00:00 - 23:55
Бесплатная курьерская доставка
Заказать!
Бесплатная курьерская доставка на заказы от 699 рублей. Больше не нужно надевать маску, идти в аптеку, беспокоиться о дистанции между людьми. Ваш заказ аккуратно упакуют, и курьер доставит до дома. Возможна бесконтактная доставка!
Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Эрбитукс в Смоленске

1 результат

Эрбитукс, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Способ применения (дозировка)
  3. Состав
  4. Показания к применению
  5. Побочные действия
  6. Противопоказания к применению
  7. Форма выпуска
  8. Передозировка
  9. Действующее вещество
  10. Взаимодействие с другими препаратами
  11. Условия хранения
  12. Срок годности
  13. Особые условия
  14. Фармакодинамика
  15. Фармакотерапевтическая группа

Назначается лицам с мКРР и ПРГШ.

Производитель

Производителем является «Мерк КГаА». Находится в Германии по адресу: Дармштадт, Франкфуртер Штрассе, 250. Почтовый индекс: 64293.

Претензии от потребителей в России принимает представительство компании Арес Трейдинг С.А.. Находится по адресу: город Москва, улица Смольная, 24Д, офис ООО «Мерк». Почтовый индекс: 125445.

Способ применения (дозировка)

Средство Эрбитукс предназначено для инфузий. Лечение нужно осуществлять под контролем врача, который обладает опытом использования противоопухолевых медикаментов.

В процессе инфузии и на протяжении не меньше одного часа после ее завершения требуется тщательно контролировать состояние больного. Необходимо подготовить оборудование для осуществления реанимационных мер.

Перед первым введением нужно назначить курс антигистаминных лекарств и глюкокортикостероидов. Пить эти медикаменты следует перед каждым применением препарата Эрбитукс.

При всех болезнях средство используется 1 раз в неделю в стартовой дозировке 400 мг/м2 (первое введение) на протяжении 2 ч. Далее каждую неделю применяют 250 мг/м2 в течение 1 ч. Максимально допустимая скорость введения – 10 миллиграммов в минуту.

Колоректальный рак

У больных с мКРР лекарство назначают совместно с химиотерапией или в качестве монотерапии. Перед первым использованием нужно определить степень мутаций генов RAS. Эти анализы следует выполнять в лаборатории, где есть опыт осуществления данных исследований с применением валидированных способов определения мутаций.

Если назначается комбинированное лечение, необходимо соблюдать правила по изменению доз используемых одновременно химиотерапевтических средств, учитывая информацию в инструкции. Эти медикаменты нельзя применять раньше чем спустя 1 ч после применения Эрбитукс. Лекарство Эрбитукс следует применять до возникновения признаков усиления болезни.

Плоскоклеточный рак шеи и головы

У лиц с местным плоскоклеточным раком шеи и головы Эрбитукс нужно комбинировать с лучевой терапией. Нужно начинать введение средства Эрбитукс за неделю до лучевой терапии и продолжать до ее завершения. У больных с рецидивом или метастазами ПРГШ Эрбитукс прописывают совместно с химиотерапией на основе лекарств платину. Эрбитукс является поддерживающим лечением до возникновения симптомов развития болезни. Химиотерапевтические средства нельзя вводить раньше, чем спустя 60 минут после завершения инфузии Эрбитукс.

В случае рецидива или метастаз, если химиотерапия не дала ожидаемого эффекта, Эрбитукс прописывают в качестве монотерапии. Курс длится до тех пор, пока не будут выявлены проявления развития заболевания.

Рекомендации по изменению дозировок

В случае появления негативных явлений со стороны кожных покровов курс Эрбитукс нужно отменить. Применение можно возобновить после уменьшения реакции до 2 уровня. Если побочные эффекты со стороны кожи наблюдаются впервые, использование можно возобновить в прежней дозировке.

Если реакция кожи появляется повторно, курс нужно отменить. Применение возобновляют только в уменьшенном количестве лекарства (200 мг/м2 — после второй реакции и 150 мг/м2 — после третьей реакции) после облегчения реакции.

Если реакция кожи появилась в четвертый раз или не уменьшается во время паузы, не следует возобновлять инфузии.

Инструкция по созданию раствора

5 мг/мл вводят внутривенно с применением помпы или гравитационной капельной системы. Допускается смешивать средство только со стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Запрещено смешивать с другими медикаментами. Нужно применять отдельную систему для инфузий, после окончания процесса промыть раствором натрия хлорида.

Нужно соблюдать осторожность и обеспечить асептическую среду при создании инфузионного раствора.

Для применения с помощью помпы для инфузий или капельной системы:

  • с использованием шприца удалить ненужное количество натрия хлорида из пакета;
  • используя стерильный шприц, набрать нужное количество средства Эрбитукс и смешать с хлоридом натрия;
  • повторить эти действия, пока не будет получено необходимое количество раствора;
  • заполнить систему для инфузий полученным раствором;
  • для инфузии применять капельную систему или помпу;
  • осуществлять контроль скорости введения.

Введение с помощью помпы для инфузий или капельной системы без смешивания с хлоридом натрия:

  • отмерить нужное количество средства;
  • приготовить шприц и заполнить его раствором;
  • перенести лекарство в стерильный контейнер или специальный пакет;
  • повторить действия до получения необходимого количества средства;
  • препарат залить в систему для инфузий;
  • установить и осуществлять контроль скорости введения.

Для инфузии с шприцевой помпой:

  • отмерить нужное количество средства;
  • подготовить стерильный шприц и набрать вещество;
  • убрать углу и вставить шприц в помпу;
  • подсоединить систему для инфузий и проводить контроль инфузионной скорости.

Перед введением нужно заполнить систему лекарством Эрбитукс или 0,9% хлоридом натрия.

Медикамент сохраняет стабильность на протяжении 48 ч при температуре 25 оС, если раствор смешивают согласно вышеприведенным рекомендациям.

В состав не входят антибактериальные консерванты или бактериостатические средства, поэтому требуется обеспечить антисептические условия. Следует применять медикамент сразу же после открывания флакона. Если вещество не применяется сразу же, ответственность за его сохранность и последующее применение несет пользователь. Можно хранить не дольше суток при температуре от 2 до 8 оС.

Состав

1 мл раствора содержит цетуксимаб в количестве 5 мг.

Дополнительные компоненты: глицин, полисорбат 80, хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты, гидроксид натрия 1М, вода для инъекций.

Показания к применению

Показаниями являются:

  • мКРР. Назначается совместно с химиотерапией;
  • колоректальный рак с метастазами. Назначается лицам, у которых химиотерапия с иринотеканом или оксалиплатином не дала желаемого результата или при гиперчувствительности к иринотекану. Эрбитукс прописывают в виде монотерапии;
  • ПРГШ. Препарат назначают совместно с лучевой терапией;
  • рецидив или метастазы ПРГШ. Назначается лицам, у которых химиотерапия на основе лекарств платины не дала результатов.

Побочные действия

Нежелательные эффекты со стороны нервной системы: боль в голове, асептический менингит.

Органы зрения: конъюнктивит, кератит, блефарит.

Система дыхания и органы и грудной клетки: эмболия легких, интерстициальное легочное заболевание.

Кожные покровы: реакции кожи. Могут возникать больше чем у 80% больных (в основном — сыпь, реже — сыпь, гипертрихоз, сухость, шелушение, заболевания ногтей). Примерно 15% кожных побочных эффектов выражены значительно, в единичных ситуациях возникает некроз. Большая часть явлений наблюдается на протяжении первых 3 недель курса и обычно проходит без осложнений после прекращения применения, при следовании рекомендациям по изменению дозировки. Очень редко развивается синдром Стивенса-Джонсона или токсический некролиз. Также с неизвестной частотой отмечались суперинфекции поражений кожи (суперинфекции могут приводить к воспалительным заболеваниям жировой клетчатки, роже или потенциально летальным осложнениям).

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея.

Система метаболизма: гипомагниемия, дегидратация, включая случаи, возникшие из-за мукозита или диареи; анорексия, гипокальциемия.

Сосуды: тромбоз глубоких вен.

Печень и желчевыводящие пути: увеличение ЩФ, АЛТ, АСТ.

Общие побочные эффекты и местные реакции: нежелательные явления вследствие инфузии легкой и средней степени тяжести (в основном возникают после первого применения; этим явлениями сопутствует возрастание температуры тела, одышка, головокружение, озноб), мукозиты, иногда в тяжелой форме. Мукозиты могут спровоцировать кровотечение из носа. Часто проявляются реакции, зависимые от инфузий, в тяжелой форме (редко провоцируют летальный исход. Обычно наблюдаются на протяжении первого часа первого введения или спустя несколько часов после введения). Механизм возникновения этих явлений не изучен, однако предполагается, что некоторые обладают анафилактической/анафилактоидной природой. Может наблюдаться бронхоспазм, изменение артериального давления, крапивница, потеря сознания или шок. Редко фиксировались стенокардия, утомляемость, инфаркт миокарда или остановка сердца.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями являются:

  • значительная повышенная чувствительность к главному и вспомогательным веществам;
  • комбинирование с оксалиплатинсодержащим лечением у лиц с мКРР с мутантными генами RAS или неустановленными генами RAS;
  • период беременности и лактации;
  • возраст менее 18 лет.

Прежде чем начинать курс совмещенного лечения, требуется учесть противопоказания к использованию химиопрепаратов и лучевого лечения.

С осторожностью назначать средства лицам с почечной или печеночной недостаточностью, с угнетенным костномозговым кроветворением, болезнями сердца или легких в анамнезе, а также пациентам, находящимся в пожилом возрасте.

Форма выпуска

По 10, 20, 50 или 100 мл помещают в стеклянный бесцветный флакон. По 1 флакону в пачке из картона. Также в пачку вложена инструкция на государственном и русском языках.

Передозировка

Нет опыта использования дозировок более 400 мг/м2 или дальнейшего использования вещества в количестве 250 мг/м2 каждую неделю.

Действующее вещество

Основное лекарственное действие оказывает цетуксимаб.

Взаимодействие с другими лекарствами

При назначении Эрбитукс совместно с другими химиопрепаратами требуется изучить информацию по использованию данных медикаментов.

При совмещении с химиотерапией на основе лекарств платины вероятно увеличение риска значительной лейкопении или нейтропении, соответственно, увеличение вероятности инфекционных осложнений (сепсис, пневмония, фебрильная нейтропения) по сравнению с монотерапией лекарствами платины.

При использовании лекарственного средства Эрбитукс совместно с фторпиримидинами зафиксировано усиление риска ишемии миокарда, включая ладонно-подошвенную эритродизестезию, инфаркт миокарда и застойное нарушение функции сердца в сравнении с курсом только фторпиримидинов.

При комбинировании препарата с местным лучевым лечением в области головы и шеи зафиксировано возникновение дополнительных отрицательных явлений, обычно возникающих во время лучевой терапии (лейкопения, мукозит, дисфагия, лучевой дерматит).

Согласно исследованию, в котором принимали участие 424 добровольца, вероятность значительного мукозита и лучевого дерматита, отсроченных побочных действий лучевой терапии была больше у лиц, подвергавшихся лучевой терапии, комбинированной с Эрбитуксом, чем у лиц, которые проходили только лучевую терапию.

При совмещении с иринотеканом не зафиксировано изменения фармакокинетики медикаментов.

При одновременном использовании с капецитабином и оксалиплатином может возрастать риск развития диареи в тяжелой форме.

Условия хранения

Необходимо следовать описанию и соблюдать следующие требования к хранению:

  • температура должна составлять от 2 до 8 оС;
  • не допускать замораживания.

Хранить в месте, куда не имеют доступа дети!

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Особые условия

Курс лечения должен проводиться под контролем врача, обладающего опытом применения противоопухолевых средств.

Следует контролировать уровень электролитов в сыворотке и скорректировать нарушения электролитного баланса до начала лечения, а также во время терапии из-за вероятного появления гипокалиемии обратимого характера, гипокальциемии, гипомагниемии.

Реакции в месте введения, как правило, возникает во время первой инфузии или на протяжении 1 часа после завершения процедуры. Также могут развиваться и спустя несколько часов или при последующих инфузиях. Необходимо проинформировать больного о вероятности отсроченных реакций и надобности проконсультироваться с лечащим врачом сразу после их развития.

Если у пациента появляются побочные эффекты, которые связаны с введением в легкой или умеренной форме, нужно снизить скорость введения. При дальнейших инфузиях также нужно снизить скорость.

При появлении значительных признаков инфузионных нарушений нужно незамедлительно отменить препарат и оказать медицинскую помощь, если есть необходимости.

С осторожностью назначать лицам, имеющим легочные или сердечные болезни в анамнезе.

Зафиксировано развитие интерстициальных нарушений легких у отдельных лиц. Однако не отмечалась связь с использованием Эрбитукса. Если эти нарушения возникают во время курса препарата, его необходимо отменить и осуществить требующееся лечение.

При появлении нежелательных явлений со стороны кожных покровов 3-4 степени дозировки и режим инъекций нужно скорректировать согласно вышеперечисленным рекомендациям.

При применении медикамента совместно с химиотерапией нужно внимательно изучить инструкцию химиотерапевтического лекарства.

В настоящий момент имеется опыт назначения медикамента только лицам со здоровыми почками и печенью (количество билирубина и сыворотки не превышали высшей границы нормы больше, чем в 1,5 раза, а количество трансаминаз — больше, чем в 5 раз).

Также нет описания лечения у лиц с нарушенным костномозговым кроветворением.

Во время курса может возникать кератит, в том числе язвенный. Если больной отмечает признаки кератита, следует обратиться к врачу. При подтверждении диагноза следует сопоставить потенциальную пользу и риски от лечения Эрбитуксом. Если развиваться язвенный кератит, нужно отменить препарат.

С осторожностью прописывать лекарство лицам с кератитом в анамнезе или синдромом сухого глаза. Ношение контактных линз может способствовать возникновению кератита и изъязвлению кератита.

На протяжении терапии отмечалось развитие отрицательных действий со стороны сердечно-сосудистой системы. В ряде исследований зафиксирована корреляция между возрастом (более 65 лет) или общим самочувствием и вероятностью появления негативных эффектов.

Нет информации о безопасности и эффективности использования медикамента у пациентов, находящихся в возрасте младше 18 лет.

Нет необходимости корректировать режим дозирования для пожилых пациентов, однако опыт применения у этой группы ограничен.

Не проводилось исследований влияния медикамента на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Если у больного возникают симптомы, которые оказывают влияние на концентрацию и скорость реакции, следует воздержаться от управления транспортом и занятием потенциально опасной активностью, где необходима концентрация внимания и быстрота реакций.

Цена на Эрбитукс в аптеке начинается от 13000 руб. Препарат не имеет аналогов.

Фармакодинамика

Эрбитукс является противоопухолевым лекарством. Является антителом IgG1, угнетающее РЭФР.

Фармакотерапевтическая группа

Относится к группе противоопухолевых медикаментов, антител моноканальных.

  • Эрбитукс р-р д/инф. 5мг/мл фл. 20мл
    Рецептурный.
    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Цетуксимаб

    Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко./Мерк КГаА

    Нет в наличии
    Нет в наличии

Фото

"Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии"

Аналоги

Все аналоги (1)