Баралгин М

Баралгин М, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Баралгин М представляет собой лекарственное средство, обладающее комбинированным действием — обезболивающее в сочетании с жаропонижающим эффектом. Нестероидный ненаркотический анальгетик обладает также слабовыраженным противовоспалительным действием.

Производитель

Производителем препарата Баралгин М является индийская фармацевтическая компания «Авентис Фарма».

Страна происхождения

Индия.

Группа препаратов

По клинико-фармакологическому показателю Баралгин М является анальгетиком-антипиретиком. В соответствии с фармакотерапевтической классификацией принадлежит к группе анальгетических ненаркотических средств.

Действующее вещество

Метамизол натрия — производное пиразолона. В соответствии с химическим названием вещества — это натриевая соль. Представляет собой кристаллический порошок белого цвета с незначительным желтоватым оттенком.

Формы выпуска

Аптечное средство Баралгин М производится в двух формах:

• таблетки;
• раствор.

Упаковка

Таблетки по 10 штук упаковываются в алюминиевый блистер. В одну пачку из картона вместе с инструкцией к препарату с описанием по медицинскому применению вкладываются 1,2,5 или 10 блистеров.

Раствор выпускается в ампулах по 5 мл. В одной пачке 5 ампул. Упаковывается в картонную коробку с ячейками. Прилагается инструкция по применению.

Состав

Состав обоих разновидностей лекарственного средства практически идентичный: 500 мг метамизола натрия. Таблетки дополнительно содержат макрогол и магния стеарат.

Дозировка

Для детей в возрасте от 15 лет и взрослых показана разовая доза 500 мг. За один раз можно принять не более 2-х таблеток, а в сутки в общем не более 4-х. Длительность приема в качестве обезболивающего — не дольше 5 дней, противолихорадочного — 3-е суток. Повышение суточной дозировки осуществляется по согласованию с лечащим врачом.

Схема и особенности лечения раствором:

• Взрослым назначают по 250-500 мг три раза в день. Максимально допустимая разовая доза — 1 г, суточная — 2 г.
• Дозировка препарата для детей рассчитывается исходя из веса ребенка и составляет 5-10 мг на 1кг веса. Рассчитанная таким образом доза вводится 2-3 раза в день.
• Детям, не достигшим 1 года, препарат вводят только внутримышечным способом. При этом раствор нагревают до температуры тела. Если разовая доза составила более 1 г, то раствор вводят внутривенно.

Введение препарата необходимо осуществлять в условиях наличия возможности проведения противошоковой терапии. Ускоренное введение приводит к резкой гипотензии. Поэтому раствор вводится медленно. При этом пациент должен располагаться в положении «лежа». В процессе введения контролируется дыхание и сердцебиение.

Показания к применению

Ненаркотическое лекарственное средство Баралгин обезболивающее назначается по следующим показаниям:

• Гастрит: для устранения спазмов в желудке.
• Головная боль: для устранения признаков мигрени и боли другой этиологии;
• Зубная боль: как обезболивающее применяется не более 3-х дней.
• Панкреатит: для снятия спазмов.
• Почечная колика: вводится внутривенно струйно для обезболивания.
• Остеохондроз: применяется в виде инъекций для устранения болевых ощущений.
• Простатит: устраняет дискомфорт и боль за счет расслабления сократимой ткани.
• Спазмы гладкой мускулатуры: применяется преимущественно при воспалительных заболеваниях органов ЖКТ и мочеполовой системы.

Передозировка

При продолжительном применении препарата сверх рекомендуемой дозы возможно проявление таких симптомов, как боль в животе, тошнота и рвота. Более редко отмечаются симптомы передозировки со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, судороги, головокружение, шум в ушах, кома, учащение сердцебиения, одышка, паралич дыхательных мышц.

При развитии симптомов передозировки, когда после приема препарата Баралгин М не прошло больше чем 1-2 часа, прибегают к искусственному провоцированию рвоты, промыванию желудка посредством зонда, применению солевых слабительных и активированного угля. Проводится форсированный диурез для быстрого вывода из организма токсических веществ. Основной метаболит выводится с помощью гемодиализа. При появлении судорог внутривенно вводят барбитураты и Диазепам ускоренного действия.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию раствора Баралгин М являются: повышенная чувствительность, аспириновая астма, лейкопения, печеночная и почечная недостаточность, анемия, угнетение процесса кроветворения.

Таблетированная форма Баралгина обезболивающего не назначается при непереносимости составляющих препарата, нарушениях костномозгового кроветворения, бронхоспазме и анафилактических реакциях, печеночной недостаточности. Баралгин М не назначается для лечения детей младше 15 лет.

С осторожностью применяют Баралгин при следующих состояниях:

• алкоголизм;
• непереносимость алкоголя;
• бронхиальная астма;
• аллергия на красители;
• 2-й триместр беременности;
• существенные нарушения функций почек и печени.

Побочные действия

Наряду с тем, что Баралгин эффективно обезболивает, он может вызывать негативные реакции в организме. Среди побочных эффектов, проявляющихся на фоне лечения препаратом Баралгин М, выделяются следующие негативные реакции:

• аллергическая стенокардия;
• анафилактический шок;
• кожная сыпь;
• интерстициальный нефрит;
• крапивница;
• артериальная гипотензия;
• лейкопения или тромбоцитопения;
• агранулоцитоз.

При внутривенном введении раствора возможны местные реакции в виде инфильтрата в месте прокола. В период применения Баралгина М наблюдается окрашивание мочи в красный цвет.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, запивая большим количеством воды.

Раствор в ампулах предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в 1-м и 3-м триместрах беременности. Во 2-м триместре назначается с осторожностью, с учетом соотношения пользы и риска.

При лечении раствором Баралгин М рекомендуется приостановить кормление грудью, в том числе дополнительно еще на 2 дня с момента последнего приема или введения лекарства. Метаболиты лекарственного средства проникают в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает противолихорадочное, спазмолитическое и обезболивающее действие. Анальгезирующий эффект достигается благодаря блокированию проведения болевых импульсов в сочетании с повышением порога возбудимости центров чувствительности. Жаропонижающий эффект обусловлен увеличением теплоотдачи.

Отличительной чертой анальгетика Баралгин М является наличие слабовыраженного противовоспалительного эффекта.

Синонимы

Наряду с Баралгином М в аптеках представлены его аналоги: Антипирен, Реопирин, Темпалгин, Бенальгин, Анальдим, Пенталгин.

Фармакокинетика

После приема внутрь полностью и быстро абсорбируется. Активный метаболит метамизола натрия связывается с белками на 50-60%. Выводится через почки. Метаболизируется в печени.

Период полувыведения составляет 2,7 часа. У пациентов с тяжелыми патологиями печени период полувыведения увеличен до 10 часов.

При приеме терапевтической дозы метамизол натрия проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сочетание лекарства Баралгин М с другими аптечными препаратами характеризуется следующими особенностями:

• Снижает содержание циклоспорина в крови. Поэтому их совместное использование требует контроля концентрации циклоспорина.
• Сочетание с иными ненаркотическими обезболивающими средствами провоцирует двустороннее усиление токсического действия препаратов.
• Одновременное использование с транквилизаторами и успокоительными средствами приводит к повышению обезболивающего эффекта метамизола натрия.
• Сочетание с хлорпромазином вызывает тяжелую гипотермию.
• В сочетании с лекарственными средствами, которые способны эффективно связываться с белком, усиливается действие Баралгина М.
• Миелотоксические препараты способны усиливать токсические свойства метамизола натрия.
• Включение метотрексата в лечение Баралгином М приводит к усилению гематотоксического действия первого. Поэтому рекомендуется избегать подобной комбинации.
• Не назначают с рентгеноконтрастными веществами, пенициллином и коллоидными кровозаменителями.
• Уменьшает действие ацетилсалициловой кислоты.
• При сочетании с бупропионом снижается содержание последнего в крови.

Лекарственная форма

Таблетки — плоские и круглые белого цвета, на одной стороне гравировка BARALGIN M, на другой — резка. С двух сторон таблетки имеется фаска.

Условия хранения

Раствор в ампулах и таблетки следует хранить при температуре +8… +25 градусов Цельсия в темном месте. Беречь от детей.

Срок годности

4 года.

Особые условия

При лечении детей младше 5 лет и пациентов, принимающих цитостатические средства, применение лекарства Баралгин М производится под контролем врача.

При бронхиальной астме атопического генеза и поллинозе повышается гиперчувствительность к составляющим препарата.

При необходимости длительного применения Баралгина М необходимо регулярно сдавать кровь для оценки ее основных показателей. Такое требование обусловлено высоким риском развития агранулоцитоза на фоне приема метамизола натрия. При появлении признаков этой патологии необходимо сразу отменить препарат.

Пероральный прием Баралгина М безопаснее внутривенного введения относительно риска развития непереносимости компонентов препарата.

При острых болях в животе нельзя принимать Баралгин до выяснения причин этого симптома.

Пациентам со сниженным артериальным давлением с осторожностью назначается препарат на основе метамизола натрия.

Для внутримышечных уколов рекомендуется использовать длинную иглу.

Пациенты с тяжелыми патологиями почек и печени должны избегать высоких доз метамизола натрия, поскольку скорость выведения компонентов препарата у них снижена.

Отсутствует нежелательное влияние на способность управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания и реакции. Не рекомендуется сочетать с алкоголем.

Условия отпуска из аптек

Таблетки и раствор Баралгина М в аптеках отпускаются по рецепту.