата иногда отмечается повышение чувствительности, болезненность, напряженность и увеличение молочных желез. Подобные побочные реакции отличаются кратковременностью и свидетельствуют о превышении дозировки. Они проходят самостоятельно. При лечении встречаются кровянистые выделения из половых путей, не связанные с менструальным циклом.

Исследования выявили, что на фоне лечения лекарством Овестин могут возникнуть следующие негативные реакции:

• тошнота;
• задержка жидкости;
• цервикальная гиперсекреция;
• желчнокаменная болезнь;
• гормональнозависимые неоплазии;
• деменция (у женщин после 65 лет на фоне непрерывного приема с другими гормональными препаратами);
• повышение либидо;
• эритема (многоузловая или многоформная);
• хлоазма;
• геморрагическая пурпура.

При использовании крема и суппозиториев Овестин на слизистой может развиться аллергическая реакция в виде раздражения и зуда.

На фоне длительного применения препарата увеличивается риск образования рака яичников или молочной железы, венозной тромбоэмболии, ишемической болезни сердца, ишемического инсульта.

Способ применения

Лекарственное средство в таблетированной форме предназначено для перорального применения. Таблетки запивают водой. Принимают в одно и то же время.

Суппозитории Овестина вводят глубоко во влагалище. Предпочтительное время — ночью перед сном.

Крем вводят во влагалище перед ночным сном. Тубу с лекарством вскрывают с помощью колпачка, внутри которого имеется острый стержень. Затем аппликатор наворачивают на тубу и сжимают до заполнения кремом до поршня. Аппликатор отворачивают и тубу закрывают колпачком. Женщина должна вводить аппликатор глубоко во влагалище в положении лежа. Для того чтобы крем вышел нужно плавно и медленно надавливать на поршень до упора.

После введения крема цилиндр аппликатора и поршень промывают теплой водой с мылом. Специальные моющие средства использовать не следует. Не опускать комплектующие аппликатора в кипящую воду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение лекарства Овестин во время беременности противопоказан. Если беременность возникла в период лечения лекарственным средством, его прием необходимо сразу прекратить. Компоненты препарата не оказывают фетотоксического или тератогенного действия на плод.

Во время грудного вскармливания Овестин тоже не назначают, в любой из его форм. Эстриол проникает в грудное молоко и приводит к снижению лактации.

Фармакологическое действие

Овестин — гормональный препарат, который предназначен для женщин. Он одержит эстриол, представляющий собой аналог естественного женского гормона. У женщин в период постменопаузы восполняет недостаток эстрогенов. Облегчает симптомы перименопаузы и постменопаузы. Эффективен при урогенитальных нарушениях у женщин и атрофии мочеполового тракта. Лечит расстройства мочеполовой системы женского организма. Обладает уникальным фармакологическим профилем. Оказывает избирательное действие на ткани мочеполового тракта. Восстанавливает нормальную микрофлору влагалища. Эффективен при лечении инфекций мочеполовой системы.

Синонимы

При отсутствии Овестина в аптеке можно заменить его аналогами:

• Синестрол;
• Колпотрофин;
• Климен;
• Климара;
• Прогинова;
• Эстрофем.

Фармакокинетика

После приема таблеток эстриол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация эстриола в крови достигается в течение 1 ч после приема. Около 90% эстриола связывается с альбумином плазмы, и, если сравнивать с другими эстрогенами, он почти не связывается с глобулином.

Метаболизм эстриола состоит преимущественно из конъюгации и деконъюгации в ходе кишечно-печеночной циркуляции. Эстриол выводится в основном с мочой. Лишь небольшая часть выводится с калом, преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.

При интравагинальном введении эстриола обеспечивается оптимальная биодоступность в месте действия. Эстриол всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Наибольшая концентрация в плазме наблюдается примерно через 1-2 ч после введения.

Взаимодействие с другими лекарствами

В практике применения лекарственного средства Овестин отсутствуют данные относительно его неблагоприятного взаимодействия с другими медикаментозными средствами. Но поскольку Овестин является гормональным препаратом, взаимодействие возможно. В частности, при его назначении рекомендуется учитывать, что метаболизм эстрогенов может повыситься в сочетании с ферментными, противосудорожными, антибактериальными препаратами. В результате такого взаимодействия клинический эффект Овестина снижается. Аналогичное последствие следует ожидать при совместном приеме Овестина с наркотическими анальгетиками, антидепрессантами, этанолом, антикоагулянтами, диуретиками, гипогликемическими средствами

Лекарственная форма

Круглые и плоские таблетки белого цвета, диаметром 6 мм. Таблетки с фаской и риской. Над риской гравировка DG, под ней — цифра 8.

Вагинальные суппозитории имеют форму торпеды. Продольный разрез и поверхность однородны. Цвет — от белого до светло-кремового.

Крем вагинальный — однородная масса белого цвета со специфическим запахом.

Условия хранения

Препарат следует хранить в темном месте. Беречь от детей. Температура хранения: таблетки — +2-+30 С, суппозитории и крем вагинальный — +2 — +25С.

Срок годности

Таблетки пригодны к использованию в течение 5 лет с момента производства. Суппозитории и крем — 3 года.

Особые условия

При лечении Овестином женщины должны регулярно проходить медицинское обследование. Длительный прием любых форм лекарственного средств способен повысить риск развития онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний.

Условия отпуска из аптек

Таблетки Овестин в аптеке отпускаются по рецепту врача. Крем с суппозиторием — без рецепта. После получения назначения от лечащего врача можно заказать лекарство онлайн — через интернет- аптеку. Препарат нужно будет оплатить в пункте продаж.