Гонадотропин хорионический

Гонадотропин хорионический, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Гонадотропин хорионический является гормональным препаратом, оказывает гонадотропное действие. Предназначен для лечения нарушений, влияющих на способность к зачатию и вынашиванию беременности. Назначается мужчинам и женщинам.

Производитель

Производится несколькими российскими предприятиями.

ФГУП «Московский эндокринный завод»: г. Москва, ул. Новохохловская, 25. Тел.: (495) 234-61-92, почта: mez@endopharm.ru.

ОАО «Покровский завод биопрепаратов»: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский. Тел.: +7 (49243) 71110, сайт: vladimir.sprax.ru.

ООО «ЛЭНС-Фарм»: г. Москва. Очаковское шоссе, 10, строение 1. Тел.: (495) 792 53 28, сайт: www.veropharm.ru.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на препарат Гонадотропин хорионический выдано российской компании «Московский эндокринный завод» (2012).

Группа препаратов

Гонадотропины. Гормоны гипофиза, гонадотропины и их антагонисты.

Действующее вещество

Лекарство Гонадотропин хорионический (Gonadotrophin chorionic) содержит один действующий компонент — гонадотропин хорионический (ГХ), который является синтетическим аналогом гормона, продуцируемого организмом человека. Имеет свойства, идентичные естественному гормону. Влияет на рост и половое развитие (в подростковом возрасте), а также на репродуктивную функцию (у взрослых).

Оказывает гонадотропное действие, которое у женщин является преимущественно лютеинизирующим, а у мужчин стероидогенным. Активизирует и поддерживает сперматогенез и овуляцию. У мужчин увеличивает выработку тестостерона, у женщин — эстрогенов и прогестерона.

Формы выпуска

Выпускается только в одной форме: лиофилизат для приготовления раствора дозировки 500, 1000, 1500, 2000, 5000 или 10000 ЕД, предназначенный для внутримышечного введения.

Лиофилизат для приготовления инъекций находится во флаконах по 5 мл. Выпускается в комплекте с изотоническим раствором натрия хлорида (0,9%) в ампулах по 1 мл.

Упаковка

5 флаконов с лиофилизатом в блистере и 5 ампул с растворителем находятся в двух разных полимерных блистерах (для ампул и для инъекционных флаконов).

В 1 картонной пачке находится 1 блистер с лиофилизатом и 1 блистер с растворителем.

Состав

1 флакон с лиофилизатом для приготовления инъекций 5 мл содержит: активное вещество — гонадотропин хорионический в разном количестве (в зависимости от дозировки). Вспомогательным компонентом является изотонический раствор (0,9%) хлорида натрия, который находится в ампулах 1 мл в комплекте с ГХ.

Дозировка

Применяется только у взрослых, иногда у подростков. Детям (мальчикам) назначается в исключительных случаях. Предназначен только для в/м введения.

На практике используется широкий диапазон доз ГХ, существуют разные схемы лечения. Единого мнения о правильной дозировке и частоте использования не существует. Для лечения мужчин обычно назначается от 1000 ЕД (трижды в неделю) до 3000 ЕД (дважды в неделю). Дозы у женщин меняются в зависимости от фазы цикла и показаний.

Женщины

Для стимуляции овуляции: 5000-10000 ЕД раз в сутки в течение 1-2 дней; для стимуляции желтого тела: 1500-5000 ЕД трижды в неделю (после овуляции); для суперовуляции: 10000 ЕД 1 раз в сутки (после стимуляции овуляции) в течение 1-2 дней.

При хроническом невынашивании беременности или высокой вероятности самопроизвольного аборта: 10000 ЕД однократно, затем 5000 ЕД дважды в неделю. Продолжительность может длиться до 14 недель включительно. В первом случае лечение начинают в начале беременности, во втором случае терапия начинается при появлении симптомов.

Мужчины

Для стимуляции спермогенеза: 500-2000 ЕД раз в сутки 1,5-2 месяца 2-3 раза в неделю; при гипофизарном нанизме: 500-1000 ЕД 1-2 раза в неделю 2 месяца; при гипогонадизме: 1500-5000 ЕД (с менотропинами) раз в неделю 3 месяца; при астеноспермии и олигоспермии: 2500-5000 ЕД раз в неделю или 10000 ЕД раз в 2 недели 3 месяца.

Показания к применению

Приобрести Гонадотропин хорионический в аптеке можно по рецепту. Назначается только взрослым и подросткам.

Показания:

• дисальгоменорея;
• метроррагии;
• нарушение менструального цикла, вызванное высоким уровнем пролактина;
• недостаточность гормона роста;
• менструальные крампи;
• болезнь Симмондса;
• задержка роста, низкорослость;
• бесплодие яичниковой этиологии;
• задержка полового созревания;
• высокий риск прерывания беременности;
• гипогенитализм;
• функциональное бесплодие;
• дисменорея (эссенциальная, эксфолиативная);
• ановуляторное бесплодие;
• первичная дисальгоменорея;
• стимуляция роста фолликула;
• эндокринное бесплодие;
• альгоменорея;
• гипогонадизм гипофизарный;
• ановуляция;
• спастическое состояние при беременности;
• функциональное расстройство менструального цикла;
• бесплодие из-за гипоталамо-гипофизарной дисфункции;
• высокая вероятность самопроизвольного выкидыша;
• гипопитуитаризм;
• болезнь Симмондса-Глинского;
• гипогонадотропный гипогонадизм, в том числе первичный;
• карликовость (церебрально-гипофизарная, Ларона);
• гипофизарная недостаточность;
• отставание в росте при гипопитуитаризме;
• гиперпролактинемическое бесплодие;
• пангипопитуитаризм;
• синдром фертильного евнуха;
• кахексия диэнцефально-гипофизарная;
• синдром Шихена;
• синдром Кальмана;
• адипозогенитальный синдром;
• диагностика патологий гонадотропной продукции в гипофизе;
• нарушение работы гипофиза;
• цереброгипофизарные нарушения;
• нарушение функционирования половых желез;
• адреногенитальный синдром;
• гипоплазия яичек;
• первичный яичниковый гипогонадизм;
• гипофункция яичников;
• эстрогенная недостаточность;
• дефицит тестостерона;
• первичная дисфункция яичников;
• евнухоидизм;
• дисфункция коры надпочечников;
• патология Крука-Апера-Галле;
• дисфункция андрогенная;
• недоразвитие половых органов;
• гипофункция яичек;
• андрогенный дефицит;
• макрогенитосомия у мальчиков;
• аплазия клеток Лейдига;
• гипофункция половых желез;
• недостаточность клеток Лейдига;
• гипофизарная карликовость;
• гипофункция половых желез;
• нанизм различной этиологии;
• межуточно-гипофизарный дефицит.

Продолжительное применение снижает эффективность, отрицательное воздействие возрастает, при этом степень снижения терапевтического воздействия и степень увеличения вреда для организма у разных пациентов различается.

Передозировка

Разовый прием избыточного количества приводит к последствиям, не требующим неотложной медицинской помощи. Передозировка, вызванная разовым употреблением избыточного количества препарата, может быть устранена приемом адсорбентов.

Из-за некоторой склонности к кумуляции накапливается в организме (только при больших дозировках и длительном курсе терапии). Продолжительная передозировка, вызванная данной причиной, приводит к усилению побочных эффектов и к ухудшению общего самочувствия.

Противопоказания

Лекарство Гонадотропин хорионический имеет ряд противопоказаний. Применение без назначения врача может привести к тяжелым нарушениям работы организма.

Абсолютные противопоказания:

• гипотиреоз;
• опухоли гипофиза;
• гиперчувствительность;
• рак яичников;
• органически обусловленный крипторхизм;
• гиперпролактинемия;
• андрогенозависимые опухоли;
• дискинезия гонад;
• надпочечниковая недостаточность;
• ранняя менопауза;
• непроходимость маточных труб;
• беременность;
• отсутствие половых желез;
• детский возраст;
• опухоли половых желез (гормонально-активные);
• тромбофлебит;
• лактационный период;
• воспалительные заболевания репродуктивной системы.

Относительные противопоказания:

• артериальная гипертензия;
• угроза гиперстимуляции из-за лечения бесплодия при ЭКО;
• тяжелые заболевания и нарушение работы печени;
• подростковый возраст;
• сердечная недостаточность;
• мигрень;
• сахарный диабет;
• нарушение функции коры надпочечников;
• ишемическая болезнь сердца;
• эпилепсия;
• тяжелые заболевания почек;
• бронхиальная астма.

Побочные действия

Препарат Гонадотропин хорионический имеет побочные действия, что должно учитываться при назначении.

Побочные эффекты:

• головная боль;
• аллергические реакции;
• увеличение яичек в паховых каналах, мешающее их опущению;
• задержка жидкости, отеки;
• половое созревание с аномалиями, в том числе преждевременное (при длительной терапии или больших дозах);
• подавление гонадотропного синтеза в гипофизе;
• многоплодная беременность;
• хорионкарцинома;
• киста яичника;
• увеличение тестикул в паховом канале (в основном при крипторхизме);
• болезненность и гиперемия в зоне инъекции;
• снижение синтеза ФСГ из-за стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов;
• дегенерация половых желез (при длительном лечении крипторхизма);
• гинекомастия, повышенная чувствительность молочных желез (у мужчин);
• гиперстимуляция яичников (СГЯ);
• тревожность, раздражительность, колебания настроения;
• атрофия семенных канальцев;
• повышенная утомляемость, депрессия;
• опухолевые заболевания почек, ЖКТ, легких, яичек, матки;
• акне (у мужчин);
• нарушение водно-электролитного баланса;
• невынашивание беременности;
• аномальное развитие желтого тела;
• снижение числа сперматозоидов в эякуляте.

Во время терапии и в течение 10-12 суток после ее окончания (или отмены) имеет место искажение значений иммунологических тестов, уровня ХГЧ в крови и моче и крови, ложноположительный тест на беременность.

Наиболее редкие побочные действия:

• развитие синдрома гиперстимуляции яичников;
• увеличение молочных желез;
• задержка воды и электролитов;
• обыкновенные угри (преимущественно у мужчин).

СГЯ имеет несколько степеней тяжести, вторая требует врачебной помощи, четвертая и третья имеют высокий процент летального исхода.

Пройденное лечение существенно повышает риск невынашивания и многоплодной беременности.

Длительный прием провоцирует усиление побочных явлений, поэтому не рекомендуется продолжительное систематическое применение ГХ (максимальный срок составляет 6 месяцев).

Назначение детям (ранний подростковый возраст) провоцирует аномальное развитие, поэтому детям ГХ противопоказан.

При появлении каких-либо побочных явлений, не указанных в описании инструкции, необходимо проинформировать врача.

Способ применения

Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора гонадотропина хорионического выпускается в комплекте с растворителем. Препарат рекомендуется применять только в данном сочетании. Раствор нельзя вводить в/в, допускается п/к введение.

Применение при беременности и кормлении грудью

ГХ не назначается при беременности из-за отсутствия в этом необходимости. Активное вещество препарата проникает через плаценту и в материнское молоко. Способен оказывать неблагоприятное воздействие на развитие младенца, поэтому при назначении терапии данным препаратом грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Фармакологическое действие

Фармакологическим действием ГХ является гонадотропное. Препарат стимулирует продукцию половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию, сперматогенез, функцию желтого тела. У подростков участвует в развитии половых органов и вторичных половых признаков.

Гонадотропин хорионический является гормональным лекарственным средством, оказывает лютеинизирующее и фолликулостимулирующее действие с перевесом лютеинизирующего.

Благодаря свойствам ФСГ и ЛГ связывается с соответствующими типами рецепторов к данным гонадотропинам, при этом лютеинизирующая активность превышает фолликулостимулирующую, что является отличием от ЛГ, производимого гипофизом.

Наиболее частые показания к применению.

Для женщин:

• индукция овуляции после стимуляции роста фолликулов. Дозировка для всех одинакова;
• поддержание функции желтого тела яичника. Дозировка варьируется.

Для мужчин:

• крипторхизм. Чаще назначается подросткам;
• при проведении дифференциально-диагностического теста (анорхизма и крипторхизма). Назначается всем возрастным категориям;
• при проведении функционального теста Лейдига. Проводится у взрослых.

Фармакотерапевтическое воздействие у женщин преимущественно лютеинизирующее, а у мужчин стероидогенное, в первом случае это стимулирует выработку эстрогенов и прогестерона (в очень больших количествах), а у мужчин — тестостерона. Также оказывает некоторое кортикотропное действие (усиливает активность ряда процессов коры надпочечников).

Синонимы

Гонадотропин хорионический в аптеке продается по рецепту. Если его нет в наличии, можно приобрести синонимы, содержащие идентичное активное вещество: Прегнил, Профази, Хорагон. Применение аналогов без консультации врача не рекомендуется.

Фармакокинетика

После поступления в организм в течение часа попадает в системный кровоток. Максимум активного вещества в крови фиксируется через 4-12 часов. Период полувыведения составляет 7-9 часов, общее время выведения — 29-30 часов.

Терапия высокими дозировками и длительный курс повышают степень кумуляции активного вещества. Экскреция ГХ производится почками, некоторая часть поступившего количества выводится в неизмененном виде. Заболевания печени и почек влияют на фармакокинетику.

Взаимодействие с другими препаратами

Используется в комбинации с Гонадотропином менопаузным для терапии женского и мужского бесплодия.

Травы воробейник лекарственный, зюзник виргинский, окопник лекарственный обладают антигонадотропным эффектом (снижают эффективность ГХ).

Прием лекарственных средств на основе даназола негативно сказывается на эффективности.

Используется в некоторых терапевтических методах с ЛС на основе фоллитропина альфа, урофоллитропина, фоллитропина бета, хориогонадотропина альфа.

Применяется в сочетании с Кломифеном или Клостилбегитом для терапии патологий, мешающих зачатию и вынашиванию беременности.

Используется в комплексном лечении женщин вместе с менотропинами (Менопур, Менопур Мультидоза).

Применяется в комбинации с Меногоном при женском и мужском бесплодии.

Комбинировать с алкоголем и спиртосодержащими лекарственными средствами не рекомендуется из-за возможного развития неблагоприятных побочных эффектов.

Лекарственная форма

Выпускается в одной лекарственной форме. Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора содержит определенное количество гонадотропина хорионического (в зависимости от дозировки). К лиофилизату прилагается растворитель (раствор натрия хлорида 0,9% в ампулах 1 мл).

Лиофилизат выглядит как кристаллический белый (или с оттенком) порошок, растворитель представляет собой прозрачную жидкость.

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше +20 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света, недоступность для детей.

Срок годности

Срок годности лекарства Гонадотропин хорионический составляет 4 года. По истечении данного времени не применять.

Особые условия

Продолжительный курс способствует образованию антител, что понижет эффективность.

Назначение мальчикам подросткового возраста должно тщательно взвешиваться.

Длительное применение нежелательно из-за подавления гонадотропной функции гипофиза.

Возможны ложные результаты по тесту на беременность во время лечения и в течение последующих 7-8 дней после отмены или окончания терапии.

При выраженности побочных эффектов необходимо исключить потенциально опасные виды деятельности, требующие концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций. В остальных случаях данная мера предосторожности не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат Гонадотропин хорионический можно приобрести по рецепту в обычном аптечном пункте и в интернет-аптеке.