Амикацин

Амикацин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Антибиотик Амикацин в своем составе содержит действующее вещество amikacine и является инъекционным препаратом, что позволяет достигать высокой эффективности и скорости при лечении таких заболеваний, как бронхит, пневмония, цистит и др. Клиническими исследованиями было доказано, что медикамент имеет редко проявляющиеся побочные эффекты и 96% положительных результатов в терапии.

Производитель

Производством лекарственного средства занимаются несколько фармацевтических компаний:

1. АО «Биохимик», 430030, Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
2. ОАО «Синтез», 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
3. ПАО «Красфарма», 660042, Красноярский кр., г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, здание 2.

Страна происхождения

Россия, Мордовия.

Группа препаратов

Медикамент относится к клинико-фармакологической группе антибиотиков аминогликозидов.

Действующее вещество

Главное вещество, за счет которого достигается целебный эффект, носит название амикацин, или amikacin.

Формы выпуска

Выпускается производителем в нескольких формах:

• раствор бесцветный прозрачный, для внутривенного и внутримышечного введения;
• порошок белый для приготовления раствора.

Упаковка

Раствор разливается в стеклянные ампулы объемом 2 или 4 мл, которые раскладываются в контурные ячейковые упаковки по 5 или 10 шт. и вывозятся в картонных пачках. В одной пачке содержится 5 или 10 ампул, нож для вскрытия и инструкция с описанием.

Порошок рассыпается во флаконы объемом 10 мл, которые помещаются в пачки из картона по 1, 5 или 10 шт.

Состав

1 ампула объемом 2 и 4 мл содержит действующего вещества 500 мг и 1 г соответственно. Вспомогательные компоненты: натрия дисульфит, цитрат натрия д/и, кислота серная разведенная, вода д/и.

1 флакон содержит действующего вещества 1 г.

Дозировка

Для взрослых и детей старше 6 лет назначается 5 мг/кг каждые 8 ч. или 7,5 мг/кг каждые 12 ч. При инфекциях мочевых путей — 250 мг каждые 12 ч.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 15 мг/кг в сутки. Продолжительность лечения — 3-7 и 7-10 дней при внутривенном и внутримышечном введении соответственно.

На начальном этапе для недоношенных новорожденных детей определено 10 мг/кг, после чего доза корректируется до 7,5 мг/кг каждые 18-24 ч. Детям до 6 лет режим дозирования рассчитан на 7-10 дней каждые 12 ч. по 10 мг/кг в первый прием и по 7,5 мг/кг — последующие.

В случаях ожогов с инфекцией назначается 5-7,5 мг/кг каждые 4-6 ч из-за сокращения периода полураспада.

При нарушении выделительной функции почек у пациента требуется корректировка дозы или интервала введения, который может быть рассчитан по формуле:

Интервал (ч) = концентрация сывороточного креатинина * 9. При увеличении интервала приема разовая доза остается неизменной.

Для более точного определения режима дозирования и приема рекомендуется обратиться к специалисту.

Показания к применению

Лекарственное средство назначается пациентам со следующими заболеваниями:

• бронхит;
• пневмония;
• эмпиема плевры;
• абсцесс легких;
• сепсис;
• инфекции ЦНС;
• менингит;
• септический эндокардит;
• инфекции в брюшной полости;
• перитонит;
• инфекции мочеполовых путей;
• цистит;
• уретрит;
• пиелонефрит;
• язвы;
• гнойные заболевания кожи;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции желчных путей;
• загрязнения ран.

Передозировка

Неправильное дозирование и применение лекарственного средства может вызвать следующие симптомы, говорящие о передозировке:

• потеря слуха;
• атаксия;
• головокружение;
• нарушение процесса мочеиспускания;
• чувство жажды;
• слабый аппетит;
• тошнота;
• рвота;
• звон в ушах;
• отдышка.

В качестве лечения нарушения дыхания используется гемодиализ или перитонеальный диализ, в других случаях проводится симптоматическое лечение под наблюдением врача.

Противопоказания

Использование лекарства Амикацин в лечебных целях противопоказано людям, имеющим следующие заболевания:

• неврит слухового нерва;
• почечная недостаточность;
• период беременности;
• гиперчувствительность к компонентам.

Побочные действия

В некоторых случаях у пациентов могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• тошнота;
• рвота;
• нарушение функции печени;
• анемия;
• лейкопения;
• гранулоцитопения;
• тромбоцитопения;
• головная боль;
• повышенная сонливость;
• тремор;
• онемение конечностей;
• покалывания;
• остановка дыхания;
• ухудшение слуха;
• нарушение функций вестибулярного аппарата;
• нарушение координации движений;
• олигурия;
• протеинурия;
• микрогематурия;
• сыпь на коже;
• зуд;
• гиперемия кожи;
• отек Квинке;
• лихорадка;
• боли в месте инъекции;
• дерматит;
• флебит;
• перифлебит.

Способ применения

Препарат вводится внутривенно (струйно в течение 2 мин. или капельно в течение 30-60 мин.) или внутримышечно. Перед инъекцией препарат необходимо разбавить 200 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Максимальная концентрация вещества в растворе не должна превышать 5 мг/мл.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Обладает бактерицидным действием. Имеет способность связываться с 30S субъединицей рибосом, таким образом препятствуя образованию комплекса транспортной и матричной РНК, оказывает разрушающее воздействие на цитоплазматические мембраны бактерий и блокирует синтез белка.

Проявляет особую активность в отношении грамотрицательных микроорганизмов, умеренную активность к стрептококкам и синергию к штаммам Enterococcus faecalis.

Синонимы

В аптеках и интернете имеются аналоги, схожие по составу или фармакологическим свойствам, к ним относятся:

• Амибиотик;
• Амик;
• Амикабол;
• Амикацид;
• Амикацин-Виал;
• Амикацин-Кредофарм;
• Амикацин-Фармекс;
• Амикацин-Ферейн;
• Амикацина сульфат;
• Амикин;
• Амикозит;
• Амицил;
• Инфларакс;
• Ликацин;
• Лорикацин;
• Меркацин;
• Селемицин;
• Фарциклин;
• Флекселит;
• Хемацин.

Каждый заменитель имеет свои показания и противопоказания. Перед выбором необходимо проконсультироваться со специалистом.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении наблюдается полная и быстрая абсорбция. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 30 минут в дозировке 21 мкг/мл для внутримышечного применения и 38 мкг/мл для внутривенного. Средняя концентрация остается неизменной на протяжении 10-12 часов.

Связывается и транспортируется белками в размере 4-11%. Имеет свойство хорошо распределяться во внеклеточной жидкости, может быть обнаружено в моче в высокой концентрации, в более низкой — в желчи, грудном молоке, влаге из глаз, мокроте и спинномозговой жидкости. Накапливается внутри клеток и сильно концентрируется в органах с высоким кровоснабжением в таких как легкие, печень, миокард, селезенка, почки, в небольшом объеме — в мышцах, жировых тканях и костях.

При средних дозах препарат Амикацин не способен проникать через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер и наблюдается в крови плода. Не метаболизируется.

Время полувыведения из организма составляет 2-4 часа у взрослых, 5-8 часов у новорожденных. Максимальный период полувыведения составляет 100 часов. Выходит через почки в первоначальном виде.

Взаимодействие с другими препаратами

Возникает синергия с карбенициллином, цефалоспоринами, бензилпенициллином.

Повышается риск развития ото- и нефротоксичности при совмещении с налидиксовой кислотой, полимиксином В, цисплатином и ванкомицином.

Усиливается нефро- и нейротоксичность при взаимодействии с диуретиками, цефалоспоринами, пенициллинами, сульфаниламидами и НПВС.

Амикацин способен усиливать действие миорелаксантов.

Одновременное использование лекарственных средств, блокирующих нервно-мышечную передачу, повышает риск остановки дыхания.

Наблюдается снижение клиренса и увеличение периода полувыведения при парентеральном введении индометацина или стрептомицина.

Amikacine снижает эффективность антимиастенических медикаментов.

К лекарствам, несовместимым фармацевтически, относятся: пенициллин, гепарин, капреомицин, амотерицин В, цефалоспорин, эритромицин, гидрохлоротиазид, витамины В и С, калия хлорид.

Не рекомендуется одновременное применение тетрациклинов, в особенности доксициклина, из-за отсутствия данных об их взаимодействии.

Лекарственная форма

Производство медицинского средства осуществляется в форме порошка и раствора.

Условия хранения

Место хранения должно быть защищено от солнечных лучей, влаги и недоступно для детей. Температура должна сохраняться в пределах от +5° до +25 °С.

Срок годности

При соблюдении правил хранения, описанных в инструкции, срок годности составляет 2 года.

Особые условия

Максимальная допустимая концентрация действующего вещества в плазме — 25 мкг/мл.

Во время терапии следует систематически проводить контроль слухового нерва, функции почек и вестибулярного аппарата.

У пациентов с нарушением функции почек повышен риск развития нефротоксичности.

При нарушениях показателей аудиометрии дозу следует скорректировать в сторону уменьшения.

Больным с нарушениями функции мочевыделительной системы рекомендуется употреблять повышенное количество жидкости.

Пациентам в пожилом возрасте требуется особый подход в определении доз и режима применения.

Рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и работ, связанных с повышенными требованиям к скорости психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Амикацин в аптеках отпускается по рецепту.