Ролитен таблетки п/о плен. 2мг 30шт
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительSUN Pharmaceutikal Industries Ltd.
- Страна производстваИндия
- КатегорияМочеполовая системаДля мочеполовой системы и почек
- Действующее вещество (МНН)Толтеродин
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Ролитен таблетки п/о плен. 2мг 30шт
Краткое описание
Принимают внутрь в дозе 4 мг/сут.
Показания
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
N31.1 | Рефлекторный мочевой пузырь, не классифицированный в других рубриках |
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- задержка мочи;
- закрытоугольная глаукома (не поддающаяся лечению);
- миастения;
- язвенный колит;
- мегаколон;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст.
Условия хранения
Особые указания
- Перед началом лечения следует исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.
- Использование в педиатрии Ролитен не рекомендуют назначать детям, поскольку в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у этой категории пациентов не изучена.
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: поскольку Ролитен может вызывать нарушения аккомодации и снижать скорость психомоторных реакций, вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Фармакологическое действие
- Антагонист м-холинорецепторов, локализующихся в мочевом пузыре и слюнных железах.
- Снижает сократительную функцию мочевого пузыря и уменьшает слюноотделение.
- Вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря, увеличивает количество остаточной мочи и уменьшает давления детрузора.
- Стойкий терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели.
- Толтеродин и его активный метаболит 5-гидроксиметил высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов, обладают селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (по сравнению с рецепторами слюнных желез).
Способ применения и дозировка
При печеночной и/или почечной недостаточности, а также в случае развития побочных эффектов дозу снижают до 1 мг 2 раза/сут.
Через 6 месяцев следует оценить необходимость дальнейшего лечения.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Наиболее важными симптомами, отмечаемыми при этом, были нарушения аккомодации и болезненные позывы на мочеиспускание.
Возможны галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, задержка мочи, расширение зрачков.
Лечение:
- промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия - при выраженных центральных антихолинергических эффектах (в т.ч. галлюцинациях) - физостигмин;
- при судорогах или выраженном возбуждении - бензодиазепины;
- при тахикардии - бета-адреноблокаторы;
- при дыхательной недостаточности - искусственное дыхание;
- при задержке мочеиспускания - катетеризация;
- при расширении зрачков - пилокарпин в виде глазных капель и/или перевод пациента в темное помещение.
Побочные действия
Определение категорий частоты побочных эффектов (в соответствии с ВОЗ):
- очень часто (≥1/10),
- часто (≥1/100 и <1/10),
- нечасто (≥1/1000 и < 1/100),
- редко (≥1/10 000 и <1/1000),
- очень редко (<1/10 000),
- частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
- нечасто - головная боль, головокружение, сонливость, нервозность, парестезии;
- редко - нарушения сознания; частота неизвестна - беспокойство.
- нечасто - диспепсия, запор, боли в животе, метеоризм, рвота;
- редко - гастроэзофагеальный рефлюкс.
- частота неизвестна - синусит.
- редко - аллергические реакции.
- нарушения зрения (включая нарушение аккомодации),
- ксерофтальмия (сухость склер).
- частота неизвестна - дизурия, задержка мочи.
- нечасто - слабость, усталость, увеличение массы тела;
- редко - боли в груди, приливы крови к коже лица.
Состав
активное вещество: толтеродина тартрат 2 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кальция гидрофосфат; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат ;
пленочная оболочка: краситель Opadry белый (OY-S-58910) (в состав входят: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, тальк); вода очищенная* ;
*испаряется в процессе производства ;
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 блистеров.
Взаимодействие с другими препаратами
- При одновременном применении препарата Ролитен с другими препаратами, обладающими антихолинергическими свойствами, возможно усиление терапевтического действия и нежелательных эффектов.
- При одновременном применении препарата Ролитен с м-холиномиметиками его терапевтическое действие может снижаться.
- При одновременном применении препарата Ролитен с метоклопрамидом и цизапридом возможно ослабление действия последних. Возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP2D6 или CYP3A4) или ингибируют их. Однако совместное применение препарата Ролитен с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.
- Следует избегать одновременного лечения сильными ингибиторами CYP3A4, такими как антибиотики группы макролидов (эритромицин и кларитромицин) или противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол).
- При проведении клинических испытаний установлено отсутствие взаимодействия препарата Ролитен с варфарином или комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел).
- Клиническое исследование с применением метаболических зондов не дало никаких указаний на то, что толтеродин способен ингибировать активность CYP2D6, CYP2C19, CYP3A4 или CYP1A2.
Сертификаты
Характеристики препарата Ролитен таблетки п/о плен. 2мг 30шт
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"