Крайнон

Крайнон, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Крайнон — лекарственное средство в виде особого биоадгезивного вагинального геля, который способствует поддержанию необходимого уровня прогестерона в организме для нормализации менструального цикла или используется в протоколе ЭКО.

Производитель

Флит Лабораториез Лимитед, Великобритания.

Страна происхождения

Великобритания.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты».

Действующее вещество

Основным действующим веществом является прогестерон (Progesteronum). Брутто-формула: C21H30O2. Представлен белым или почти белым кристаллическим порошком, запах отсутствует. Очень плохо растворяется в воде; растворяется в спирте, ацетоне и диоксане; трудно растворяется в растительных маслах и крайне легко — в хлороформе. Обладает стабильностью на воздухе. Молекулярная масса — 314,47.

Код ATX: G03DA04.

Формы выпуска

Выпускается в виде вагинального геля белого цвета, с мягкой и гомогенной консистенцией, обладает специфическим запахом. Фасуется в особых аппликаторах по 1,125 г (90 мг прогестерона) для одноразового использования.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит в себе 6/15 пакетиков из ламинированной фольги, в которых содержится по одному аппликатору с отламывающимся носиком, а также инструкция по применению, в которой присутствуют описания показаний к применению, побочных эффектов и др.

Состав

Основное вещество	1 аппликатор, мг
прогестерон	90
Вспомогательные вещества: глицерол жидкий парафин глицериды гидрогенизированного пальмового масла карбомер 974Р сорбиновая кислота поликарбофил натрия гидроксид и вода	145,1 47,25 11,25 11,25 0,9 22,5 сколько потребуется

Дозировка

Режим дозирования имеет различия в зависимости от целей:

1. Поддержка лютеиновой фазы в процессе ЭКО: с первого дня переноса эмбриона назначают гель в дозе 1,125 г (90 мг прогестерона — 1 аппликатор) и вводят каждый день. Если беременность наступает, то терапия длится до 12 недель или в течение 10-12 недель после подтверждения беременности.
2. Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона: 1 аппликатор через день с 15 по 25 день цикла. Возможна корректировка дозы при необходимости.
3. Заместительная гормонотерапия в постменопаузе: один аппликатор 2 раза в неделю.

Показания к применению

Показанием к применению является следующее:

• компонент протокола ЭКО для поддержки лютеиновой фазы;
• дисфункциональные маточные кровотечения и вторичная аменорея вследствие нехватки прогестерона;
• заместительная гормонотерапия в постменопаузе.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки препаратом Крайнон.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• период лактации;
• неполный аборт;
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• острый приступ порфирии;
• наличие/подозрение на злокачественные новообразования половых органов/молочных желез;
• тромбоэмболические заболевания (острые тромбозы/тромбофлебиты);
• повышенная чувствительность к компонентам.

Побочные действия

Возможно возникновение:

• головной боли;
• болезненности молочных желез и в области живота;
• кровотечения в межменструальный период;
• раздражения слизистой влагалища и др. местных реакций в области введения;
• реакции гиперчувствительности (кожная сыпь).

Способ применения

Лечащему врачу следует подробно объяснить правила пользования препаратом. Аппликатор предназначен для одноразового использования в целях соблюдения гигиенических условий.

Порядок действий:

1. Зажать аппликатор в верхней части большим и указательным пальцами, встряхнуть как термометр, чтобы гель спустился в нижний конец.
2. Взять аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера. С противоположного конца отломить крышечку, поворачивая ее. Не допускать надавливание на воздушный контейнер.
3. Вводить аппликатор можно как в положении сидя, так и лежа с согнутыми коленями путем осторожного введения нижнего конца аппликатора во влагалище.
4. Затем сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. В аппликаторе может остаться некоторое количество геля, но несмотря на это, доза введена полностью. После использования выбросить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение в 1 триместре для стимуляции функции желтого тела. В более поздние сроки использование не рекомендуется, а в период лактации запрещено.

Фармакологическое действие

Прогестерон является гормоном желтого тела, которое временно образуется после овуляции. Данный гормон помогает оплодотворенной яйцеклетке осуществить прикрепление к эндометрию вследствие перехода слизистой матки из фазы пролиферации (вызывается фолликулостимулирующим гормоном) в секреторную. А также способствует уменьшению возбудимости и сократимости мускулатуры матки и маточных труб.

Прогестерон замедляет секрецию гонадотропин-либерирующего гормона, что приводит к снижению концентрации фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, благодаря чему тормозится овуляция

Особая полимерная система доставки вагинального геля обеспечивает постоянное высвобождение прогестерона в течение 3-х суток за счет связывания со слизистой влагалища.

Синонимы

Известны следующие аналоги — Утрожестан, Прожестожель, Праджисан, Ипрожин, Прогестерон. Важное отличие от аналогов заключается в том, что Крайнон выпускается в виде геля, а все остальные препараты, кроме Прогестерона (раствор для в/м введения) — в капсулах для перорального и интравагинального использования.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Cmax) 90 мг прогестерона наступает через 6 часов и составляет 11 мг/мл.

Период полувыведения — 34-48 ч. Метаболизм происходит в большей степени в печени. Основной метаболит (3-α, 5-β-прегнандиол) выводится из организма с мочой.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендовано одновременное использование с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Лекарственная форма

Гель вагинальный, 8%.

Условия хранения

Следует хранить в недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима не выше 25°C. Заморозка запрещена.

Срок годности

Составляет 3 года. Не использовать по его истечении.

Особые условия

Следует особо внимательно следить за возможными появлениями самых ранних симптомов тромботических нарушений, таких как тромбофлебит, нарушение кровообращения мозга, эмболия легочных артерий и тромбоз сетчатки глаза. При первом возникновении симптома или возможного риска требуется незамедлительно прекратить терапию. Необходим тщательный контроль состояния при наличии каких-либо предрасполагающих факторах риска. Длительная терапия должна включать регулярные гинекологические осмотры, чтобы исключить возможную гиперплазию эндометрия, а перед началом терапии требуются такие исследования, как оценка состояния и степень развития молочных желез и органов таза, соскоб с шейки матки (цитологический тест Папаниколау).

Для предотвращения неполного аборта следует выполнить УЗИ/определить хорионический гонадотропин.

С осторожностью назначать при нарушении функции печени. При возникновении кровотечения (прорыва и других случаев нерегулярных влагалищных) необходимо удостовериться, что причиной является не органическая патология.

Особо тщательный контроль во время терапии необходим за пациентами с эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой, сердечно-сосудистой недостаточностью и нарушениями функции почек вследствие способности прогестагенов задерживать жидкость в организме, а также за больными сахарным диабетом (описаны случаи снижения толерантности к глюкозе). Возможно усиление депрессии, если она была в анамнезе. В таком случае необходимо прекратить курс лечения. Сорбиновая кислота, входящая в состав, может быть причиной возникновения контактного дерматита.

Препарат Крайнон может слабо влиять на способность водить автомобиль из-за возможной слабой сонливости/усталости. Требуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Крайнона в аптеке только при наличии рецептурного бланка.