Соматулин Аутожель гель для п/к введ. пролонг. действ. шприц 120мг
доступно при заказе от 400 ₽
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительIpsen Pharma Biotech
- Страна производстваФранция
- КатегорияГормональные заболеванияГормональные препараты
- Действующее вещество (МНН)Ланреотид
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Соматулин Аутожель гель для п/к введ. пролонг. действ. шприц 120мг
Краткое описание
Фармако-терапевтическая группа: Соматостатин (синтетический аналог).
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белого или белого с кремоватым оттенком цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Показания
- Акромегалия;
- карциноидные опухоли (в качестве симптоматической терапии).
Противопоказания
- Беременность;
- период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Пациенты, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.
Применение при нарушениях функции печени:
при нарушении функции печени следует корректировать дозу препарата.
Применение при нарушениях функции почек:
при нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата.
Условия хранения
Особые указания
При карциноидных опухолях ЖКТ лечение Соматулином назначают после устранения существующей кишечной обструкции опухолью.
При лечении акромегалии необходимо тщательное наблюдение за состоянием гипофиза.
При длительном лечении каждые 6 мес необходимо производить УЗИ желчного пузыря. При нарушении функции печени или почек следует корректировать дозу препарата.
При одновременном назначении с циклоспорином (перорально), необходимо провести коррекцию дозы циклоспорина.
Фармакологическое действие
Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе (в т.ч. гастрин, инсулин, глюкагон, пищеварительные ферменты, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, серотонин).
Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.
Фармакокинетика
Всасывание и Абсорбция ланреотида характеризуется первой фазой быстрого высвобождения пептида, находящегося на поверхности микросфер, которая сменяется медленной второй фазой высвобождения. Cmax первой фазы, составляющая 6.8+3.8 мкг/л, отмечается через 1.4+0.8 ч и Cmax второй фазы, составляющая 2.5+0.9 мкг/л, отмечается через 1.9+1.8 дней. Абсолютная биодоступность составляет 46.1+16.7 %. Распределение Изучение связывания ланреотида компонентами крови показало, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.
У пациентов, страдающих акромегалией, и у здоровых лиц фармакокинетика аналогична. При этом концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) снижаются в течение, по крайней мере, 14 дней после разового введения препарата. При постоянном введении препарата в течение нескольких месяцев кумуляция не отмечена. Выведение Среднее время удержания 8-1 дней и T1/2 5.2+2.5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение препарата.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят только в/м.
Лечение начинают с пробного введения (в случае его неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).
Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат назначают в/м в дозе 30 мг 1 раз в 14 дней. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 дней.
Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе следует выполнять непосредственно перед инъекцией путем плавного взбалтывания содержимого флакона до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Приготовленную суспензию нельзя смешивать с другими препаратами.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея или мягкий стул, стеаторея, боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота; в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).
Со стороны обмена веществ: в редких случаях - повышение уровня глюкозы в крови, изменение толерантности к глюкозе.
Состав
вспомогательные вещества: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80.
Взаимодействие с другими препаратами
Сертификаты
Характеристики препарата Соматулин Аутожель гель для п/к введ. пролонг. действ. шприц 120мг
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"