По рецепту
В избранное

Эналаприл НЛ 20 таблетки 12,5мг+20мг 20шт

Нет в наличии
Товара нет в наличии
  • ПроизводительОзон ООО
  • Страна производстваРоссийская Федерация
  • КатегорияОт повышенного давления
  • Действующее вещество (МНН)Эналаприл+Гидрохлоротиазид

Инструкция по применению Эналаприл НЛ 20 таблетки 12,5мг+20мг 20шт

Краткое описание

Гипотензивное комбинированное средство (ингибитор АПФ+диуретик)
Код АТХ: C09BA
Дата регистрации: рег. №: ЛП-001995 от 08.02.2013 08.02.2063
Дата перерегистрации: 09.02.2018

Показания

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания

Анурия; выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин); ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; беременность, период лактации (грудного всркамливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации (в т.ч. к другим производным сульфонамида).


С осторожностью

Выраженный стеноз устья аорты или идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; ИБС и цереброваскулярные заболевания (в т.ч. при недостаточность мозгового кровообращения), т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта; хроническая сердечная недостаточность; выраженный атеросклероз; тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия); угнетение костномозгового кроветворения; сахарный диабет (т.к. тиазидные диуретики способны снижать толерантность к глюкозе); гиперкалиемия; состоянии после трансплантации почек; нарушения функции печени и/или почек (КК 30-75 мл/мин); состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте); пациенты пожилого возраста.

Особые указания

Артериальная гипотензия со всеми клиническими последствиями может наблюдаться после первого приема данной комбинации у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, тяжелой почечной недостаточностью, артериальной гипертензией или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов, находящихся в состоянии гиловолемии, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.


В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем ОЦК путем инфузии 0.9% раствора натрия хлорида. Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с ИБС, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или идиопатическим гипертрофическим обструктивным субаортальным стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска развития артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения сердца, головного мозга и почек.

Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия, необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.

При применении данной комбинации следует контролировать признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как, сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД, тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-75 мл/мин) данную комбинацию следует применять только после предварительного титрования доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно фиксированным дозам применяемой комбинации.

С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, т.к. гидрохлоротиазид может вызвать печеночную кому даже при минимальных нарушениях водно-электролитных баланса. Сообщалось о нескольких случаях развития острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. При возникновении желтухи и повышении активности печеночных трансаминаз лечение следует немедленно прекратить, пациенты должны находиться под наблюдением.

Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приема внутрь или инсулином, т.к. гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл усиливать их действие.

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке крови.

Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез тиазидные диуретики необходимо отменить.

На фоне лечения тиазидными диуретиками могут повышаться концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и/или обострять течение подагры. Однако эналаприл усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым, противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлоротиазида.

При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств.

Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина (адреналина) п/к в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут развиться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергических реакций. Сообщалось об ухудшении течения системной красной волчанки.

Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует применять данную комбинацию у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран (AN 69), использующихся при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Во время хирургических вмешательств или проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, обусловленное этим механизмом, с целью коррекции следует принять меры для увеличения ОЦК.

При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начале лечения данной комбинацией возможны выраженное снижение АД, головокружение и сонливость, что может снижать способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасными видами деятельности. Поэтому, в начале лечения, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься работой, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакологическое действие

Комбинированное антигипертензивное лекарственное средство.


Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора, угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают общее периферическое сопротивление сосудов, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно увеличивается.

Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1-2 таб. 1 раз/сут. У пациентов со снижением клубочковой фильтрации до 30 мл/мин требуется индивидуальный подбор дозы, в пересчете на эналаприл - 5-10 мг/сут.

Взаимодействие с другими препаратами

Использование калиевых добавок, калийсберегающих средств или препаратов, содержащих калий, заменителей соли, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы.


При одновременном применении с препаратами лития происходит замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).

Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина хлорида.

Одновременное применение тиазидных диуретиков, опиоидных анальгетиков или производных фенотиазина может приводить к ортостатической гипотензии.

Совместное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы или блокаторов медленных кальциевых каналов может дополнительно снижать АД.

Одновременное применение аллопуринола, цитостатиков и иммунодепрессантов с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении.

Одновременный прием тиазидных диуретиков с ГКС, кальцитонином может приводить к развитию гипокалиемии.

Одновременный прием циклоспорина с ингибиторами АПФ может повышать риск развития гиперкалиемии.

Одновременное применение НПВС (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2) может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. НПВС и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. НПВС могут уменьшать диуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков.

Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Тиазидные диуретики могут уменьшать действие адреномиметиков (эпинефрин).

Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков, что может вызвать ортостатическую гипотензию.

Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств может приводить к гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением. Применение гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина с тиазидными диуретиками может потребовать коррекции их доз.

Однократный прием колестирамина или колестипола уменьшает всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85% и 43%, соответственно.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Передозировка

Симптомы: усиленный диурез выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма судороги нарушения сознания (включая кому) острая почечная недостаточность нарушение кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса крови.

Лечение: промывание желудка и прием внутрь активированного угля; при выраженном снижении АД - пациента перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами далее проводить мероприятия направленные на стабилизацию АД - внутривенное введение плазмозаменителей инфузия 09 % раствора натрия хлорида. У пациента необходимо контролировать показатели АД ЧСС частоту дыхания сывороточную концентрацию мочевины креатинина электролитов и диурез при необходимости - гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

Побочные действия

В клинических исследованиях комбинации эналаприл/гидрохлоротиазид не наблюдалось нежелательных явлений специфичных для данного комбинированного препарата. Нежелательные явления ограничивались теми о которых сообщалось ранее при применении эналаприла и/или гидрохлоротиазида в отдельности.


Частота развития нежелательных явлений классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто (> 1/10)

часто (> 1/100 и < 1/10)

нечасто (> 1/1000 и < 1/100)

редко (> 1/10000 и < 1/1000)

очень редко (< 1/10000) включая отдельные сообщения.

Эналаприл

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

редко: снижение гемоглобина и гематокрита;

очень редко - угнетение функции костного мозга анемия тромбоцитопения лейкопения нейтропения и агранулоцитоз гемолитическая анемия лимфаденопатия эозинофилия аутоиммунные заболевания;

Со стороны эндокринной системы:

редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Со стороны нейтральной нервной системы:

часто: головная боль головокружение обморок;

нечасто: бессонница тревожность паническое состояние растерянность депрессия нарушение сна "кошмарные" сновидения сонливость;

редко: парестезии нарушение памяти периферическая нейропатия тремор мигрень спутанность сознания;

Со стороны органа зрения:

редко: нарушение зрения конъюнктивит снижение остроты зрения сухость и жжение глаз;

Со стороны органа слуха:

нечасто: вертиго шум в ушах;

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто: выраженное снижение АД ортостатическая гипотензия;

нечасто: ощущение сердцебиения боль в груди аритмии (фибрилляция предсердий синусовая брадикардия тахикардия фибрилляция желудочков) стенокардия атриовентрикулярная блокада II степени нарушение мозгового кровообращения инфаркт миокарда;

Со стороны дыхательной системы:

часто: кашель;

нечасто: ринит заложенность носа;

очень редко: синусит фарингит ларингит боль в горле охриплость одышка бронхит инфильтраты в легких бронхоспазм/бронхиальная астма;

Со стороны пищеварительной системы:

часто: тошнота диарея; нечасто: боль в животе запор;

редко: сухость слизистой оболочки полости рта стоматит метеоризм рвота гастрит нарушение вкуса язвенная болезнь афтозные язвы;

очень редко: панкреатит кишечная непроходимость интестинальный ангионевротический отек;

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто: повышение активности "печеночных" трансаминаз повышение концентрации билирубина;

очень редко: нарушение функции печени гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический желтуха;

Аллергические реакции:

нечасто: кожная сыпь зуд;

редко: ангионевротический отек лица конечностей губ языка голосовых складок и/или гортани дисфония крапивница;

очень редко: токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона мультиформная эритема фотосенсибилизация;

Со стороны кожных покровов:

редко: алопеция псориаз дерматит сухость кожи;

очень редко: псевдолимфома пузырчатка;

Со стороны мочеполовой системы:

часто: нарушение функции почек;

редко: уремия острая почечная недостаточность протеинурия;

очень редко: олигурия анурия;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

часто: мышечные спазмы боль в спине боль в ногах миалгия;

нечасто: боль в руках артралгия костно-мышечная боль тугоподвижность и припухлость суставов;

Со стороны репродуктивной системы:

нечасто: импотенция;

редко: гинекомастия;

Прочие:

часто: астения повышенная утомляемость гиперкалиемия;

нечасто: повышение температуры тела незначительное повышение концентрации мочевины и креатинина;

редко: гипонатриемия;

очень редко: гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом - гипогкликемия носовое кровотечение васкулит синдром Рейно "приливы" крови к коже лица.

описан симптомокомплекс который может включать лихорадку миалгию и артралгию серозит васкулит повышение скорости оседания эритроцитов лейкоцитоз и эозинофилию кожную сыпь положительный тест на антинуклеарные антитела.

Гидрохлоротиазид

Со стороны крови и лимфатической системы:

редко: нейтропения и агранулоцитоз тромбоцитопения апластическая анемия гемолитическая анемия лейкопения угнетение функции костного мозга.

Со стороны обмена веществ и питания:

нечасто: анорексия гипергликемия гиперурикемия гипокалиемия гипонатриемия гипомагниемия гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз увеличение концентрации холестерина и триглицеридов обострение течения подагры;

Со стороны нервной системы:

часто: депрессия нарушение сна;

нечасто: бессонница парестезии головокружение;

Со стороны органа зрения:

редко: преходящее нарушение зрения ксантопсия;

Со стороны органа слуха:

редко: вертиго;

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: ортостатическая гипотензия васкулит аритмии;

Со стороны дыхательной системы:

нечасто: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легких);

Со стороны пищеварительной системы:

редко: сиаладенит запор диарея раздражение слизистой оболочки ЖКТ;

очень редко: панкреатит;

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто: желтуха (внутрипеченочный холестаз) холецистит;

Аллергические реакции:

редко: фотосенсибилизация;

очень редко: крапивница токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла пурпура некротический васкулит синдром Стивенса-Джонсона анафилактические реакции вплоть до шока;

Прочие: снижение потенции лихорадка.

Состав

Таблетки круглые, белого или белого с бежевым оттенком цвета, цилиндрические, двояковыпуклой формы, с риской с одной стороны.


1 таб.
гидрохлоротиазид 12,5 мг
эналаприла малеат 20 мг
Вспомогательные вещества: лактоза 129.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20 мг, повидон 6 мг, кроскармеллоза натрия 8 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, магния стеарат 2 мг.
Формы выпуска
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.