Сановаск

Сановаск, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Сановаск относится к противовоспалительным средствам нестероидного происхождения и обладает всеми свойствами данной группы препаратов: это снятие болевого синдрома и воспаления, понижение температуры. В большей степени препарат Сановаск оказывает противоагрегационное, обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действия. Ацетилсалициловая кислота, входящая в состав, наиболее часто применяется при рисках тромбозов, инфаркта миокарда, инсульта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения — ОАО «Авексима», Россия.

Производитель — ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия.

Страна происхождения

Российская Федерация.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «НПВС. Антиагрегантное средство».

Действующее вещество

Основным действующим веществом является ацетилсалициловая кислота (Acidum acetylsalicylicum). Внешне представлена небольшими игольчатыми кристаллами белого цвета или кристаллическим порошком, без запаха (либо со слабым), с немного кислым вкусом. Лучше растворяется в горячей воде, чем в воде комнатной температуры, легко — в этаноле, растворах едких и углекислых щелочей. Брутто-формула C9H8O4.

Код АТХ: B01AC06.

Формы выпуска

Производится в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого цвета, круглой двояковыпуклой формы с ядром белого цвета на поперечном разрезе. Есть три вида дозировки: 50 мг, 75 мг и 100 мг.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит 3, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток в каждой или одну полимерную банку с 30/60 таблетками, а также инструкцию по применению с подробным описанием показаний к применению, побочных эффектов и др.

Состав

Активное вещество	1 таблетка, мг
ацетилсалициловая кислота	50/75/100
Ядро: моногидрат лактозы МКЦ диоксид кремния коллоидный карбоксиметилкрахмал натрия	31,5/47,25/63 16,30/24,4/32,6 1,7/2,6/3,4 0,5/0,75/1
Оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) повидон К17 тальк макрогол 4000	3,35/6,7/10,05 0,56/1,12/1,68 0,75/1,5/2,25 0,34/0,68/1,02

Дозировка

• Режим дозирования назначается индивидуально лечащим врачом, в зависимости от заболевания и состояния пациента. Разовая доза для взрослых составляет от 40 мг до 1 г, суточная — от 150 мг до 8 г; кратность применения — от 2 до 6 раз в сутки.
• Первичная профилактика острого инфаркта миокарда (при высоком сердечно-сосудистом риске по шкале SCORE), профилактика повторного ИМ, нестабильной и стабильной стенокардии, тромбоэмболии после операций: 50–100 мг/сут.
• При нестабильной стенокардии с подозрением на развитие острого ИМ как можно скорее назначается начальная доза в 100 мг. Для более быстрого всасывания таблетку необходимо разжевать. В последующий месяц после ишемического поражения сердца поддерживающая доза равняется 200–300 мг/сут. Еще через один месяц назначается терапия, направленная на профилактику повторного ИМ.
• Профилактика инсульта и ПНМК (преходящего нарушения мозгового кровообращения): 75–100 мг/сут.
• Профилактика тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочных артерий (ТЭЛА) и ее ветвей: 100–200 мг/сут.

Показания к применению

• Ревматизм.
• Ревматоидный артрит.
• Миокардит (инфекционно-аллергический).
• Высокая температура.
• Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного происхождения;

Для профилактики:

• острого ИМ при повышенном сердечно-сосудистом и повторного ИМ;
• стенокардии (стабильная и нестабильная);
• инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения;
• тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств;
• ТГВ и ТЭЛА и ее ветвей (в т.ч. при длительной постельном режиме после обширной операции).

Передозировка

Передозировка легкой и средней степени (менее 150 мг/кг однократно) характеризуется следующими симптомами: головная боль и головокружение, шум в ушах с последующим снижением слуха, потливость, тошнота/рвота, спутанность сознания, учащенное дыхание с гипервентиляцией и респираторным алкалозом. Лечение заключается в эвакуации препарата из желудка путем проведения лаважа, приеме активированного угля, форсировании щелочного диуреза и восстановлении водно-электролитного баланса и кислотно-основного равновесия.

Средняя и тяжелая степень (однократно 150–300 мг/кг — средняя степень тяжести; более 300 мг/кг — тяжелая степень отравления) проявляется:

• респираторным алкалозом с компенсаторным метаболическим ацидозом, лихорадочным состоянием, гипервентиляцией, некардиогенным отеком легких, угнетением дыхания;
• нарушениями ритма сердца, выраженным падением АД, угнетением сердечной деятельности;
• дегидратацией и нарушением функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности с гипокалиемией, гипернатриемией/гипонатриемией;
• подъемом/падением уровня глюкозы в крови, кетоацидозом;
• шумом в ушах, глухотой;
• кровотечениями (желудочными или кишечными);
• нарушениями свертывающей системы крови;
• токсической энцефалопатией и угнетением ЦНС, которое проявляется сонливостью, спутанностью сознания, комой, судорогами.

Требуется немедленная госпитализация для экстренной терапии выведения ЛС из организма (лечение легкой и средней степени тяжести) и назначение симптоматического лечения.

Противопоказания

• Аллергические реакции на компоненты, входящие в состав.
• Язвы, их прободение из органов ЖКТ (в фазе обострения).
• Геморрагический диатез.
• Бронхиальная астма (БА), вызванная приемом салицилатов и других НПВП.
• Сочетание хронических заболеваний органов дыхания (БА, полипоз и др.) и непереносимости АСК.
• Комбинирование с метотрексатом (в дозе 15 мг/нед. и более).
• Тяжелая почечная и печеночная недостаточность.
• ХСН III–IV функционального класса по классификации NYHA.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы.
• Беременность (I и III триместры) и период грудного вскармливания.
• Применение в детской практике.

Побочные действия

Известны нежелательные эффекты со стороны следующих систем органов:

• Пищеварительная: тошнота/рвота, анорексия, боли в животе, диарея; редко — возникновение язв, кровотечений из ЖКТ, нарушение функции печени с повышением АЛТ/АСТ.
• Нервная: головокружение и головная боль, временные нарушения зрения и слуха (шум в ушах), асептический менингит.
• Кроветворения: снижение тромбоцитов и анемия.
• Система свертывания крови: геморрагический синдром, увеличение времени кровотечения.
• Мочевыделительная: нарушение функции почек, а при длительном применении — развитие ОПН, нефротический синдром.
• Аллергические реакции: сыпь, бронхоспазм, отек Квинке, «аспириновая триада» (БА + рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух и непереносимость АСК).
• Прочие: синдром Рейе, усиление симптомов ХСН при длительном приеме.

Способ применения

Внутрь 1 раз в сутки, запивая необходимым объемом воды, перед едой. Таблетки не разжевывать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Есть сведения о наличии тератогенного эффекта при применении в I и III триместрах беременности, поэтому назначение в эти сроки противопоказано. Возможно развитие:

• в I триместре — расщепления верхнего неба;
• в III триместре — торможение родовой деятельности вследствие ингибирования синтеза

простагландинов, раннее закрытие Боталлова протока у плода, гиперплазия легочных сосудов и повышение давления в малом круге кровообращения.

Допускается однократное назначение во II триместре только по строгим показаниям.

АСК выделяется с грудным молоком, из-за чего увеличивается риск кровотечений у ребенка. Прием во время грудного вскармливания запрещен.

Фармакологическое действие

Обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим эффектом и тормозит слипание тромбоцитов за счет необратимого селективного ингибирования циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1), участвующей в синтезе простогландинов, отвечающих за реакции воспаления. Температура тела снижается из-за уменьшения концентрации простагландинов Е1 в центре терморегуляции. Происходит это благодаря расширению сосудов кожи и повышению потоотделения. Болеутоляющий эффект достигается за счет центрального и периферического действия. Антиагрегационное действие достигается путем ингибирования синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах, за счет чего уменьшается их агрегация, адгезия и тромбообразование в целом, одновременно с этим повышается фибринолитическая активность плазмы и снижается концентрация факторов свертывания (II, VII, IX, X). Это приводит к снижению риска развития и летальности от ИМ при нестабильной стенокардии.

Одновременно с этим ингибирование ЦОГ-1 в слизистой желудка является причиной снижения гастропротекторных простагландинов с последующим развитием язвы и ее прободения.

Синонимы

Известны следующие аналоги: Аспирин Кардио, Аспирин Экспресс, КардиАСК, Тромбо АСС и др.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в большей степени из проксимального отдела тонкой кишки (в меньшей степени — в желудке), пища в просвете желудка замедляет абсорбцию. Метаболизм происходит в печени в результате гидролиза с образованием салициловой кислоты, которая затем конъюгирует с глицином или глюкуронидом. Связывание с белками плазмы крови — около 80%, легко проникает в ткани, ликвор, перитонеальную и синовиальную жидкости, а также проходит через плацентарный барьер и выделяется с молоком.

Период полувыведения (T1/2) АСК равняется около 15–20 минутам. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. От уровня pH мочи зависит выведение салицилата в неизмененном виде.

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетание с тромболитиками, антикоагулянтами и антиагрегантами повышает риск развития кровотечений. При комбинировании с метотрексатом увеличивается частота развития нежелательных эффектов со стороны кроветворных органов.

Усиливается эффект следующих ЛС при комбинировании с АСК: метотрексат, антикоагулянты, тромболитические и антиагрегантные средства (тиклопидин), СИОЗС, дигоксин, сахароснижающие средства (производные сульфонилмочевины и инсулин), вальпроевая кислота, НПВП и салицилаты, ибупрофен и этанол.

При сочетании АСК со следующими ЛС наблюдается ослабление последних: диуретики, ингибиторы АПФ, препараты с урикозурическим действием, системные ГКС.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50/75/100 мг.

Условия хранения

Хранить в сухом, без попадания солнечных лучей и недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима не выше 25 °C.

Срок годности

Составляет 3 года. Не применять по его истечении.

Особые условия

Прием Сановаска может провоцировать развитие бронхоспазма, приступ БА или другие реакции гиперчувствительности. Подобный сценарий может произойти при наличии в анамнезе аллергических реакций на другие препараты в виде крапивницы, зуда, а также приступов бронихальной астмы, поллиноза, полипов в носу и других хронических заболеваний дыхательной системы.

Подавляющее действие на агрегацию тромбоцитов продолжается в течение нескольких дней после приема. Данный факт крайне важен в операционном/послеоперационном периоде из-за повышенного риска кровотечения. Следует прекратить прием во время предоперационной подготовки (за неделю до предполагаемого хирургического вмешательства).

Есть данные о провоцировании приступа подагры у людей с предрасположенностью при использовании АСК в малых дозах.

Применение Сановаска в дозе 5–8 г как противовоспалительного средства ограничено, так как могут возникнуть побочные эффекты со стороны ЖКТ с более высоким риском.

Рекомендуется периодическое исследование на колоректальные кровотечения и проведение ОАК при длительном курсе. В педиатрической практике АСК запрещена вследствие повышенного риска развития синдрома Рейе при вирусной инфекции у детей.

Курс для купирования боли по длительности не должен быть больше одной недели (без консультации с лечащим врачом), а для сбивания температуры использовать не больше трех дней. Не употреблять алкогольные напитки во время терапии.

Возможно влияние на концентрацию внимания и быстроту реакции, из-за чего возникают затруднения во время управления автомобилем и другой сложной техникой (по причине головокружений). Следует быть осторожнее во время таких манипуляций, пока длится курс лечения.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Сановаска в аптеке без рецептурного бланка.