По рецепту
В избранное

Ролитен таблетки п/о плен. 2мг 30шт

Срок годности 29.06.2025
722
+7 баллов
Способы доставки
О доставке  
Самовывоз  30.06.2022
Самовывоз  через час

Инструкция по применению Ролитен таблетки п/о плен. 2мг 30шт

Краткое описание

Показания: Гиперактивность мочевого пузыря, проявляющаяся частыми императивными позывами к мочеиспусканию или недержанием мочи.

Принимают внутрь в дозе 4 мг/сут.
Код АТХ: G04BD
Дата регистрации: рег. №: ЛСР-001584/08 от 14.03.2008 14.03.2058
Дата перерегистрации: 14.03.2018

Показания

Гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию и/или недержанием мочи.
Код МКБ-10Показание
N31.1Рефлекторный мочевой пузырь, не классифицированный в других рубриках

Противопоказания


  • гиперчувствительность;
  • задержка мочи;
  • закрытоугольная глаукома (не поддающаяся лечению);
  • миастения;
  • язвенный колит;
  • мегаколон;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст.
С осторожностью: обструкция мочевыводящих путей, обструктивные поражения ЖКТ, невропатия, невправимая грыжа.

Особые указания


  • Перед началом лечения следует исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.
  • Использование в педиатрии Ролитен не рекомендуют назначать детям, поскольку в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у этой категории пациентов не изучена.
  • Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: поскольку Ролитен может вызывать нарушения аккомодации и снижать скорость психомоторных реакций, вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Фармакологическое действие


  1. Антагонист м-холинорецепторов, локализующихся в мочевом пузыре и слюнных железах.
  2. Снижает сократительную функцию мочевого пузыря и уменьшает слюноотделение.
  3. Вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря, увеличивает количество остаточной мочи и уменьшает давления детрузора.
  4. Стойкий терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели.
  5. Толтеродин и его активный метаболит 5-гидроксиметил высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов, обладают селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (по сравнению с рецепторами слюнных желез).

Способ применения и дозировка

Препарат назначают внутрь по 2 мг 2 раза/сут.

При печеночной и/или почечной недостаточности, а также в случае развития побочных эффектов дозу снижают до 1 мг 2 раза/сут.
Через 6 месяцев следует оценить необходимость дальнейшего лечения.

Взаимодействие с другими препаратами


  • При одновременном применении препарата Ролитен с другими препаратами, обладающими антихолинергическими свойствами, возможно усиление терапевтического действия и нежелательных эффектов.
  • При одновременном применении препарата Ролитен с м-холиномиметиками его терапевтическое действие может снижаться.
  • При одновременном применении препарата Ролитен с метоклопрамидом и цизапридом возможно ослабление действия последних. Возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP2D6 или CYP3A4) или ингибируют их. Однако совместное применение препарата Ролитен с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.
  • Следует избегать одновременного лечения сильными ингибиторами CYP3A4, такими как антибиотики группы макролидов (эритромицин и кларитромицин) или противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол).
  • При проведении клинических испытаний установлено отсутствие взаимодействия препарата Ролитен с варфарином или комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел).
  • Клиническое исследование с применением метаболических зондов не дало никаких указаний на то, что толтеродин способен ингибировать активность CYP2D6, CYP2C19, CYP3A4 или CYP1A2.

Передозировка

Симптомы: наибольшая доза, которую получали добровольцы, составляла 12.8 мг толтеродина L-тартрата за 1 прием.

Наиболее важными симптомами, отмечаемыми при этом, были нарушения аккомодации и болезненные позывы на мочеиспускание.
Возможны галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, задержка мочи, расширение зрачков.

Лечение:
  • промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия - при выраженных центральных антихолинергических эффектах (в т.ч. галлюцинациях) - физостигмин;
  • при судорогах или выраженном возбуждении - бензодиазепины;
  • при тахикардии - бета-адреноблокаторы;
  • при дыхательной недостаточности - искусственное дыхание;
  • при задержке мочеиспускания - катетеризация;
  • при расширении зрачков - пилокарпин в виде глазных капель и/или перевод пациента в темное помещение.

Побочные действия

Толтеродин может вызывать легкие или умеренно выраженные антимускариновые эффекты, такие как сухость во рту, диспепсия и снижение выделения слезной жидкости.

Определение категорий частоты побочных эффектов (в соответствии с ВОЗ):
  • очень часто (≥1/10),
  • часто (≥1/100 и <1/10),
  • нечасто (≥1/1000 и < 1/100),
  • редко (≥1/10 000 и <1/1000),
  • очень редко (<1/10 000),
  • частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы:
  • нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, нервозность, парестезии;
  • редко - нарушения сознания; частота неизвестна - беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы:
  • нечасто - диспепсия, запор, боли в животе, метеоризм, рвота;
  • редко - гастроэзофагеальный рефлюкс.
Со стороны дыхательной системы:
  • частота неизвестна - синусит.
Со стороны иммунной системы:
  • редко - аллергические реакции.
Со стороны органа зрения:
  • нарушения зрения (включая нарушение аккомодации),
  • ксерофтальмия (сухость склер).
Со стороны выделительной системы:
  • частота неизвестна - дизурия, задержка мочи.
Общие нарушения:
  • нечасто - слабость, усталость, увеличение массы тела;
  • редко - боли в груди, приливы крови к коже лица.

Состав

Состав: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

активное вещество: толтеродина тартрат 2 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кальция гидрофосфат; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат ;
пленочная оболочка: краситель Opadry белый (OY-S-58910) (в состав входят: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, тальк); вода очищенная* ;
*испаряется в процессе производства ;
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 блистеров.
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.