Глатират р-р для п/к введ. 20мг/мл 1мл шпр. 28 шт.

Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л., Испания, Синтон Чили Лтда., Чили, Р-Фарм АО, Россия, иммуномодулятор, препарат, применяемый при рассеянном склерозе.

Рассеянный склероз ремиттирующего течения.

Беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к глатирамеру ацетату.

T=+(02-08)C

Максимальный терапевтический эффект достигается при начале лечения на ранней стадии заболевания.

Иммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами: L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот имеют структурное сходство с основным белком миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки. Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены. Стимулирует образование антигенспецифических T-лимфоцитов. Блокирует миелинспецифические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.

Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Вводят п/к в дозе 20 мг 1 раз/сут ежедневно в одно и то же время. Лечение длительное. Применение при беременности и кормлении грудью. Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности глатирамера ацетата при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли глатирамер ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов. Применение у детей. Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Данных о передозировке препаратом не имеется.

Со стороны ЦНС: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, ощущение тяжести и боли в груди, сердцебиение, аритмия, вазодилатация, повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания, молочница. Со стороны органов чувств: вертиго, нистагм, нарушение зрения. Со стороны дыхательной системы: одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция. Со стороны половой системы: дисменорея, снижение потенции. Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, гематурия, сомнительные результаты теста по Папаниколау. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек. Местные реакции: гиперемия, отек, зуд кожи, болезненность в месте введения. Прочие: артралгия, лимфаденопатия, боль в спине, повышенное потоотделение, гриппоподобный синдром.

1 мл содержит глатирамера ацетат - 20 мг. Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, вода д/и до - 1 мл.

Взаимодействие между препаратом Глатират и другими лекарственными средствами изучено недостаточно. Не выявлено какого-либо лекарственного взаимодействия, включая одновременное применение препарата Глатират с препаратами, которые используются для терапии рассеянного склероза, в том числе с глюкокортикостероидами (при комбинированном применении в течение до 28 дней). Крайне редко частота местных реакций может увеличиваться. В исследовании in vitro было сделано предположение, что глатирамера ацетат имеет высокий уровень связи с белками плазмы крови и не вытесняется из связи с белком плазмы крови самостоятельно, а также фенитоином и карбамазепином. Тем не менее, поскольку препарат Глатират обладает потенциальным воздействием на протеин-связывающие вещества, необходимо контролировать его одновременное применение с другими лекарственными препаратами.