По рецепту
В избранное

Джадену таблетки п/о плен. 360мг 90шт

Нет в наличии
Товара нет в наличии
  • ПроизводительНовартис Фарма Штейн АГ/С.К. Сандоз С.Р.Л.
  • Страна производстваШвейцария
  • КатегорияЭнтеросорбенты и антидоты
  • Действующее вещество (МНН)Деферазирокс

Инструкция по применению Джадену таблетки п/о плен. 360мг 90шт

Краткое описание

Комплексообразующее средство
Код АТХ: V03AC
Дата регистрации: рег. №: ЛП-003935 от 03.11.2016 03.11.2021

Показания

Хроническая посттрансфузионная перегрузка железом у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше; -Хроническая нетрансфузионная перегрузка железом у пациентов с талассемией в возрасте 10 лет и старше -Нарушения обмена железа (гемохроматоз) - Осложнения, связанные с инфузией, трансфузией и лечебной инъекцией

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу и любому другому компоненту препарата;   -Клиренс креатинина (КК) <60 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови в 2 и более раза выше верхней границы возрастной нормы; - Пациенты с миелодисплатическим синдромом высокого риска или другими гемобластозами и негематологическими злокачественными новообразованиями, у которых хелаторная терапия будет малоэффективна вследствие быстрого прогрессирования заболевания; - Нарушения функции печени тяжелой степени; - Редкие наследственные нарушения, связанные с непереносимостью галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией; - Беременность и период грудного вскармливания; - Опыт применения у детей младше 2-х лет отсутствует

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Рекомендуется определять уровень креатинина в сыворотке крови дважды до начала лечения и контролировать этот показатель ежемесячно в ходе терапии. В период лечения деферазироксом следует ежемесячно контролировать уровень протеинурии. Не применять деферазирокс в комбинации с другими лекарственными средствами, образующими комплексы с ионами железа. В период лечения рекомендуется определять остроту слуха и проводить офтальмологическое обследование (включая офтальмоскопию глазного дна) перед началом применения деферазирокса и в ходе дальнейшей терапии препаратом, с регулярными интервалами в 12 мес. В случае развития нарушений слуха или зрения следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы или прекращении лечения.


В период лечения следует контролировать гематологические показатели. В случае развития цитопении неясной этиологии лечение следует временно приостановить. После нормализации гематологических показателей терапию деферазироксом можно возобновить. Использование в педиатрии

Применение деферазирокса не сопровождается задержкой роста у детей. Однако в качестве меры предосторожности во время лечения следует регулярно (каждые 12 мес) контролировать массу тела и рост ребенка. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При возникновении головокружения на фоне лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Фармакологическое действие

Комплексообразующее средство. Является тройным лигандом, обладающим высоким сродством к железу III и связывающим его в соотношении 2:1.


Усиливает экскрецию железа, преимущественно с калом. Деферазирокс обладает низким сродством к цинку и меди и не вызывает стойкого снижения содержания этих металлов в сыворотке.

Показано, что при ежедневном применении деферазирокса в дозах 20 мг/кг и 30 мг/кг в течение 1 года у взрослых и детей с ?-талассемией на фоне продолжающихся гемотрансфузий уменьшались запасы общего железа в организме; содержание железа в печени снижалось в среднем соответственно почти на 0.4 мг Fe/г и 0.9 мг Fe/г сухого вещества печени, концентрация ферритина в сыворотке крови уменьшалась в среднем почти на 36 мкг/л и 926 мкг/л соответственно. При применении в тех же дозах соотношение экскреции железа к поступлению железа в организм составляло 1.02 (что является показателем нормального баланса железа) и 1.67 (что соответствует повышенному выведению железа из организма). Подобный терапевтический ответ наблюдался при применении деферазирокса у пациентов с перегрузкой железа и при других типах анемий. Применение деферазирокса в суточной дозе 10 мг/кг в течение 1 года позволяло поддерживать в норме содержание железа в печени, концентрацию ферритина в сыворотке крови и способствовало достижению баланса железа (равновесия между поступлением и выведением железа) у пациентов, редко получающих гемотрансфузии или обменные переливания крови.

Способ применения и дозировка

Терапию деферазироксом рекомендуется начинать после трансфузии более 20 единиц (около 100 мл/кг) эритроцитарной массы или при наличии клинических данных, свидетельствующих о развитии хронической перегрузки железом (например, при концентрации ферритина в сыворотке более 1000 мкг/л).


Принимают внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 10-30 мг/кг/сут, в зависимости от количества эритроцитарной массы, которую получил пациент за месяц. Рекомендуется ежемесячно контролировать концентрацию ферритина в сыворотке и при необходимости проводить коррекцию дозы деферазирокса каждые 3-6 месяцев, основываясь на изменениях уровня ферритина в сыворотке крови. Коррекцию дозы следует проводить постепенно, увеличивая или уменьшая дозу за один раз на 5-10 мг/кг. Направление коррекции дозы определяется индивидуальной эффективностью лечения и терапевтическими задачами (поддержание или уменьшение содержания железа). Не рекомендуется применение дозы более 30 мг/кг, поскольку опыт применения в более высоких дозах ограничен. Если концентрация ферритина в сыворотке существенно ниже 500 мкг/л, следует рассмотреть вопрос о прерывании лечения деферазироксом. Следует строго соблюдать назначенный к применению режим дозирования

Взаимодействие с другими препаратами

не применять одновременно с алюминийсодержащими антацидными препаратами

Передозировка

Отмечены случаи передозировки деферазироксом (прием в течение нескольких недель в дозе, в 2-3 раза превышающей рекомендуемую). В одном из случаев передозировка привела к развитию субклинического гепатита. При прекращении терапии препаратом проявления гепатита купировались без развития осложнений в отдаленном периоде. У пациентов с b-талассемией с перегрузкой железом отмечена хорошая переносимость с развитием слабовыраженной тошноты и диареи. При передозировке возможно развитие следующих острых симптомов: тошнота, рвота, головная боль, диарея. Лечение: индуцирование рвоты или промывание желудка; симптоматическая терапия.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто головная боль; иногда головокружение, тревога, нарушения сна.


Со стороны пищеварительной системы: часто диарея, запор, рвота, тошнота, боли в животе, вздутие живота, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз; иногда гастрит, гепатит, желчнокаменная болезнь.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто повышение концентрации креатинина в сыворотке; часто протеинурия; независимо от наличия причинно-следственной связи - острая почечная недостаточность (повышение содержания сывороточного креатинина в 2 раза выше ВГН; после прекращения терапии обычно отмечалась нормализация уровня креатинина).

Со стороны органов чувств: иногда ранняя катаракта, макулопатия, потеря слуха.

Со стороны системы органов дыхания: иногда боли в гортани и глотке.

Дерматологические реакции: часто сыпь, зуд; иногда нарушение пигментации; независимо от наличия причинно-следственной связи лейкоцитокластический васкулит, крапивница.

Аллергические реакции: независимо от наличия причинно-следственной связи в большинстве случаев в первые месяцы лечения наблюдались реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и ангионевротический отек).

Прочие: иногда повышение температуры тела, отеки, чувство усталости. Отмечались случаи развития цитопении (преимущественно у пациентов с исходными нарушениями функции костного мозга), включая нейтропению и тромбоцитопению (причинно-следственная связь не выявлена)

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:


действующее вещество: деферазирокс - 90/180/360 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 53,61/107,22/214,44 мг, кросповидон - 1 1,34/22,68/45,36 мг, повидон-К30 - 3,65/7,30/14,60 мг, магния стеарат - 2,43/4,86/9,72 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,81/1,62/3,24 мг, полоксамер 188 - 0,16/0,32/0,64 мг

Сертификаты

Формы выпуска
Джадену таблетки п/о плен. 180мг 90шт
По рецепту
Джадену таблетки п/о плен. 180мг 90шт
Отзывы
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы здесь.