Амарил М таблетки п/о плён. 2мг+500мг 30шт
доступно при заказе от 400 ₽
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительХэндок Фармасьютикалс Ко. Лтд., Корея
- Страна производстваКорея, Республика
- КатегорияЛечение диабетаГипогликемические препараты
- Действующее вещество (МНН)ГлимепиридМетформин
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Амарил М таблетки п/о плён. 2мг+500мг 30шт
Краткое описание
Сахарный диабет типа 2 (в монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или с инсулином).
Внутрь, целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (около 0,5 стакана).
Максимальная рекомендованная суточная доза - 6 мг.
Показания
- когда гликемический контроль не может быть достигнут с помощью монотерапии глимепиридом или метформином;
- при замене комбинированной терапии глимепиридом и метформином на прием одного комбинированного препарата Амарил М.
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
E11 | Инсулинонезависимый сахарный диабет |
Противопоказания
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз (в т.ч. в анамнезе), диабетическая кома и прекома;
- острый или хронический метаболический ацидоз;
- тяжелое нарушение функции печени (отсутствие опыта применения; для обеспечения адекватного гликемического контроля необходимо лечение инсулином);
- пациенты, находящиеся на гемодиализе (отсутствие опыта применения);
- почечная недостаточность и нарушение функции почек (концентрация креатинина в плазме ≥1.5 мг/дл (135 мкмоль/л) у мужчин и ≥1.2 мг/дл (110 мкмоль/л) у женщин или снижение КК (повышенный риск развития лактацидоза и других побочных эффектов метформина);
- острые состояния, при которых возможно нарушение функции почек (дегидратация, тяжелые инфекции, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ);
- острые и хронические заболевания, которые могут вызывать тканевую гипоксию (сердечная или дыхательная недостаточность, острый и подострый инфаркт миокарда, шок);
- склонность к развитию лактацидоза, лактацидоз в анамнезе;
- стрессовые ситуации (тяжелые травмы, ожоги, хирургические операции, тяжелые инфекции с лихорадочным состоянием, септицемия);
- истощение, голодание, соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
- нарушение всасывания пищи и лекарственных препаратов в ЖКТ (при кишечной непроходимости, парезе кишечника, диарее, рвоте);
- хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
- дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность, планирование беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт клинического применения);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины, сульфаниламидным препаратам или бигуанидам.
- При состояниях, при которых повышается риск развития гипогликемии (пациенты, не желающие или не способные сотрудничать с врачом, чаще всего пациенты пожилого возраста; плохо питающиеся, нерегулярно принимающих пищу, пропускающие приемы пищи пациенты; при несоответствие между физической нагрузкой и потреблением углеводов; при изменении диеты; при употреблении напитков, содержащих этанол, особенно в комбинации с пропуском приемов пищи; при нарушениях функции печени и почек; при некоторых некомпенсированных эндокринных расстройствах, таких как нарушения функции щитовидной железы, недостаточность гормонов передней доли гипофиза и коры надпочечников, оказывающих влияние на метаболизм углеводов или активацию механизмов, направленных на повышение концентрации глюкозы в крови при гипогликемии; при развитии интеркуррентных заболеваний во время лечения или при изменении образа жизни (у таких пациентов необходим более тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и признаков гипогликемии, им может потребоваться коррекция дозы препарата Амарил М).
- При одновременном применении некоторых других лекарственных препаратов.
- У пациентов пожилого возраста (у них часто имеется бессимптомное снижение функции почек).
- В ситуациях, когда может ухудшиться функция почек, таких как начало приема ими гипотензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС (повышенный риск развития лактацидоза и других побочных эффектов метформина).
- При выполнении тяжелой физической работы (возрастает опасность развития лактацидоза при приеме метформина).
- При стертости или отсутствии симптомов адренергической противогликемической регуляции в ответ на развивающуюся гипогликемию (у пациентов пожилого возраста, при вегетативной невропатии или при одновременно проводимой терапии бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанетидином и другими симпатолитиками; у таких пациентов необходим более тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови).
- При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (у таких пациентов при приеме производных сульфонилмочевины, возможно развитие гемолитической анемии, поэтому следует рассмотреть вопрос о применении у таких пациентов альтернативных гипогликемических препаратов, не являющихся производными сульфонилмочевины).
Условия хранения
Особые указания
Фармакологическое действие
Фармакодинамика глимепирида
Глимепирид, одно из активных веществ препарата Амарил М, представляет собой гипогликемический препарат для приема внутрь, производное сульфонилмочевины III поколения. Глимепирид стимулирует секрецию и высвобождение инсулина из beta-клеток поджелудочной железы (панкреатическое действие), улучшает чувствительность периферических тканей (мышечной и жировой) к действию эндогенного инсулина (экстрапанкреатическое действие).
Влияние на секрецию инсулина
Производные сульфонилмочевины повышают секрецию инсулина путем закрытия АТФ-зависимых калиевых каналов, расположенных в цитоплазматической мембране beta-клеток поджелудочной железы.
Закрывая калиевые каналы, они вызывают деполяризацию beta-клеток, что способствует открытию кальциевых каналов и увеличению поступления кальция внутрь клеток.
Глимепирид с высокой замещающей скоростью соединяется и отсоединяется от белка beta-клеток поджелудочной железы (мол. масса 65 кД/SURX), который ассоциируется с АТФ-зависимыми калиевыми каналами, но отличается от места связывания обычных производных сульфонилмочевины (белок с мол. массой 140 кД/SUR1). Указанный процесс приводит к высвобождению инсулина путем экзоцитоза, при этом количество секретируемого инсулина значительно меньше, чем при действии производных сульфонилмочевины II поколения (например, глибенкламида).
Минимальное стимулирующее влияние глимепирида на секрецию инсулина обеспечивает и меньший риск развития гипогликемии.
Экстрапанкреатическая активность
Как и традиционные производные сульфонилмочевины, но в значительно большей степени, глимепирид обладает выраженными экстрапанкреатическими эффектами (уменьшение инсулинорезистентности, антиатерогенное, антиагрегантное и антиоксидантное действие).
Утилизация глюкозы периферическими тканями (мышечной и жировой) происходит с помощью специальных транспортных белков (GLUT1 и GLUT4), расположенных в клеточных мембранах. Транспорт глюкозы в эти ткани при сахарном диабете 2 типа является ограниченным по скорости этапом утилизации глюкозы. Глимепирид очень быстро увеличивает количество и активность молекул, транспортирующих глюкозу (GLUT1 и GLUT4), способствуя увеличению усвоения глюкозы периферическими тканями.
Глимепирид оказывает более слабое ингибирующее влияние на АТФ-зависимые калиевые каналы кардиомиоцитов.
При приеме глимепирида сохраняется способность метаболической адаптации миокарда к ишемии.
Глимепирид увеличивает активность фосфолипазы С, в результате чего внутриклеточная концентрация кальция в мышечных и жировых клетках снижается, вызывая уменьшение активности протеинкиназы А, что в свою очередь приводит к стимуляции метаболизма глюкозы.
Глимепирид ингибирует выход глюкозы из печени путем увеличения внутриклеточных концентраций фруктозо-2,6-бисфосфата, который в свою очередь ингибирует глюконеогенез.
Глимепирид избирательно ингибирует циклооксигеназу и снижает превращение арахидоновой кислоты в тромбоксан А2, важный эндогенный фактор агрегации тромбоцитов. Глимепирид способствует снижению содержания липидов, значительно уменьшает перекисное окисления липидов, с чем связано его антиатерогенное действие.
Глимепирид повышает содержание эндогенного alpha-токоферола, активность каталазы, глутатионпероксидазы и супероксиддисмутазы, что способствует снижению выраженности окислительного стресса в организме пациента, который постоянно присутствует в организме пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Фармакодинамика метформина
Метформин является гипогликемическим препаратом из группы бигуанидов. Его гипогликемическое действие возможно только при условии сохранения секреции инсулина (хотя и сниженной).
Метформин не оказывает воздействия на beta-клетки поджелудочной железы и не увеличивает секрецию инсулина.
Метформин в терапевтических дозах не вызывает гипогликемии у человека.
Механизм действия метформина пока до конца не выяснен. Предполагается, что метформин может потенцировать эффекты инсулина или, что он может увеличивать эффекты инсулина в зонах периферических рецепторов.
Метформин увеличивает чувствительность тканей к инсулину за счет увеличения в количестве инсулиновых рецепторов на поверхности клеточных мембран.
Помимо этого метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает образование свободных жирных кислот и окисление жиров, снижает концентрацию в крови триглицеридов (ТГ), ЛПНП и ЛНОНП.
Метформин незначительно снижает аппетит и уменьшает абсорбцию углеводов в кишечнике.
Он улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора тканевого активатора плазминогена.
Способ применения и дозировка
- Как правило, доза препарата Амарил М определяется целевой концентрацией глюкозы в крови пациента.
- Следует применять наименьшую дозу, достаточную для достижения необходимого метаболического контроля.
- Во время лечения препаратом Амарил М необходимо регулярно определять концентрацию глюкозы в крови. Кроме этого, рекомендуется регулярный контроль процентного содержания гликозилированного гемоглобина в крови.
- Неправильный прием препарата, например, пропуск приема очередной дозы, никогда не должен восполняться путем последующего приема более высокой дозы. Действия пациента при ошибках при приеме препарата (в частности при пропуске приема очередной дозы или при пропуске приема пищи), или в ситуациях, когда нет возможности принять препарат, должны обговариваться пациентом и врачом заблаговременно.
- Т.к. улучшение метаболического контроля ассоциируется с повышением чувствительности тканей к инсулину, то в ходе лечения препаратом Амарил М может уменьшиться потребность в глимепириде.
- Для того чтобы избежать развития гипогликемии необходимо своевременно снижать дозы или прекращать прием препарата Амарил М.
- Амарил М следует принимать 1 или 2 раза/сут во время приема пищи.
- Максимальная доза метформина на один прием составляет 1000 мг.
- Максимальная суточная доза: для глимепирида - 8 мг, для метформина - 2000 мг.
- Только у небольшого количества пациентов более эффективна суточная доза глимепирида более 6 мг. - Для того чтобы избежать развития гипогликемии, начальная доза препарата Амарил М не должна превышать суточные дозы глимепирида и метформина, которые уже принимает пациент.
- При переводе пациентов с приема комбинации отдельных препаратов глимепирида и метформина на Амарил М его доза определяется на основании уже принимаемых доз глимепирида и метформина в виде отдельных препаратов.
- При необходимости увеличения дозы суточную дозу препарата Амарил М следует титровать с шагом только в 1 таблетку препарата Амарил М 1 мг+250 мг или 1/2 таблетки препарата Амарил М 2 мг+500 мг.
- Продолжительность лечения: обычно лечение препаратом Амарил М проводится длительно.
- Изучение безопасности и эффективности препарата у детей с сахарным диабетом 2 типа не проводилось.
- Известно, что метформин выводится, главным образом, почками, а поскольку риск развития тяжелых нежелательных реакций на метформин у пациентов с нарушением функции почек выше, его можно применять только пациентам с нормальной функцией почек. В связи с тем, что с возрастом функция почек снижается, у пациентов пожилого возраста метформин следует применять с осторожностью. Следует тщательно подобрать дозу и обеспечить тщательный и регулярный мониторинг функции почек.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Побочные действия
Состав
- глимепирид микронизированный - 2 мг;
- метформина гидрохлорид - 500 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E171), воск карнаубский.
Взаимодействие с другими препаратами
Сертификаты
Характеристики препарата Амарил М таблетки п/о плён. 2мг+500мг 30шт
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"