• Главная
  • Гротекс
  • Адгевиск р-р офтальмологический вискоэластичный шприц стерильно 0,8мл
В избранное
Поделиться

Адгевиск р-р офтальмологический вискоэластичный шприц стерильно 0,8мл

Срок годности 30.06.2024
2 251
+22 балла
Способы доставки
О доставке  
Самовывоз  сегодня

Инструкция по применению Адгевиск р-р офтальмологический вискоэластичный шприц стерильно 0,8мл

Краткое описание

Медицинское изделие для применения в офтальмологической хирургии

Показания


  • при проведении операций на переднем отрезке глаза, включая экстракцию катаракты и имплантацию интраокулярных линз.

Противопоказания


  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам состава.
Применение при беременности и в период лактации: Нет данных о безопасности применения раствора Адгевиск® во время беременности и в период грудного вскармливания. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно по усмотрению врача-офтальмолога.

Особые указания

Следует принимать меры предосторожности, необходимые при хирургических вмешательствах на переднем отрезке глаза.
Возможно транзиторное повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде. Если после операции внутриглазное давление превысило допустимый уровень, следует провести соответствующее лечение. Рекомендуется удалять раствор Адгевиск® при помощи ирригации/аспирации в конце операции. В состав входят высокоочищенные биологические полимеры. Необходимо учитывать возможность развития аллергической реакции. В дополнение к перечисленному следует соблюдать следующие меры предосторожности:
  • не следует использовать канюлю повторно;
  • следует использовать только прозрачный раствор;
  • необходимо избегать попадания пузырьков;
  • не следует использовать раствор Адгевиск® с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Раствор предназначен только для интраокулярного применения. Прилагаемый шприц предназначен только для инъекций содержащегося в нем раствора Адгевиск®. Не рекомендуется использовать этот шприц для аспирации. Необходимо обязательно обращать внимание на срок годности канюли, указанный на ее упаковке. Для безопасного использования и утилизации следует соблюдать общегосударственные и региональные правила и нормы. Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия Раствор относится к изделиям индивидуального и однократного применения. Проведение процедур с данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования в медицинских учреждениях. Порядок осуществления утилизации Утилизировать медицинское изделие (в т.ч. неиспользованный раствор, шприц, канюлю) необходимо в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-2010 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы, пачка из картона подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-2010 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).

Фармакологическое действие

Свойства
Адгевиск® - специфическая комбинация хондроитина сульфата натрия и натрия гиалуроната, созданная для применения в офтальмохирургии при операциях на переднем отрезке глаза. Хондроитина сульфат натрия и натрия гиалуронат похожи по химическому и физическому составу, т.к. молекула каждого из них представляет собой длинную, неразветвленную цепочку с молекулярным весом от среднего до высокого. Молекулярный вес хондроитина сульфата натрия составляет в среднем 22500 дальтон, молекулярный вес натрия гиалуроната – свыше 500000 дальтон. Сахаридные остатки этих двух молекул представляют собой повторяющиеся дисахаридные субъединицы, состоящие из D-глюкуроновой кислоты в β 1→3 связи с D-галактозамином (для хондроитина сульфата натрия) и N-ацетил-D-глюкозамином (для натрия гиалуроната). Затем субъединицы формируют длинные полимеры путем образования β 1→4 связи аминосахарного остатка с глюкуроновым остатком. Молекулы отличаются тем, что хондроитина сульфат натрия имеет сульфогруппу и чаще двойной, а не одинарный, отрицательный заряд на каждую повторяющуюся дисахаридную субъединицу. Для натрия гиалуроната характерен одинарный отрицательный заряд. Хондроитина сульфат натрия и натрия гиалуронат – биологические полимеры, сконцентрированные в экстрацеллюлярном матриксе животных и человека. Хондроитина сульфат натрия в наибольшей концентрации содержится в роговице, натрия гиалуронат – в водянистой влаге и стекловидном теле. Адгевиск® абсолютно прозрачен и обладает превосходными свойствами текучести. Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® поддерживает глубину передней камеры и улучшает визуализацию в течение всей операции, обеспечивает защиту эндотелия роговицы и других интраокулярных тканей. Адгевиск® способствует сохранению стекловидного тела в нормальном положении, что предотвращает спадение передней камеры в послеоперационном периоде.

Способ применения и дозировка

Перед началом применения охлажденный раствор Адгевиск® следует выдержать при комнатной температуре (в течение 20-60 мин в зависимости от объема).
Операция экстракции катаракты и имплантации интраокулярной линзы Во время экстракции катаракты и имплантации интраокулярной линзы Адгевиск® осторожно вводится (с помощью канюли 27 калибра) в переднюю камеру. Период нахождения раствора в месте введения может занимать от 10 мин до 2.5 ч (время проведения операции). Адгевиск® может вводиться до или после введения интраокулярной линзы. Введение раствора Адгевиск® до введения интраокулярной линзы обеспечивает дополнительную защиту эндотелия роговицы. Инъекция вискоэластика на этом этапе важна, т.к. Адгевиск® покрывает эндотелий и, таким образом, защищает его от возможного повреждения хирургическими инструментами во время операции. Также Адгевиск® может применяться для покрытия интраокулярных линз и кончиков хирургических инструментов перед имплантацией. Дополнительно вискоэластик может вводиться во время операции для поддержания глубины передней камеры или для замещения любых жидкостей, потерянных во время хирургических манипуляций. В конце операции Адгевиск® тщательно удаляют из глаза с помощью ирригации/аспирации, используя сбалансированный ирригационный раствор. Порядок работы со шприцем 1. Вскройте контурную ячейковую упаковку/пакет в асептических условиях. 2. Открутите колпачок с кончика шприца (колпачок насажен плотно). 3. Наполните втулку канюли до верха раствором офтальмологическим ирригационным. 4. Выдавите воздух через кончик шприца, держа одной рукой цилиндр, а другой плавно нажимая на поршневой шток. Следите за тем, чтобы не выдавить раствор. 5. Накрутите канюлю на шприц до тех пор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно. 6. Убедитесь, что втулка канюли завинчена до конца. 7. Снимите пластиковый чехол с канюли прямым движением. Следите за тем, чтобы не открутить канюлю. 8. Выдавите остатки воздуха из системы, держа одной рукой цилиндр шприца, а другой плавно нажимая на поршневой шток, пока на кончике иглы не появится раствор Адгевиск®.

Побочные действия

Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® хорошо переносится при проведении офтальмохирургических процедур.
Возможно транзиторное повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде вследствие присутствия натрия гиалуроната в составе; развитие аллергических реакций.

Состав

Раствор офтальмологический вискоэластичный прозрачный, вязкий.
  1 мл
хондроитина сульфат натрия ≤40 мг (≤4%)
натрия гиалуронат 30 мг (3%)
динамическая вязкость 20000-100000 мПа·с (при температуре 25°C и скорости сдвига 1 с-1)
осмоляльность 325±60 мОсм/кг
pH 7.0-7.6
 
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 5.5 мг, натрия гидрофосфат безводный - 2 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.45 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота - до pH 7.0-7.6, вода д/и - до 1 мл.

Условия хранения

T=+(02-08)C

Сертификаты

Отзывы о продукте  0
Оценок пока нет
Об этом товаре ещё не писали отзывов. Вы можете стать первым