Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Рулид в Элисте

1 результат

Рулид, инструкция по применению

  1. Формы выпуска
  2. Действующее вещество и состав
  3. Упаковка
  4. Фармакологическое действие
  5. Фармакодинамика и фармакокинетика
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Побочные действия
  9. Способ применения и дозировка
  10. Передозировка
  11. Взаимодействие с другими лекарствами
  12. Особые условия
  13. Применение при беременности и кормлении грудью
  14. Синонимы
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Условия хранения
  17. Срок годности
  18. Производитель
  19. Страна происхождения

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание таблеток: двояковыпуклые, круглые, цвет — белый, покрыты оболочкой. На одной из сторон имеется выгравированное число «164». Таблетка на поперечном срезе белого цвета.

Действующее вещество и состав

Состав 1 таблетки.

Активный компонент — рокситромицин 150 мг.

Вспомогательные компоненты: гипролоза — 19,65 мг, полоксамер — 0,15 мг, повидон К30 — 4,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,875 мг, магния стеарат — 1,875 мг, тальк — 2,25 мг, крахмал кукурузный до 210 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 2,78 мг, декстроза — 1,12 мг, титана диоксид — 0,27 мг, пропиленгликоль — 0,83 мг.

Упаковка

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.

В одной картонной пачке помещается блистер с 10 таблетками. В каждой пачке имеется инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Антибактериальное и бактериостатическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик группы макролидов, полусинтетический. Механизм действия связан с образованием связи с 50S субъединицей рибосомы. За счет этого происходит ингибирование образования пептидных связей, что снижает скорость биосинтеза белка. В конечном счете подавляется рост и размножение бактериальных клеток. При применении в низких концентрациях оказываемый эффект имеет бактериостатический характер. При использовании в высоких концентрациях оказывает антибактериальное действие.

Препарат эффективен в отношении многих микроорганизмов.

Всасывание лекарственного средства происходит быстро после приема per os. Через 15 мин рокситромицин достигает кровотока, а через 2,2 ч развивается максимальная концентрация в сыворотке.

Распределяется в тканях и жидкостях через 6-12 ч. Связь с белками достигает 96%.

Метаболизму подвергается частично. Около половины дозы выводится в интактном виде. Обнаруживается 3 метаболита: рокситромицин с отщепленным остатком кладинозы, N-монодеметилированный рокситромицин и N-дидеметилированный рокситромицин.

Элиминация происходит за счет печени и почек. С калом выводится около 65% препарата. Период полувыведения 10,5 часа.

Показания к применению

Показания у взрослых пациентов:

  • инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, в том числе воспаление синусов, фарингит, тонзиллит;
  • инфекционные заболевания нижних дыхательных путей: пневмония, включая атипичную пневмонию, бронхит, ХОБЛ, осложненная бактериальными инфекциями;
  • инфекции кожи, мягких тканей;
  • инфекционные заболевания половых органов, кроме гонореи (воспаление уретры, шейки матки, влагалища);
  • стоматологические инфекции.

Показания у детей до 18 лет:

  • инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, в том числе воспаление синусов, фарингит, тонзиллит;
  • инфекционные заболевания нижних дыхательных путей: пневмония, включая атипичную пневмонию, бронхит, ХОБЛ, осложненная бактериальными инфекциями;
  • инфекции кожи, мягких тканей.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к препаратам группы макролидов;
  • совместное применение с сосудосуживающими алкалоидами спорыньи, терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом;
  • дети, подростки, масса которых составляет менее 40 кг;
  • беременность и период лактации;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Стоит соблюдать осторожность при применении:

  • у пациентов пожилого возраста;
  • при тяжелой печеночной недостаточности — нужна коррекция дозы;
  • при почечной недостаточности;
  • у лиц с врожденным состоянием удлиненного интервала QT и у лиц, принимающих антиаритмики IA, III класса;
  • при астенической офтальмоплегии (миастения гравис), так как прием макролидов может ухудшить симптомы;
  • при совместном применении со следующими средствами: дигоксин (повышение риска передозировки дигоксина), варфарин (нужен контроль МНО), циклоспорин (, теофиллин (повышается уровень теофиллина в плазме крови), дизопирамид (нужен контроль работы сердца), колхицин, агонисты дофаминовых рецепторов.

Побочные действия

  1. Нарушения со стороны лабораторный показателей:
  • увеличение активности ферментов печени АЛТ, АСТ, ЩФ.
  1. Нарушения со стороны крови, лимфатической системы:
  • повышение количества эозинофилов.
  1. Нарушения со стороны нервной системы:
  • головокружение;
  • головная боль;
  • нарушение чувствительности;
  • агевзия и другие нарушения вкуса и/или расстройства обоняния, в т. ч. его отсутствие.
  1. Нарушение со стороны дыхательной системы:
  • бронхоспазм.
  1. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  • диарея;
  • диспепсия;
  • симптомы воспаления поджелудочной железы.
  1. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
  • многоформная экссудативная эритема;
  • сыпь (в т.ч. уртикарная);
  • отек Квинке;
  • пурпура.
  1. Нарушения со стороны иммунной системы:
  • анафилактические реакции.
  1. Инфекционные и паразитарные заболевания:
  • суперинфекции на фоне развития резистентности микроорганизмов.
  1. Со стороны печени и ЖВП:
  • острые гепатоцеллюлярный или холестатический гепатиты.
  1. Со стороны психики:
  • галлюцинации.

Способ применения и дозировка

Внутрь, натощак за 15 мин до еды. Запивать водой.

Взрослым: назначают по 150 мг 2 р/сутки через 12 ч. Суточная доза — 300 мг. Также можно принимать 300 мг 1 р/сутки.

Детям: 150 мг 2 р/сутки через 12 ч. Суточная доза — 300 мг.

Пожилым: дозировка не корректируется.

Пациентам с почечной недостаточностью: 150 мг 2 р/сутки с интервалом 12 ч.

Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени: доза уменьшается вполовину. Суточная доза — 150 мг. Принимать 150 мг 1 р/сутки.

Лечение длится не более 10 дней. Продолжительность терапии зависит от рода бактерии, тяжести процесса. Доза выбирается врачом.

Передозировка

Нет данных о передозировке.

Предполагаемые симптомы: рвота, тошнота, боли в области живота, диарея, удлинение интервала QT.

При подозрении на передозировку проводят промывание желудка и купируют симптомы.

Взаимодействие с другими препаратами

При оценке возможности сочетания лекарства Рулид с другими препаратами выделяют следующие группы сочетаний:

Противопоказанием являются следующие комбинации с Рулидом:

  • Сосудосуживающие алкалоиды спорыньи. Существует риск некроза конечностей в результате резкого сильного сужения сосудов.

Препараты, не рекомендуемые в сочетании с Рулидом:

  • Терфенадин. Некоторые макролиды, в т. ч. рокситромицин, имеют способность к повышению концентрации терфенадина в сыворотке крови. Существует риск появления нарушений ритма желудочков, в результате чего развивается желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
  • Астемизол, цизаприд, пимозид. Данные средства подвергаются метаболизму с помощью изофермента CYP3A. Нельзя исключать вероятность взаимодействия рокситромицина с CYP3A, подобно другим препаратам группы макролидов.

Сочетания препаратов, при которых следует проявлять осторожность:

  • Варфарин. Есть данные об увеличении протромбинового времени у пациентов, принимавших Рулид и антикоагулянты непрямого действия;
  • Дизопирамид. В ходе лабораторных исследований выявлено, что рокситромицин способен вытеснять дизопирамид из комплекса с белком. В клинических условиях такое действие может приводить к повышению концентрации свободного дизопирамида в сыворотке крови. У таких пациентов требуется мониторинг ЭКГ;
  • Сердечные гликозиды. В частности, исследовалось совместное применение Рулида с дигоксином. Обнаружилось, что рокситромицин увеличивает абсорбцию дигоксина. Возможно развитие гликозидной интоксикации. При таком применении требуется регулярный мониторинг ЭКГ;
  • Антиаритмики IA, III классов. У обоих препаратов есть эффект увеличения интервала QT. При одновременном использовании возможна суммация действия.

Другие значимые комбинации:

  • Мидазолам. Макролиды, в том числе препарат Рулид, может увеличивать AUC «концентрация-время», что может удлинять время действие эффектов мидазолама;
  • Теофиллин, циклоспорин. Есть данные о повышении уровня теофиллина и циклоспорина в сыворотке крови при одновременном приеме с Рулидом. Однако чаще всего такое явление не требует коррекции дозировки.

Особые условия

Возможно сужение сосудов при приеме с алкалоидами спорыньи.

Лекарство может удлинять интервал QT. Требуется проявлять осторожность при приеме с антиаритмиками IA, III классов и при врожденном состоянии удлинения интервала QT.

Препарат способен ухудшать течение миастении гравис. Требуется мониторинг за состоянием больного.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Рулид во время беременности не доказана. Во время грудного вскармливания следует либо прекратить прием, либо прервать грудное вскармливание, так как активное вещество препарата обнаруживается в грудном молоке.

Влияние на способность управлять транспортом

При приеме препарата возможно появление таких побочных эффектов, как головокружение и галлюцинации. В связи с этим пациентам стоит проявлять осторожность при управлении транспортом или работе со сложными механизмами и занятием другой деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания.

При появлении вышеуказанных нежелательных реакций стоит временно прекратить управление автотранспортом и потенциально опасную деятельность.

В детском возрасте

Рулид не применяется у детей, масса тела которых меньше 40 кг.

Детям и подросткам показана доза 150 мг внутрь, 2 р/сутки (промежуток 12 ч).

Синонимы

  • Эспарокси;
  • Рокситромицин;
  • РоксиГЕКСАЛ;
  • Брилид;
  • Роксимизан;
  • Рулицин;
  • Роксид.

Данные лекарственные средства являются аналогами Рулида, так как имеют одно и то же действующее вещество.

Условия отпуска из аптек

Рулид в аптеке отпускает по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат при температуре не более 25 °С, в недоступном месте для детей.

Срок годности

3 года; по истечении срока, указанного на упаковке, применять препарат запрещено.

Производитель

«Санофи Винтроп Индустрия».

Страна происхождения

Франция.

Сертификаты

Фото

"Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии"