Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Растан в Элисте

1 результат

Растан, инструкция по применению

  1. Формы выпуска
  2. Действующее вещество и состав
  3. Упаковка
  4. Фармакологическое действие
  5. Фармакодинамика и фармакокинетика
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Побочные действия
  9. Способ применения и дозировка
  10. Передозировка
  11. Взаимодействие с другими лекарствами
  12. Особые условия
  13. Применение при беременности и кормлении грудью
  14. Синонимы
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Условия хранения
  17. Срок годности
  18. Производитель
  19. Страна происхождения

Формы выпуска

Раствор для подкожного введения

Описание раствора: жидкость без цвета или с легким окрашиванием, прозрачная или с опалесценцией.

Действующее вещество и состав

Состав препарата:

  1. Активный компонент — соматотропин 5 мг (15 МЕ).
  2. Вспомогательные компоненты: натрия хлорид — 8,7 мг, натрия цитрата дигидрат — 2,94 мг, полисорбат-20 — 4,0 мг, фенол — 2,5 мг, кислота лимонная 1 М до pH 6,0–6,5, вода для инъекций — до 0,1 мл.

Упаковка

Раствор для подкожных инъекций выпускается по 3 мл во флаконе из нейтрального стекла, не имеющего цвета, вместимостью 5 мл. Флакон укупорен колпачком. 5 флаконов находятся в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки. В картонную пачку помещают 1 флакон или 1 ячейковую упаковку вместе с инструкцией.

Также в аптеке представлена форма выпуска в картридже из нейтрального стекла, не имеющего цвета, который укупорен колпачком. 1 или 5 картриджей — в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. 1 контурная ячейковая упаковка помещается в картонную пачку с инструкцией.

Вышеуказанный картридж также выпускается вмонтированным в шприц-ручку БиоматикПен. 5 шприц-ручек с картриджами — контурная ячейковая упаковка. 1 контурную ячейковую упаковку со шприц-ручками (1 или 5) помещают в картонную пачку с инструкцией.

Фармакологическое действие

Соматотропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата — гормон роста человека, который произведен с помощью биотехнологии на основе рекомбинантной ДНК. Соматотропин относится к анаболическим пептидам. Размер 191 аминокислотный остаток, молекулярная масса оценивается в 22 000 дальтона. Последовательность аминокислотной цепочки соответствует таковой у гормона роста человека, который продуцируется гипофизом.

Механизм действия: оказывает стимулирующее действие на скелетный и соматический рост, влияя на процессы метаболизма. Активирует рост костей за счет воздействия на пластинки эпифиза трубчатых костей. Стимулирует метаболизм костной ткани у детей. Приводит к нормализации структуры тела за счет роста мышечной ткани и уменьшения жировой прослойки. Реализация эффектов осуществляется за счет инсулиноподобного фактора роста I (ИФР-I).

Заместительная терапия гормоном роста у больных с его дефицитом и остеопорозом нормализует состав и плотность костной ткани. Происходит рост числа и размера клеток мышечной ткани, печени, тимуса, половых желез, надпочечников, щитовидной железы.

Соматотропин:

  • оказывает стимулирующее действие на транспорт аминокислот и синтез белков;
  • снижает уровень холестерола;
  • изменяет липидный профиль;
  • блокирует экскрецию инсулина;
  • задерживает натрий, калий, фосфор;
  • повышает массу тела.

Абсорбция после п/к введения — около 80 %. Cmax достигается через 3–6 часов. Метаболизм осуществляется в печени и почках. Элиминация — через почки и кишечник. Период полувыведения — 3–5 часов.

Показания к применению

Задержка роста. В том числе:

  • у детей с нарушением секреции гормона роста;
  • у девочек, родившихся с синдромом Шерешевского-Тернера;
  • при ХПН в доподростковом периоде при снижении почечной функции более чем наполовину.

Показанием к применению у взрослых является врожденный или приобретенный недостаток гормона роста.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к составным компонентам средства Растан;
  • опухоли головного мозга;
  • любые злокачественные новообразования в активной фазе;
  • синдром Прадера-Вилли при сопутствующем ожирении;
  • неотложные состояния после операций на сердце;
  • стимуляция роста больных после завершения роста эпифизов;
  • беременность, период лактации.

Применять с осторожностью у больных с сахарным диабетом и/или гипотиреозом, пациентов, проходящих лечение ГКС.

Побочные действия

Нежелательные эффекты у детей встречаются редко.

У лиц старше 18 лет отмечаются симптомы задержки жидкости (отеки, боли в суставах, мышцах, парестезия). Выраженность проявлений — от умеренной до средней.

  1. Нарушения со стороны иммунной системы:
  • гиперчувствительность, в т. ч. аллергические реакции.
  1. Нарушения со стороны эндокринной системы:
  • гипотиреоз.
  1. Нарушения со стороны метаболизма:
  • отеки у взрослых;
  • отеки у детей;
  • СД 2 типа у взрослых;
  • у детей — гипергликемия, расстройства толерантности к глюкозе.
  1. Нарушения со стороны нервной системы:
  • головная боль;
  • бессонница;
  • карпальный синдром;
  • нарушения чувствительности;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • инсомния у детей.
  1. Нарушения со стороны пищеварительной системы:
  • панкреатит.
  1. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
  • кожный зуд у взрослых;
  • сыпь у детей.
  1. Нарушения со стороны скелетно-мышечной, соединительной тканей:
  • боли в суставах у взрослых;
  • мышечные боли у взрослых;
  • прогрессирование сколиоза у детей;
  • мышечная ригидность у взрослых;
  • мышечные боли у детей.
  1. Нарушения со стороны репродуктивной системы:
  • гинекомастия у взрослых;
  • гинекомастия у детей.
  1. Общие расстройства и местные нарушения:
  • реакции в месте введения, боль;
  • астения.
  1. Лабораторные показатели:
  • глюкозурия у взрослых;
  • глюкозурия у детей.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят подкожно, медленно. Режим применения — 1 р/сут., на ночь. Локализацию введения меняют для предотвращения липоатрофии.

Подбор дозы осуществляется индивидуально. Учитывается масса тела или площадь его поверхности, а также эффект препарата во время лечения.

  1. Дети с дефицитом выделения гормона роста. Рекомендуемая доза — 25–35 мкг/кг/сут (0,7–1 мг/м2/сут). Терапию следует начинать как можно раньше. Лечение продолжается до полового созревания/закрытия зон костного роста.
  2. Синдром Шерешевского-Тернера. Рекомендуемая доза — 50 мкг/кг/сут (1,4 мг/м2/сут). Возможна корректировка дозы до 67 мкг/кг/сут (2,0 мг/м2/сут).
  3. Дети с ХПН и задержкой роста. Рекомендована доза 45–50 мкг/кг/сут (1,4 мг/м2/сут).
  4. Взрослые с недостатком гормона роста. Начальная доза — 0,15–0,3 мг/сут. Далее дозу увеличивают.

Передозировка

Зарегистрированных случаев передозировки нет. Вероятные симптомы: сначала развивается гипогликемия, а потом — гипергликемия. При передозировке в течение длительного времени возможно развитие признаков акромегалии, гигантизма, понижение уровня кортизола в крови, возникновение гипотиреоза.

Лечение передозировки заключается в отмене лекарственного средства и купировании симптомов.

Взаимодействие с другими препаратами

  • инсулин. При наличии сахарного диабета может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов/инсулина, если пациент принимает соматотропин;
  • ГКС. Необходимо обеспечить индивидуальный подбор дозы для пациента, так как существует риск развития недостаточности функции надпочечников;
  • изоферменты цитохрома P450. Существуют данные об усиливающем влиянии соматотропина на функцию изоферментов цитохрома P450;
  • терапевтический эффект может находиться под влиянием приема других препаратов-гормонов;
  • лекарственное средство нельзя смешивать с другими препаратами ввиду отсутствия соответствующих исследований.

Особые условия

  • терапия препаратом Растан проводится под контролем врачей, которые имеют соответствующий опыт по ведению пациентов с дефицитом гормона роста или с синдромом Шерешевского-Тернера;
  • нельзя назначать прием дозы, превышающую максимальную суточную.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о влиянии Растана на детородную функцию. Также неизвестно, существует ли риск для плода при введении препарата женщине во время беременности. Исходя из этого, беременность является противопоказанием к применению препарата.

Есть вероятность выделения соматотропина с грудным молоком, что обусловливает необходимость прекращения грудного вскармливания при применении препарата.

Влияние на способность управлять транспортом

Прямого влияния на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами нет. Однако при наличии повышенного внутричерепного давления есть риск снижения скорости реакций.

В детском возрасте

Препарат Растан применяется у детей (см. выше).

Синонимы

  • Джинтропин;
  • Нордитропин Нордилет;
  • Омнитроп;
  • Генотропин;
  • Сайзен;
  • Хуматроп;
  • Динатроп;
  • Соматотропин.

Каждый из вышеперечисленных препаратов является аналогом Растана, так как представляет собой торговое название действующего компонента.

Условия отпуска из аптек

Растан в аптеке продается по врачебному рецепту.

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от солнечных лучей. Температура хранения — от 2 °С до 8 °С. Нельзя подвергать заморозке.

Картридж в использовании хранить в течение 28 дней при вышеуказанных условиях.

Срок годности

2 года. Применять по истечении срока годности нельзя.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Страна происхождения

Россия.

Фото

"Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии"