02:00 - 21:00
Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Октагам в Смоленске

4 результата

Октагам, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Октагам является поликлональным внутривенным иммуноглобулином G четвертого поколения, который считается «золотым стандартом» в лечении иммунодефицитов. IgG играет важную роль в обеспечении гуморального иммунитета, связываясь с патогенами, образует комплексы, которые могут распознать и уничтожить фагоциты.

Производитель

OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H., Австрия

Страна происхождения

Австрия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Иммунологический препарат. Иммуноглобулин».

Действующее вещество

Основным действующим веществом препарата Октагам является иммуноглобулин G. IgG обладает иммуностимулирующим действием за счет нейтрализации большого числа антител против вирусов, бактерий и других микроорганизмов. Эффективно повышает устойчивость организма к инфекциям у больных с первичным/вторичным иммунодефицитом за счет восполнения недостатка IgG.

Формы выпуска

Производится в виде раствора для инфузий — прозрачный/слегка опалесцирующий, с цветовым диапазоном от бесцветного до светло-желтого цвета, с 50/100 мг IgG на объем, что составляет не менее 95%, остальные 5% — IgM и IgA (не менее 100 мкг)

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит в себе один стеклянный флакон 20/50/100/200 мл с 50 мг IgG (1, 2,5, 5 и 10 г соответственно), а также инструкцию по применению, в которой есть подробное описание показаний к применению, особых условий и др.

Состав

Основное вещество1 мл
Белки плазмы, в т.ч IgG50 мг не меньше 95%
3-н-бутилфосфат, октоксинол (тритон Х-100), вода для инъекций.

Дозировка

Режим дозирования подбирается строго индивидуально в зависимости от заболевания, параметров фармакокинетики у каждого конкретного пациента.

Схемы лечения при различных заболеваниях:

  • При первичных иммунодефицитах в качестве заместительной терапии: целью является достичь равновесного уровня IgG в плазме в промежутке 4–6 г/л, определение уровня проводится перед каждой следующей инфузией. Назначается 400–800 мг/кг (начальная доза зависит от клиники), затем дозировка увеличивается каждые 3 недели на 200 мг/кг. Чтобы достичь необходимого уровня в 6 г/л, надо вводить от 200 до 800 мг/кг массы тела. Оптимальный перерыв между инъекциями при получении стабильного результата составляет от 2 до 4 недель. Курс длится 3–6 месяцев.
  • Заместительная терапия при миеломной болезни, хроническом лимфолейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями у детей: 200–400 мг/кг каждые 3–4 недели.
  • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: терапия острых эпизодов — 0.8–1 г/кг в первый день, при необходимости — повторное введение на третий день или 400 мг/кг/сут. в течение 2–5 дней. При возникновении повторного случая допускается пройти курс еще раз.
  • Синдром Гийена-Барре: 400 мг/кг/сут. в течение 3–7 дней.
  • Болезнь Кавасаки: 1.6–2 г/кг в равных дозах за 2–5 дней или однократно в дозе 2 г/кг вместе с ацетилсалициловой кислотой.
  • Трансплантация костного мозга: можно использовать в подготовительном этапе к пересадке или после ее проведения. Доза подбирается индивидуально, рекомендуемая начальная доза — 500 мг/кг/нед.

Длительность курса составляет 3 месяца после трансплантации.

Показания к применению

В качестве заместительной терапии при:

  • синдроме первичного иммунодефицита (в т.ч. болезнь Брутона и гипогаммаглобулинемия, вариабельный неклассифицируемый иммунодефицит (ВНИД), тяжелые комбинированные иммунодефициты (ТКИД), синдром Вискотта-Олдрича);
  • множественной миеломе или хроническом лимфолейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивами инфекций;
  • врожденной ВИЧ-инфекции у детей с рецидивирующими инфекциями.
  • Иммуномодулирующая терапия при:
  • болезни Верльгофа у взрослых и детей с повышенным риском кровотечения или перед операцией для коррекции количества тромбоцитов;
  • остром полирадикулоневрите (синдром Гийена-Барре);
  • болезни Кавасаки;
  • подготовке к трансплантации костного мозга или после ее проведения.

Передозировка

Симптомы передозировки: появление отеков, сгущение крови (особенно при наличии нарушений функции почек или у пожилых). Лечение симптоматическое.

Противопоказания

К противопоказаниям относят только повышенную чувствительность или непереносимость, особенно в тех случаях, когда присутствует дефицит иммуноглобулина А (IgA) с наличием у пациента антител к IgA.

Побочные действия

Известны следующие нежелательные эффекты от различных систем организма:

  • Пищеварительная: тошнота/рвота.
  • Сердечно-сосудистая: падение АД, тромбозы и/или транзиторные ишемические атаки у пожилых пациентов, при наличии ишемии сердца/головного мозга, при ожирении, повышенной вязкости крови.
  • Мочевыделительная: повышение креатинина, ОПН.
  • Система кроветворения: преходящая гемолитическая анемия, разрушение эритроцитов.
  • Аллергические реакции: сыпь, зуд, анафилактический шок (редко).
  • Прочие: боли в суставах, спине и пояснице, обратимый асептический менингит, гипергликемия.
  • Гриппоподобный синдром: головная боль, озноб, повышение температуры.

Способ применения

Перед введением следует внимательно осмотреть флакон на наличие повреждений или изменение жидкости — мутный раствор с осадком категорически нельзя использовать. Вводить холодный раствор нельзя — необходимо предварительно довести его до температуры 20–36 °C.

Для внутривенной инфузии Октагама используется строго отдельная система: в начале вводится со скоростью 0,75–1 мл в минуту в течение 15 мин., затем — 1,2–1,5 мл/мин. в следующие 15 минут. При хорошей переносимости и отсутствии побочных эффектов оставшуюся часть можно вводить с максимально возможной скоростью 3 мл/мин.

Остатки препарата в любом объеме подвергаются уничтожению.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применять с осторожностью, так как полностью не изучена безопасность данного лекарственного средства при терапии у данной категории пациентов. Клинически было доказано, что никакого негативного влияния на беременность и плод/новорожденного нет.

Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком.

Фармакологическое действие

В большей степени Октагам содержит иммуноглобулины класса G, которые являются антителами к возбудителям разных инфекций. Их распределение и свойства аналогичны естественным IgG, характерным для здорового человека. Используя эффективные дозы препарата, можно поднять низкий уровень антител до нормальных значений.

Количество полимеров — не более 3%, мономеров и димеров — не менее 90%.

Синонимы

Известны следующие аналоги с похожим составом: Привиджен, Иммунноглобулин Сигардис, Гамунекс-с и др.

Фармакокинетика

Сразу же после внутривенной инъекции попадает в системный кровоток, быстро распределяясь между перисинусоидальным пространством и плазмой. Равновесное состояние наступает на 3–5 сутки лечения. Период полувыведения (T1/2) равняется примерно 26–34 дням, его значения могут варьироваться.

Клетки РЭС разрушают иммуноглобулин и комплексы IgG.

Взаимодействие с другими препаратами

Октагам может отрицательно влиять на эффективность ослабленных вирусных вакцин против краснухи, оспы, эпидемического паротита, кори и ветряной оспы в течение длительного периода (от 6 недель до 3 месяцев). Перед вакцинацией должно пройти не менее трех месяцев после терапии. Этот эффект при кори может длиться до 1 года, из-за этого перед вакцинацией против кори лицам, которые за 4–12 месяцев получали Октагам, необходимо следить за титром противокоревых антител.

Нельзя комбинировать с кальция глюконатом для лечения грудных детей.

Не рекомендовано смешивать с другими ЛС.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 20, 50, 100 и 200 мл 50/100 мг.

Условия хранения

Следует хранить в темном и недоступном для детей месте при температурном режиме от 2 до 25 °C, не замораживая.

Срок годности

Срок годности различается в зависимости от объема флакона: 20 мл — 1,5 года, остальные — 2 года.

Особые условия

Перед использованием рекомендуется документально производить регистрацию номера серии препарата.

Следует тщательно следить за состоянием пациента во время инфузии, особенно если это его первая терапия препаратами иммуноглобулина: под контролем медработников пациент находится все время введения, а также в течение 60 минут после завершения процедуры. В остальных случаях достаточно 20-минутного наблюдения.

Перед внутривенным введением крайне рекомендуется обеспечить достаточный водный баланс в организме, а также важно мониторить диурез и уровень сывороточного креатинина. Иммуноглобулин в высоких дозах повышает вязкость крови, что опасно из-за возможного развития ишемии или тромбоэмболических осложнений. Скорость введения должна быть медленной (не более 0.016 мл/кг/мин.)

В период терапии серологические тесты могут приходить с ложноположительными результатами из-за увеличения различных пассивно перенесенных антител в крови. Мальтоза, присутствующая в составе, влияет на показатель анализа глюкозы в крови.

Чаще всего побочные эффекты появляются в результате быстрого введения, при пониженном содержании или отсутствии гаммаглобулинов (на фоне дефицита IgA или без него), при первом введении иммуноглобулина или (очень редко) при переводе на другой иммуноглобулин, когда прошло много времени с момента последней инфузии.

Следует помнить, что во время производства используются меры, направленные на предотвращение трансфузионного переноса различных вирусов, которые не позволяют полностью исключить риск заражения инфекционными заболеваниями. Данные процедуры хорошо справляются с удалением/инактивацией вирусов гепатита В, С, ВИЧ, но обладают ограниченной эффективностью в отношении гепатита А и парвовируса B19.

Не влияет на способность управлять транспортом и выполнять работу, требующую повышенной концентрации и внимательности.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Октагама в аптеке только при наличии рецепта.