По рецепту
Термосумка
В избранное

Талс раствор для п/к введ. шприц в автоинъекторе 80мг/мл 1мл

Нет в наличии
Товара нет в наличии
  • ПроизводительЭли Лилли Энд Компани
  • Страна производстваСоединенные Штаты Америки
  • КатегорияИммунодепрессанты
  • Действующее вещество (МНН)Иксекизумаб

Инструкция по применению Талс раствор для п/к введ. шприц в автоинъекторе 80мг/мл 1мл

Краткое описание

Иммунодепрессанты, ингибиторы интерлейкина
Код АТХ: L04AA
Дата регистрации: рег. №: ЛП-005200 от 20.11.2018 20.11.2023

Показания

Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой или тяжелой степени при необходимости проведения системной терапии; лечение активного псориатического артрита - в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом при недостаточном ответе на предшествующую терапию одним или несколькими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП) или ее непереносимости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам средства; беременность, период грудного вскармливания; серьезные инфекционные заболевания в острой фазе, в т.ч. туберкулез; детский возраст до 18 лет.С осторожностью: хронические и рецидивирующие инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы, злокачественные опухоли в анамнезе, пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника.

Особые указания

С осторожностью следует назначать иксекизумаб пациентам с клинически выраженными, хроническими инфекциями. При возникновении признаков инфекции необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента. В случае отсутствия ответа на стандартную терапию или в случае осложнения течения инфекции необходимо прекратить лечение иксекизумабом до устранения инфекции.Пациентам с латентным туберкулезом рекомендуется пройти стандартный курс противотуберкулезной терапии перед началом лечения иксекизумабом. В ходе терапии, а также после нее необходимо тщательное наблюдение за признаками активного туберкулеза.Отмечались случаи серьезных реакций гиперчувствительности, включающие анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу и, редко, отсроченные, развивающиеся на 10-14 день после инъекции, серьезные реакции гиперчувствительности (включающие обширную крапивницу, диспноэ, высокие титры антител). При возникновении серьезных реакций гиперчувствительности лечение иксекизумабом следует незамедлительно прекратить и начать соответствующую терапию.Отмечались случаи развития или обострения болезни Крона и язвенного колита. Следует соблюдать осторожность при назначении иксекизумаба пациентам с воспалительным заболеванием кишечника, а также необходимо тщательное наблюдение за состоянием таких пациентов.Не следует проводить иммунизацию живыми и инактивированными вакцинами одновременно с терапией иксекизумабом. Отсутствуют данные об адекватности иммунного ответа на живые и инактивированные вакцины у пациентов, получающих иксекизумаб.

Фармакологическое действие

Средство для лечения псориаза. Представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к цитокину интерлейкин 17А (ИЛ-17А и ИЛ-17A/F) из подкласса иммуноглобулинов G4 (IgG4).Повышение концентрации ИЛ-17А стимулирует пролиферацию и активацию кератиноцитов и, таким образом, играет ключевую роль в патогенезе псориаза и псориатического артрита. Иксекизумаб селективно связывается с ИЛ-17А и подавляет его действие за счет нейтрализации активности, в результате чего не происходит взаимодействия между ИЛ-17А и его рецептором. Иксекизумаб не связывается с лигандами ИЛ-17В, ИЛ-17С, ИЛ-17D, ИЛ-17Е и ИЛ-17F.В ходе исследований in vitro было доказано, что иксекизумаб не связывается с I, IIa и IIIa Fcγ-рецепторами человека или С1q компонентом комплемента.Иксекизумаб модулирует биологические реакции, которые индуцируются или регулируются посредством ИЛ-17А. Терапия иксекизумабом уменьшает покраснение, уплотнение и шелушение кожного покрова на участках, пораженных бляшечным псориазом.В течение первой недели применения иксекизумаба отмечается снижение уровня С-реактивного белка, являющегося маркером воспаления.Антитела к иксекизумабу были выявлены у 9-17 % пациентов с бляшечным псориазом, получавших терапию иксекизумабом в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования. Титр большинства антител был низким, и снижения клинической активности не наблюдалось при длительности терапии до 60 недель. При этом у 1 % пациентов были обнаружены нейтрализующие антитела к иксекизумабу, что было сопряжено с более низкой концентрацией иксекизумаба и снижением клинического ответа.Антитела к иксекизумабу были выявлены у 11 % пациентов с псориатическим артритом, получавших терапию иксекизумабом в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования при длительности терапии до 52 недель. Титр большинства антител был низким, при этом у 8 % пациентов были обнаружены нейтрализующие антитела к иксекизумабу. Очевидной взаимосвязи между наличием нейтрализующих антител и влиянием на концентрацию или эффективность иксекизумаба выявлено не было.Очевидной взаимосвязи между иммуногенностью и возникшими нежелательными явлениями выявлено не было.

Способ применения и дозировка

Вводят п/к. Режим дозирования и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.Ииксекизумаб следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения заболеваний, при которых это средство показано к применению.

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя исключить клинически значимое влияние на препараты с узким терапевтическим индексом, которые являются субстратами ферментов системы цитохрома, и доза которых подбирается индивидуально (например, варфарин). Следует рассмотреть возможность проведения клинического контроля при инициации терапии иксекизумабом у пациентов, получающих лечение препаратами вышеуказанных групп.

Передозировка

нет данных

Побочные действия

Инфекционные заболевания: очень часто: инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. назофарингит); часто - инфекции, вызванные вирусом Herpes Simplex типов 1 и 2; нечасто - гриппоподобные реакции (чаще у пациентов с псориатическим артритом), ринит, кандидоз полости рта (или грибковая инфекция полости рта), конъюнктивит (чаще у пациентов с псориатическим артритом), целлюлит.Со стороны системы кроветворения: нечасто - нейтропения, тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек; редко - анафилактический шок.Со стороны дыхательной системы: часто - боль в ротоглотке.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - крапивница, сыпь, экзема.Местные реакции: очень часто - эритема, боль в месте введения.

Состав

Раствор для п/к введения от прозрачного до опалесцирующего, от бесцветного до слегка желтого цвета, до слегка коричневого цвета.
1 мл
иксекизумаб80 мг
Вспомогательные вещества : натрия цитрата дигидрат - 5.11 мг, лимонная кислота безводная - 0.51 мг, натрия хлорид - 11.69 мг, полисорбат 80 - 0.3 мг, вода д/и - q.s. до 1 мл.1 мл - шприцы бесцветного стекла, встроенные автоинъекторы (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы бесцветного стекла, встроенные автоинъекторы (2) - пачки картонные.
1 мл - шприцы бесцветного стекла, встроенные автоинъекторы (3) - пачки картонные.

Условия хранения

T=+(02-08)C
Формы выпуска
Талс раствор для п/к введ. шприц в автоинъекторе 80мг/мл 1мл
По рецепту
Термосумка
Талс раствор для п/к введ. шприц в автоинъекторе 80мг/мл 1мл
Талс раствор для п/к введ. шприц в автоинъекторе 80мг/мл 1мл
По рецепту
Термосумка
Талс раствор для п/к введ. шприц в автоинъекторе 80мг/мл 1мл
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.