Спазматон в Москве

Спазматон, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Средство помогает при болевом синдроме во время спазмов мускулатуры внутренних органов.

Производитель

Производителем является ООО «Борисовский завод медицинских препаратов».

Страна происхождения

Спазматон производится в Республике Беларусь.

Группа препаратов

Относится к группе НПВС — комбинированных пиразолонов. Код АТХ: N02BB52.

Действующее вещество

Основное лекарственное воздействие оказывают метамизол натрия, фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид.

Формы выпуска

Выпускается в следующих формах:

• таблетки;
• раствор.

Упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 блистеров в пачке из картона.

По 5 мл в стеклянной ампуле. 5 или 10 ампул в блистерной упаковке с ножом или скарификатором. По 1 или 2 блистерной упаковки в картонной пачке.

Также к каждой пачке прилагается инструкция по использованию.

Состав

1 таблетка содержит 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенона гидрохлорида и 0,1 мг фенпивериния бромида.

Дополнительные компоненты в составе: лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный.

1 ампула содержит 2500 мг метамизола натрия, 10 мг питофенона гидрохлорида, 0,1 мг фенпивериния бромид.

Дополнительные вещества: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Дозировка

Взрослым и детям, находящимся в возрасте старше 15 лет, прописывают 1–2 таблетки дважды-трижды в день. Максимально допустимая дозировка — 6 таб.

Детям давать лекарство можно только по врачебной рекомендации.

Длительность курса не должна быть больше 5 суток.

Взрослым и подросткам, находящимся в возрасте старше 15 лет, при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно (1 мл/мин) по 2 мл. При надобности делают вторую инъекцию спустя 6–8 ч. В/м — 2–5 мл вещества дважды-трижды в день. Максимальная дозировка в сутки не должна быть более 10 мл.

Длительность курса зависит от клинической симптоматики и этиопатогенеза болезни, но не должна превышать 5 суток.

Расчет дозировки для детей

Показания к применению

Показанием является купирование слабого или умеренного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

• почечная, желчная и кишечная колика;
• спазм мочеточника и мочевого пузыря;
• постхолецистэктомический синдром;
• спазм мочевого пузыря и мочеточника;
• колит в хронической форме;
• болезни органов малого таза;
• альгодисменорея.

Для кратковременной терапии:

• невралгии;
• артралгии;
• миалгии;
• ишиалгии.

В качестве дополнительного лекарства при:

• болевом синдроме после операционного вмешательства и диагностических процедур.

Передозировка

К симптомам передозировки относят тошноту, рвоту, уменьшение АД, сонливость, спутанное сознание, боль в эпигастральной области, судороги, почечную и печеночную недостаточность.

В качестве лечения показаны промывание желудка, употребление активированного угля и симптоматическое лечение.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• повышенная чувствительность к главным и дополнительным компонентам;
• выраженное нарушение функции почек или печени;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• недостаток лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• тахиаритмии;
• декомпенсированная сердечная недостаточность в хронической форме;
• тяжелая стенокардия;
• закрытоугольная глаукома;
• непроходимость кишечника;
• мегаколон;
• гиперплазия предстательной железы;
• тяжелая артериальная гипотензия;
• период беременности и грудного вскармливания;
• возраст менее 6 лет.

С осторожностью: почечная или печеночная недостаточность, склонность к пониженному АД, повышенная чувствительность к другим НПВП или ненаркотическим анальгетикам, бронхиальная астма, крапивница или ринит, вызванные употреблением ацетилсалициловой кислоты или прочих нестероидных противовоспалительных препаратов.

Побочные действия

Аллергия: крапивница, в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, злокачественная экссудативная эритема, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, бронхоспастический синдром.

Мочевыделительная система: олигурия, протеинурия, анурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, окрас мочи в красный цвет.

ССС: артериальная гипотензия.

Органы кроветворения: агранулоцитоз (может сопровождаться такими симптомами, как озноб, боль в горле, немотивированное увеличение температуры, стоматит, затрудненное глотание, вагинит или проктит), тромбоцитопения, лейкопения.

Антихолинергические эффекты: сухость в ротовой полости, парез аккомодации, усиленное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, парез аккомодации.

Побочные действия в месте введения: при в/в инъекции вероятны инфильтраты.

Способ применения

Таблетки предназначены для приема внутрь после еды с запиванием водой. Не требуется разжевывать.

Раствор вводят в/в или в/м. Перед введением его следует согреть в руке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно описанию, лекарство противопоказано к использованию во время беременности. Если возникла необходимость в применении в период лактации, следует прекратить лактацию.

Фармакологическое действие

Является комбинированным спазмолитическим и анальгезирующим препаратом. Благодаря сочетанию компонентов усиливаются их фармакологические свойства.

Метамизол натрия является производном пиразолона, обладает жаропонижающими, анальгезирующими и слабыми противовоспалительными свойствами, которые достигаются за счет угнетения синтеза простагландинов.

Фенпивериния бромид осуществляет м-холиноблокирующее влияние и дополнительное миотропное воздействие на гладкую мускулатуру.

Питофенона гидрохлорид оказывает миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и способствует ее расслаблению.

Синонимы

Если Спазматон в аптеке закончился, можно найти его аналоги. Похожим эффектом обладают Баралгетас, Спазмалгон и Ревалгин.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После употребления внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В стенке кишечника гидролизуется с появлением активного метаболита. Вещество в неизменном виде в крови не обнаружено (только после внутривенной инъекции наблюдается в плазме в небольшом количестве и быстро становится недоступным для определения). После внутримышечного введения активные компоненты быстро и в значительной мере абсорбируются.

Связывается с белками плазмы на 50–60 %. При использовании терапевтических дозировок выделяется в грудное молоко.

Вещество проходит интенсивную биотрансформацию в печени. Главные метаболиты: 4-ацетиламиноантипирин, 4-метиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-формиламиноантипирин. Выявлены приблизительно 20 дополнительных метаболитов, в том числе производные глюкуроновой кислоты. Основные метаболиты наблюдаются в цереброспинальной жидкости. Выведение происходит через почки.

Питофенон

Быстро абсорбируется из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в крови наступает спустя 30–60 мин. Происходит быстрое распределение в органах и тканях, не проходит сквозь гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени посредством окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 занимает 1,8 ч.

Фенпивериния бромид

Всасывание происходит быстро. Cmax достигается за 1 ч. Не проходит через ГЭБ. 32,4-40,4 % выводится без изменений с мочой, 2,3–5,3 % — с желчью.

Взаимодействие с другими препаратами

Метамизол

При совмещении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, трициклическими антидепресантами, производными бутирофенона и фенотиазина, хинидином и амантадином вероятно увеличение м-холиноблокирующего эффекта.

Повышает действие этанола. Комбинация с хлорпромазином и другими производными фенотиазина приводит к возникновению выраженной гипертермии.

Пероральные противозачаточные, трициклические антидепрессанты и аллопуринол увеличивают токсичность медикамента.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном употреблении снижают действие вещества.

Седативные и анксиолитические препараты (транквилизаторы) увеличивают анальгезирующий эффект Спазматона.

Не следует комбинировать с рентгеноконтрастными медикаментами, пенициллином и коллоидными кровезаменителями.

При совместном приеме с циклоспорином уменьшается количество последнего в крови.

Компонент вытесняет из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, индометацин, непрямые антикоагулянты и глюкокортикостероиды, за счет чего усиливается их воздействие.

Тиамазол и цитостатики увеличивают вероятность появления лейкопении.

Воздействие усиливают кодеин, пропранолол и блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов.

Вишневый и смородиновый соки способствуют абсорбции вещества в ЖКТ и повышению уровня его активных метаболитов в плазме.

Питофенон усиливает действие миотропных спазмолитиков и антисекреторных лекарств.

Фенпивериний повышает гипотензивное влияние дибазола, блокаторов каналов кальция и клонидина.

Лекарственная форма

Таблетки плоские, обладают белым или белым с желтоватым оттенком цветом, круглой формой, риской и фаской.

Раствор представляет собой прозрачную жидкость зеленовато-желтого оттенка.

Условия хранения

Имеются следующие требования:

• хранить в сухом месте при температуре не более 25 оС. Не допускать попадания прямых солнечных лучей;
• хранить в недоступном для детей месте. Не допускать бесконтрольного применения препарата.

Срок годности

3 года для таблеток, 2 года для раствора. Строго запрещено использовать средство по истечении установленного срока годности!

Особые условия

При затяжной терапии (дольше недели) нужно контролировать картину функционального состояния печени и периферической крови.

При подозрении на агранулоцитоз или при выявленной тромбоцитопении необходимо прекратить курс.

Не применять для устранения острых болей в животе до выявления причины болезни.

Непереносимость отмечалась довольно редко, однако риск появления анафилактического шока после в/в введения лекарства больше, чем после приема внутрь.

При поллинозах и атопической бронхиальной астме выше риск появления аллергических реакций.

Парентеральное введение целесообразно только в той ситуации, когда прием таблеток не представляется возможным или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта.

В/в вводят медленно. Пациент должен находиться в положении лежа. Требуется контролировать ЧСС, АД и частоту дыхания.

Нужно соблюдать осторожность при инъекции более 2 мл раствора.

При в/м инъекции нужно применять длинную иглу.

При терапии у детей младше 5 лет и больных, употребляющих цитостатики, курс процедуры проводят только под врачебным наблюдением.

Во время курса не рекомендуется использовать этанол.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Спазматон в аптеке отпускается по рецепту.