02:00 - 21:00
Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Левемир в Смоленске

1 результат

Левемир, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Левемир — лекарственный препарат, аналог человеческого инсулина длительного действия, производимый с помощью генной инженерии. Благодаря особым механизмам замедленного распределения отсутствуют пиковые значения по мере усвоения, а это означает более низкий риск развития гипогликемического состояния. Производится в флекспенной форме (шприц-ручка).

Производитель

Произведено ООО «Ново Нордиск», Россия

Владелец регистрационного удостоверения — «Ново Нордиск А/С», Дания.

Страна происхождения

Дания, Российская Федерация.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Гипогликемическое средство — аналог человеческого инсулина длительного действия».

Действующее вещество

Основным действующим веществом является инсулин детемир (Insulinum detemirum). Он обладает пролонгированным действием, относится к растворимым аналогам человеческого инсулина. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с применением штамма Saccharomyces cerevisiae. Брутто-формула: C267H402N64O76S6.

Код АТХ: A10AE05

Формы выпуска

Выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора для подкожного введения, по 3 мл в картридже из стекла I гидролитического класса, закупоренном колпачком с пробкой с одной стороны и поршнем — с другой стороны. В Левемир ФлексПен картридж запаян в одноразовую ручку для многократного использования. Левемир Пенфилл является набором сменных картриджей для многоразовых ручек различных производителей.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит в себе 5 одноразовых шприцов-ручек (1 картридж, 3 мл в каждой)/ 1 блистер с пятью картриджами объемом 3 мл (Левемир Пенфилл), а также инструкцию по применению с подробным описанием способа использования, особых указаний и др.

Состав

Основное вещество1 мл
инсулин детемир100 ЕД (1 ЕД равняется 142 мкг бессолевого инсулина детемир = 1 ед. человеческого инсулина)
Вспомогательные вещества1 мл, мг
глицерол16
фенол 1,8
метакрезол2,06
ацетат цинка65.4 мкг
натрия гидрофосфата дигидрат0.89
хлорид натрия1.17
соляная кислота/гидроксид натрия сколько потребуется
вода для инъекций до 1 мл

Дозировка

Необходимая доза, восполняющая потребность в инсулине, подбирается индивидуально лечащим врачом путем последовательного титрования. Препарат Левемир можно использовать в любое время суток, однако важно делать это каждый день в одно и то же время.

При комбинировании с пероральными сахароснижающими препаратами/агонистами рецепторов ГПП-1 у взрослых рекомендуется применять 0,1–0,2 ЕД/кг или 10 ЕД Левемира ФлексПен 1 раз в сутки.

Соотношение Левемира и агониста рецепторов ГПП-1 должно быть на 20% ниже, чтобы предупредить возможное развитие гипогликемии. После доза подбирается индивидуально.

Для взрослых с сахарным диабетом типа 2 используются рекомендации по титрации, описанные ниже:

Средние значения глюкозы плазмы, измеренные самостоятельно перед завтраком, ммоль/л Коррекция дозы препарата Левемир® ФлексПен®, ЕД
10+8
9,1–10+6
8,1–9+4
7,1–8+2
6,1–7+2
4,1–6 изменений нет (целевое значение)
3,1–4-2
3,1-4

В качестве компонента базис-болюсной терапии назначается 1–2 раза в день, в зависимости от потребности больного.

Если лекарство Левемир используется 2 раза в день, чтобы обеспечить оптимальный гликемический контроль, то вечернюю дозу можно вводить во время ужина или перед отходом ко сну. Усиление физической активности в течение дня или смена диеты требуют коррекции дозы.

Показания к применению

Сахарный диабет 1 и 2 типа у взрослых детей старше 1 года.

Передозировка

Передозировки в обычном понимании у такой группы препаратов нет, потому что у каждого пациента своя подобранная доза. Но если введена слишком высокая доза, то развивается гипогликемия.

Лечение легкой степени гипогликемии заключается в приеме быстрых углеводов (1–2 стика с сахаром по 5 г каждый, леденец, банан или виноград). При тяжелой степени пациент находится без сознания, поэтому необходима помощь извне в виде внутримышечного или подкожного введения 0,5–1 мг глюкагона (возможно введение обученным человеком) либо внутривенно раствора глюкозы или декстрозы (только медицинский работник). Если после 10–15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание, то необходимо ввести глюкозу/декстрозу. Затем, когда сознание восстановилось, рекомендовано принимать высокоуглеводную пищу для подъема уровня сахара и предотвращения рецидива.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Возраст до 1 года (нет клинических исследований у данной категории пациентов).

Побочные действия

Часто: гипогликемия — бледность кожи, холодный пот, повышенная утомляемость, раздражительность, тремор, тревога и сильная усталость/слабость, нарушение ориентации в пространстве, сонливость, снижение концентрации внимания, сильный голод, головная боль, тошнота. Лечение описано в разделе «Передозировка».

В месте инъекции может возникнуть покраснение, зуд, воспаление или боль при надавливании. Данные реакции проходят через несколько дней/недель. Рекомендуется регулярная смена места введения в границах одной и той же анатомической области.

Редко возникают аллергические реакции: кожная сыпь и зуд, крапивница, повышенное потоотделение, отек Квинке, тахикардия, падение АД.

Также редки нежелательные эффекты со стороны органа зрения: временное ухудшение зрения, диабетическая ретинопатия.

Со стороны нервной системы: обратимая периферическая невропатия.

Прочие: отеки.

Способ применения

Внимательно изучите данный раздел!

Перед использованием следует:

  • проверить этикетку, чтобы не перепутать нужный тип инсулина;
  • каждую инъекцию проводить новой иглой;

Наиболее удачные места для подкожной инъекции: ягодицы, передняя брюшная стенка/поверхность бедра, плечо. Категорически запрещен внутривенный/внутримышечный способ введения!

Необходим постоянный контроль уровня глюкозы крови.

  1. Снять защитный колпачок.
  2. Вскрыть одноразовую иглу, навинтить на шприц-ручку.
  3. Снять наружный колпачок и сохранить его.
  4. Убрать внутренний колпачок, его можно выбросить.
  5. Набрать 2 единицы инсулина с помощью селектора дозы.
  6. Взять устройство вертикально и аккуратно постучать по картриджу пальцем, чтобы переместить пузырьки воздуха вверх (как и при подготовке шприца при простой в/м инъекции).
  7. Сохраняя ручку в этом же положении, нажать до конца пусковую кнопку. После этого селектор обнулится и появится капля инсулина на кончике иглы. Причиной неудачи может служить засоренная игла, требуется ее замена (повторение процедуры допустимо до 6 раз). Если же капля все равно не появилась, замените ручку.
  8. Прежде чем устанавливать нужную дозу, убедитесь, что селектор указывает на ноль. После набирайте необходимое количество единиц поворотом селектора. Соблюдайте осторожность, возможно случайное нажатие спуска. Всегда проверяйте правильность набора единиц перед самой инъекцией.
  9. Введите иглу под кожу так, как обучил вас лечащий доктор или медсестра. Нажмите пусковую кнопку до упора, пока не увидите напротив указателя «0». Держите иглу под кожей не менее 6 секунд.
  10. После извлечения иглы держите зажатой кнопку спуска!
  11. Не надевайте внешний колпак на иголку, подведите иглу к колпачку и лишь потом зафиксируйте рукой и открутите иглу от ручки.

Левемир ФлексПен следует хранить с отсоединенной иглой. Не ронять ручку-шприц, ее поверхность обрабатывать спиртом с помощью ватного тампона. Мытье, погружение в жидкость и смазывание запрещено. Недопустима повторная заправка.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Левемир во время беременности возможно, если предполагаемая польза перевешивает возможный риск. Существует одно рандомизированное контролируемое исследование на беременных женщинах с сахарным диабетом, целью которого было изучение эффективности Левемира с инсулином аспарт по сравнению с инсулин-изофан + инсулин аспарт. Различия в безопасности протекания беременности и в ее исходах/здоровья плода и новорожденного не выявлены. Такие же результаты были получены и в дополнительных постмаркетинговых исследованиях.

Беременные женщины с сахарным диабетом требуют внимательного наблюдения в течение всей беременности, а также при ее планировании. Физиологически потребность в инсулине изменяется по триместрам: в первом она уменьшается, затем увеличивается во втором и третьем, а после родов возвращается к уровню, который был до беременности.

Нет достаточных данных о проникновении инсулина детемир в грудное молоко. В период лактации возможно изменение дозировки.

Фармакологическое действие

Длительное действие (до 24 часов) обусловлено объединением молекул инсулина между собой, а также связыванием с альбуминами с помощью боковой жирно-кислотной цепи. Происходит взаимодействие со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образуется особый комплекс, который стимулирует различные процессы внутри клетки (синтез ключевых ферментов). Снижение уровня глюкозы обусловлено увеличением внутриклеточного транспорта, лучшим усвоением ее тканями, а также стимуляцией таких процессов, как липогенез, гликогеногенез. Одновременно с этим скорость синтеза глюкозы в печени снижается.

Реже возникает ночная гипогликемия.

50% максимального эффекта от доз 0,2–0,4 ЕД/кг наступает от 3–4 до 14 часов. Фармакологический эффект дозозависимый.

Синонимы

Прямые аналоги отсутствуют. Существуют другие типы инсулинов, которые также применяются для лечения: Лантус, Хумулин, Хомофан.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме наступает через 6–8 часов, при двукратном режиме применения равновесная концентрация наступает после 2–3 инъекций.

Средний объем распределения составляет 0,1 л/кг, что говорит о нахождении большей части в кровотоке. Инактивируется аналогично физиологическому инсулину.

Период полувыведения зависит от степени всасывания из ПЖК и размера дозы, равен примерно 5–7 часам.

Взаимодействие с другими препаратами

Повышают уровень глюкозы и потребность в инсулине:

  • оральные контрацептивы;
  • тиазидные диуретики;
  • глюкокортикостероиды;
  • гормоны щитовидной железы
  • симпатомиметические средства;
  • соматотропный гормон;
  • синтетические андрогены (даназол)

Уменьшают уровень сахара и потребность в инсулине:

  • пероральные гипогликемические препараты;
  • агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1);
  • ингибиторы МАО, АПФ;
  • неселективные бета-адреноблокаторы;
  • производные салициловой кислоты;
  • анаболики;
  • сульфонамиды.

Бета-блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Отмечено двоякое влияние октреотида/ланреотида, а также алкоголя на потребность в инсулине: они как повышают ее, так и снижают.

Левемир несовместим с ЛС, имеющими тиоловую/сульфитную группы. Нельзя смешивать в других препаратах.

При одновременном применении с тиазолидиндионами возможно развитие ХСН у пациентов с соответствующими факторами риска. Перед назначением следует провести тщательное медицинское обследование и во время терапии внимательно следить за состоянием сердечно-сосудистой системы. При ухудшении здоровья тиазолидиндионы отменяются.

Лекарственная форма

Раствор для п/к инъекций, 100ЕД/мл.

Условия хранения

Хранить в темном, прохладном и недоступном для детей месте с обязательно надетым на шприц-ручку колпачком. Левемир Пенфилл хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C. Не замораживать.

Левемир ФлексПен не нужно хранить в холодильнике, требуется соблюдение температурного режима не выше 30 °C.

Срок годности

Срок годности составляет 30 месяцев (5 лет).

Особые условия

Не рекомендовано использование инсулина детемир для детей младше 6 лет. Есть следующие данные об инсулине детемир:

  • не способствует увеличению массы тела;
  • имеет более низкий риск ночной гипогликемии по сравнению с другими типами инсулина, что позволяет интенсивнее титровать дозу с целью более скорого достижения целевого уровня глюкозы крови;
  • по сравнению с другими инсулинами (изофан) обеспечивает лучший контроль гликемии;
  • запрещено внутривенное введение, так как такой способ введения приводит к быстрой гипогликемии;
  • смешивание с другими инсулинами снижает эффективность.

При недостаточном введении инсулина (относительно потребности), особенно при инсулинозавиисимом диабете, может развиться гипергликемия. Самые первые симптомы развиваются постепенно (в течение нескольких часов/дней) — жажда, полиурия, сухость во рту, нарушение аппетита, запах ацетона изо рта. Без лечения наступает осложнение в виде кетоацидоза, который может привести к летальному исходу.

Гипогликемическое состояние может развиваться, если была введена слишком большая доза инсулина по отношению к потребности, а также при пропуске приема пищи или при интенсивном занятии спортом (незапланированное).

Следует обратить внимание больного на тот факт, что после компенсации углеводного обмена возможно изменение симптомов-предвестников гипогликемии. При длительном течении сахарного диабета они и вовсе могут исчезнуть.

При возникновении инфекционного заболевания, сопровождающегося лихорадкой, увеличивается потребность в инсулине. Коррекция дозировки потребуется и при наличии сопутствующих заболеваний таких органов, как печень, почки, надпочечники, гипофиз/щитовидная железа.

Необходимая смена типа инсулина или перевод на препарат другого производителя проводится только под строгим контролем лечащего врача. Возможно, потребуется коррекция дозы.

Перед каждой инъекцией внимательно смотреть этикетку во избежание путаницы!

Во время гипер-/гипогликемии скорость реакции и внимание нарушаются, данные состояния опасны при управлении транспортным средством или работе, требующей быстроты реакции, поэтому рекомендовано предупреждение их развития.

Только для индивидуального использования!

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Левемира в аптеке только при наличии рецепта.