Ролитен таблетки п/о плен. 2мг 30шт

Показания: Гиперактивность мочевого пузыря, проявляющаяся частыми императивными позывами к мочеиспусканию или недержанием мочи.

Принимают внутрь в дозе 4 мг/сут.

Гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию и/или недержанием мочи.

• гиперчувствительность;
• задержка мочи;
• закрытоугольная глаукома (не поддающаяся лечению);
• миастения;
• язвенный колит;
• мегаколон;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст.

С осторожностью: обструкция мочевыводящих путей, обструктивные поражения ЖКТ, невропатия, невправимая грыжа.

• Перед началом лечения следует исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.
• Использование в педиатрии Ролитен не рекомендуют назначать детям, поскольку в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у этой категории пациентов не изучена.
• Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: поскольку Ролитен может вызывать нарушения аккомодации и снижать скорость психомоторных реакций, вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

1. Антагонист м-холинорецепторов, локализующихся в мочевом пузыре и слюнных железах.
2. Снижает сократительную функцию мочевого пузыря и уменьшает слюноотделение.
3. Вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря, увеличивает количество остаточной мочи и уменьшает давления детрузора.
4. Стойкий терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели.
5. Толтеродин и его активный метаболит 5-гидроксиметил высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов, обладают селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (по сравнению с рецепторами слюнных желез).

Препарат назначают внутрь по 2 мг 2 раза/сут.

При печеночной и/или почечной недостаточности, а также в случае развития побочных эффектов дозу снижают до 1 мг 2 раза/сут.
Через 6 месяцев следует оценить необходимость дальнейшего лечения.

• При одновременном применении препарата Ролитен с другими препаратами, обладающими антихолинергическими свойствами, возможно усиление терапевтического действия и нежелательных эффектов.
• При одновременном применении препарата Ролитен с м-холиномиметиками его терапевтическое действие может снижаться.
• При одновременном применении препарата Ролитен с метоклопрамидом и цизапридом возможно ослабление действия последних. Возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP2D6 или CYP3A4) или ингибируют их. Однако совместное применение препарата Ролитен с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.
• Следует избегать одновременного лечения сильными ингибиторами CYP3A4, такими как антибиотики группы макролидов (эритромицин и кларитромицин) или противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол).
• При проведении клинических испытаний установлено отсутствие взаимодействия препарата Ролитен с варфарином или комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел).
• Клиническое исследование с применением метаболических зондов не дало никаких указаний на то, что толтеродин способен ингибировать активность CYP2D6, CYP2C19, CYP3A4 или CYP1A2.

Симптомы: наибольшая доза, которую получали добровольцы, составляла 12.8 мг толтеродина L-тартрата за 1 прием.

Наиболее важными симптомами, отмечаемыми при этом, были нарушения аккомодации и болезненные позывы на мочеиспускание.
Возможны галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, задержка мочи, расширение зрачков.

Лечение:

• промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия - при выраженных центральных антихолинергических эффектах (в т.ч. галлюцинациях) - физостигмин;
• при судорогах или выраженном возбуждении - бензодиазепины;
• при тахикардии - бета-адреноблокаторы;
• при дыхательной недостаточности - искусственное дыхание;
• при задержке мочеиспускания - катетеризация;
• при расширении зрачков - пилокарпин в виде глазных капель и/или перевод пациента в темное помещение.

Толтеродин может вызывать легкие или умеренно выраженные антимускариновые эффекты, такие как сухость во рту, диспепсия и снижение выделения слезной жидкости.

Определение категорий частоты побочных эффектов (в соответствии с ВОЗ):

• очень часто (≥1/10),
• часто (≥1/100 и <1/10),
• нечасто (≥1/1000 и < 1/100),
• редко (≥1/10 000 и <1/1000),
• очень редко (<1/10 000),
• частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы:

• нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, нервозность, парестезии;
• редко - нарушения сознания; частота неизвестна - беспокойство.

Со стороны пищеварительной системы:

• нечасто - диспепсия, запор, боли в животе, метеоризм, рвота;
• редко - гастроэзофагеальный рефлюкс.

Со стороны дыхательной системы:

• частота неизвестна - синусит.

Со стороны иммунной системы:

• редко - аллергические реакции.

Со стороны органа зрения:

• нарушения зрения (включая нарушение аккомодации),
• ксерофтальмия (сухость склер).

Со стороны выделительной системы:

• частота неизвестна - дизурия, задержка мочи.

Общие нарушения:

• нечасто - слабость, усталость, увеличение массы тела;
• редко - боли в груди, приливы крови к коже лица.

Состав: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

активное вещество: толтеродина тартрат 2 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кальция гидрофосфат; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат ;
пленочная оболочка: краситель Opadry белый (OY-S-58910) (в состав входят: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, тальк); вода очищенная* ;
*испаряется в процессе производства ;
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 блистеров.