02:00 - 21:00
Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Менактра в Смоленске

1 результат

Менактра, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Медицинский препарат Менактра — это вакцина, защищающая от менингококковой инфекции. Ее используют с целью профилактики развития менингококка у взрослых и детей.

Производитель

Выпуском средства занимается иностранная фармацевтическая компания Sanofi Pasteur Inc. Контактные данные: Discovery Drive, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA.

Страна происхождения

США.

Группа препаратов

Относится к фармакотерапевтической группе «МИБП-вакцина». КОД ATX: J07AH08.

Действующее вещество

Основу медикамента составляют моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид + белок-носитель). Среди них полисахариды серогрупп A, С, Y и W-135, дифтерийный анатоксин.

Формы выпуска

Приобрести Менактру в аптеке можно в виде раствора для внутримышечного введения. Он бесцветный, прозрачный либо слегка мутный.

Упаковка

1 доза (0,5 мл) — флаконы стеклянные вместимостью 3 мл (1 или 5 штук) — пачки картонные.

Состав

В одной дозе вакцины содержатся:

  • Активные вещества. Моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид + белок-носитель): полисахариды серогрупп A, С, Y и W-135, дифтерийный анатоксин.
  • Вспомогательные соединения. Натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфата моногидрат, вода для инъекций.

Дозировка

Препарат вводится одной дозой (полмиллилитра) строго в мышцу. Детям в возрасте от 9 до 12 месяцев ставят укол в переднебоковую часть бедра, пациентам старшего возраста (в том числе взрослым) — в дельтовидную мышцу плеча. Запрещается вводить медикамент в вены и сосуды, под кожу.

У детей от 9 до 23 месяцев курс вакцинопрофилактики с использованием Менактры состоит из двух инъекций 0,5 мл. Интервал между ними должен быть от трех месяцев. Пациентам в возрасте от 2 до 55 лет укол делают однократно. При этом также используется разовая доза 0,5 мл.

Если в стране сохраняется высокий риск заражения менингококковой инфекцией, вакцину можно ввести повторно в соответствии с национальными рекомендациями. Но с момента постановки предыдущего укола должно пройти не менее четырех лет.

Меры предосторожности при использовании вакцины

До начала вакцинопрофилактики должны быть приняты меры, которые исключают риск развития у пациента опасных побочных реакций. Врач должен выяснить наличие противопоказаний к иммунизации, изучить состояние здоровья пациента, ознакомиться с его прививочным анамнезом.

Лекарство вводится строго под контролем доктора. В прививочном кабинете в обязательном порядке должны быть медикаменты противошоковой терапии.

Показания к применению

В инструкции по применению указано, что использовать препарат Менактра необходимо для исключения развития инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N.meningitidis серогрупп А, С, Y и W-135. Средство показано лицам в возрасте от 9 месяцев до 55 лет.

Передозировка

Нет достоверных сведений.

Противопоказания

Запрещается проводить вакцинопрофилактику при наличии острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострении имеющихся хронических недугов. Если пациент болен, постановку инъекции переносят на другое время или период ремиссии. Также запрещается вводить состав при высокой чувствительности с системными проявлениями к любому из его компонентов.

Побочные действия

Характер и частота обнаруженных в ходе научных исследований побочных эффектов отличаются в зависимости от возраста пациентов:

  • 9–18 месяцев. В первые 7 дней после инъекции может отмечаться повышенная чувствительность и болезненность в месте введения препарата, сонливость, понижение аппетита, рвота. Также возможен аномальный плач, повышение температуры тела.
  • 2–10 лет. После вакцинопрофилактики беспокоят боль и покраснение в месте инъекции, сонливость, отсутствие аппетита, диарея, рвота, крапивница, кожные высыпания, повышенная раздражительность. Довольно распространенный побочный эффект у данной категории больных — артралгия. Также может наблюдаться лихорадка.
  • 11–55 лет. После укола пациенты жалуются на болевые ощущения в месте инъекции, снижение работоспособности и головные боли, расстройства ЖКТ, тошноту, кожные высыпания. Не исключается появление симптомов артралгии, лихорадки.

В постмаркетинговый период была получена дополнительная информация, касающаяся побочных эффектов препарата. Так, исследователи установили, что после вакцинопрофилактики повышается риск возникновения гипотонии, анафилактического шока, затрудненного дыхания, отека верхних дыхательных путей.

Со стороны центральной нервной системы могут беспокоить головокружения, судороги, поперечный миелит, паралич лицевого нерва, обмороки, острый рассеянный энцефаломиелит. У некоторых пациентов развивалась миалгия.

Способ применения

Вводить внутримышечно, учитывая требования прививочного календаря.

Применение при беременности и кормлении грудью

В тестированиях на животных было установлено, что Менактра не влияет на протекание беременности и развитие плода. Но исследование препарата на беременных женщинах проведено не было, поэтому будущим мамам не рекомендуется проходить вакцинопрофилактику. Исключение составляют:

  • случаи вспышки менингококковой инфекции в регионе проживания;
  • поездки в эндемичные районы.

При этом врач обязательно должен соотнести ожидаемую пользу для матери и возможные риски для плода.

Не установлено, могут ли активные компоненты лекарства выделяться вместе с грудным молоком. По ранее полученным данным, антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании. Перед принятием решения об иммунизации женщины в период лактации нужно оценить все риски и ожидаемую пользу от процедуры.

Фармакологическое действие

Менингококковую инфекцию, менингит и септицемию вызывает бактерия N. meningitidis. Выделяют несколько серогрупп возбудителя. В результате использования медикамента индуцируется выработка специфических антител, обладающих бактерицидной активностью в отношении капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции.

Иммунологическая эффективность

Клинические исследования по изучению эффективности препарата не проводились, так как продукцию сывороточных бактерицидных антител (СБА) принято рассматривать как показатель эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические характеристики Менактры изучали в трех клинических тестированиях у детей 9–18 месяцев, в четырех исследованиях — у детей 2–10 лет, в шести исследованиях — у пациентов 11–55 лет. Иммуногенность медикамента оценивали по уровню функциональных антител. Его определяли с помощью анализа СБА.

Первичный иммунологический ответ средства изучали в рамках клинических тестирований у людей 2–10 лет. Реакцию иммунной системы оценивали через 4 недели после введения вакцины. Анализы показали, что в 86–100% случаев вакцина обусловила увеличение титров антител.

Медикамент Менактра может вызывать развитие иммунологической памяти уже после первичной вакцинации. Это подтверждено клиническими исследованиями у лиц разных возрастных групп. Данные трех клинических исследований у детей 9–18 месяцев продемонстрировали, что у большинства участников в группах с двукратным введением медикамента наблюдалось увеличение титра СБА ≥1:8 ко всем серогруппам вакцины. У ≥91 % и ≥86 % участников в группе с отдельным двукратным введением средства фиксировалось повышение титра СБА ≥1:8 к серогруппам А, С, Y и W-135.

Тестирования с участием пациентов в возрасте 11–18 лет также подтвердили выраженный иммунный ответ на разовое введение вакцины. Значения средних геометрических титров СБА на 28-й день после прививки оказались значительно выше исходных. У 98–100% подростков, у которых первоначально титр антител нельзя было определить (<1:8), к концу четвертой недели фиксировалось четырехкратное увеличение титра СБА ко всем серогруппам возбудителя, входящим в состав медикамента.

Синонимы

Среди структурных аналогов препарата Менактра по действующему веществу:

  • вакцина менингококковая группы А полисахаридная;
  • Менвео;
  • Менцевакс ACWY;
  • Менюгейт;
  • полисахаридная менингококковая вакцина А+С.

Фармакокинетика

Не описана.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат использовали одновременно с полисахаридной вакциной от брюшного тифа и адсорбированным вакцинным составом, включающим столбнячный и дифтерийный анатоксины. У пациентов младше 2 лет его сочетали с пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), лекарствами для профилактики кори, паротита, краснухи, ветряной оспы вирусного гепатита А.

Нет сведений о безопасности сочетания Менактры одновременно с АКДС-содержащими лекарствами у пациентов младше 18 лет.

БЦЖ нельзя использовать одновременно с описываемой вакциной.

В случае сочетания прививочного раствора с другими аналогичными медикаментами ставить уколы следует в разные части тела. При этом для каждого средства должен использоваться отдельный шприц.

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Условия хранения

Лекарство должно храниться при температуре от 2 до 8 °С. Замораживать его нельзя. Средство, подвергшееся заморозке, использованию в будущем не подлежит.

Срок годности

2 года с момента выпуска.

Особые условия

Пройти плановую вакцинопрофилактику особенно рекомендовано лицам с высокой вероятностью развития менингококковой инфекции. Так, в группу риска входят:

  • люди, которые контактируют с больными, инфицированными менингококками серогрупп А, С, Y или W-135;
  • лица с дефицитом пропердина и компонентов комплемента;
  • больные с функциональной или анатомической аспленией;
  • путешественники, собирающиеся посетить неблагоприятный в плане распространения менингококковой инфекции район (страны Африки, находящиеся к югу от Сахары);
  • ученые, подвергающиеся постоянному влиянию Neisseria meningitidis, которая находится в растворах, способных преобразовываться в аэрозоль;
  • студенты, новобранцы, призывники.

Лекарственный препарат Менактра нельзя вводить в вену, под кожу. Недопустимо смешивать его в одном шприце с другими прививочными растворами.

Медикамент не подходит для профилактики менингита, обусловленного другими возбудителями, а также для борьбы с инвазивной менингококковой инфекцией, обусловленной менингококками серогруппы В. Необходимо понимать, что гарантии выработки требуемого иммунного ответа у всех привитых нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами: не изучено. Соответствующие исследования не проводились. По этой причине в день прививки лучше воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасной работы.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Менактру в аптеке можно только по рецепту.