Бонвива

Бонвива, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Бонвива выпускается в форме капсул или раствора для внутривенного введения. Медикамент необходим для лечения постменопаузного остеопороза у женщин с высоким риском возникновения переломов. В аптеках отпускается исключительно по рецепту лечащего врача.

Производитель

Лекарство производится фармацевтической компанией «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария.

Официальный производитель в Российской Федерации, уполномоченный на принятие предложений и претензий от потребителей, АО «Рош-Москва»: Российская Федерация, 107045, Московская обл., г. Москва, Трубная площадь, 2

Телефон: +7 (495) 229-29-99.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № ЛС-001348 приказом от 2010-07-20 «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария.

Группа препаратов

Лекарство Бонвива относится к корректорам метаболизма костной и хрящевой ткани.

Действующее вещество

Активным компонентом медикамента является ибандроновая кислота. Главное действие заключается в ингибировании костной резорбции. Снижает активность остеокластов, подавляет процесс резорбции костных тканей. Оказывает ингибирующее действие на опухолевый остеолиз.

Формы выпуска

Выпускается в различном виде:

• раствор для инъекций 3 мг;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг;
• капсулы, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг.

Упаковка

Лекарственное средство находится в контурной ячейковой упаковке, защищенной лакированной алюминиевой фольгой, также есть инструкция и состав. В одном блистере 14 пилюль дозировкой 2,5 миллиграмма. В контурной ячейковой упаковке содержится одна или три капсулы дозой 150 миллиграммов. В картонной упаковке один или два блистера.

Жидкость для инъекций находится в одноразовом шприце-тюбике объемом три миллилитра. В комплект входит стерильная игла.

Фармсредство любого вида находится в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ использования, дозу и другую нужную информацию.

Состав

В одной капсуле содержится активный компонент ибандроновая кислота — 2,5 или 150 мг.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

• лактозы моногидрат;
• повидон (К-25);
• микрокристаллическая целлюлоза;
• кросповидон;
• стеариновая кислота;
• кремния диоксид коллоидный безводный;
• гипромеллоза;
• титана диоксид;
• тальк;
• макрогол 6000.

В трех миллилитрах жидкости для внутривенного введения содержится действующий ингредиент ибандроновая кислота — три миллиграмма.

В качестве вспомогательных компонентов применяются:

• натрия хлорид;
• натрия ацетата тригидрат;
• кислота уксусная ледяная;
• вода для инъекций.

Дозировка

Фармпрепарат в виде жидкости вводится в дозировке три миллиграмма внутривенно болюсно 1 раз в три мес. Дополнительно рекомендуется принимать кальций и витамин D.

Если плановая инъекция было пропущена, надо сделать укол сразу, как только появится возможность. В дальнейшем использование препарата продолжать через каждые 3 месяца после последнего введения.

Запрещается назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.

Показания к применению

Основным показанием к использованию медикамента является лечение постменопаузного остеопороза у женщин с диагностированным повышенным риском переломов. Медсредство уменьшает риск возникновения переломов позвонков. При этом воздействие на риск появления переломов шейки бедренной кости не установлено.

Перед началом использования надо проконсультироваться с лечащим врачом на предмет наличия показаний.

Передозировка

Передозировка встречается в крайне редких случаях. К основным симптомам передозировки относятся:

• гипокальциемия;
• гипофосфатемия;
• гипомагнемия.

Информация о лечении отсутствует. Нужно провести снижение кальция, фосфатов и магния в сыворотке крови. Допускается корректировать показатели при помощи в\в глюконата кальция, калия или натрия фосфата и сульфата магния соответственно. Диализ проявляет себя неэффективно, к исключениям относится диализ, проведенный спустя два часа после чрезмерного употребления препарата.

Противопоказания

К противопоказаниям к употреблению относятся:

• индивидуальная аллергическая реакция на другие нестероидные противовоспалительные препараты, активные или вспомогательные компоненты медикамента;
• гипокальциемия;
• тяжелые нарушения функции почек;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст меньше 18 лет, так как эффективность не установлена.

Перед началом терапевтического курс нужно проконсультироваться с лечащим доктором на предмет наличия противопоказаний.

Побочные действия

Возможно возникновение побочных эффектов со стороны различных систем организма:

1. Пищеварительной: тошнота, болевой синдром в области живота, повышенное газообразование, диарея, запор, гастрит, гастроэнтерит.
2. Костно-мышечной: артралгия, миалгия, боли в конечностях, костях или спине, остеоартрит, остеонекроз челюсти.
3. Нервной системы и психики: сильная головная боль, головокружение, расстройство сна, упадок сил, депрессия.
4. Кожных покровов: сыпь; ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, отек лица.
5. Зрения: воспалительные заболевания глаз.
6. Со стороны организма в целом: гриппоподобный синдром, слабость в теле, назофарингит, цистит, инфекции мочевыводящего тракта, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, артериальная гипертензия, реакции в месте введения при использовании раствора, флебит, тромбофлебит, астения; редко — реакции гиперчувствительности.

При проявлении побочных признаков, в том числе тех, которые не описаны в инструкции, нужно обратиться к доктору.

Способ применения

Медсредство предназначено исключительно для внутривенного введения. Вводить должен только специалист. Необходимо избегать введения внутрь артерии или попадания жидкости в окружающие ткани.

Перед инъекцией следует осмотреть жидкость на предмет отсутствия посторонних примесей, осадка или изменения окраски.

Использовать иглы в комбинации со шприц-тюбиками, которые предназначены только для однократного употребления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство нельзя использовать во время беременности, так как данные о воздействии активного вещества на развитие плода и здоровье беременной отсутствуют. Во время терапевтического курса медикаментом грудное вскармливание необходимо завершить.

Фармакологическое действие

Медикамент является ингибитором костной резорбции и активности остеокластов, высокоактивным азотсодержащим бисфосфонатом. Действующее вещество не нарушает процесс минерализации костной ткани в терапевтических дозах для лечения остеопороза. Фармсредство не воздействует на процесс восполнения пула остеокластов.

Действующий компонент тормозит резорбцию, скорость процесса напрямую зависит от дозы, не оказывает прямого влияния на формирование плоти. У женщин в периоде менопаузы снижается скорость обновления до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления коллагена.

Синонимы

Основными дженериками считаются фармсредства с похожим компонентом и эффектом. К ним относятся:

• Бондронат;
• Акласта;
• Алендра;
• Алендронат;
• Золдрия;
• Ризендрос;
• Зомета;
• Актонель;
• Лондромакс;
• Золедронат-Тева;
• Метакос;
• Клобир;
• Блазтер;
• Остеотаб;
• Ксидифон;
• Дезтрон;
• Золерикс;
• Памидрия;
• Аско-Сановель.

Синонимы с названиями, приведенными выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий эффект.

Фармакокинетика

Средство быстро абсорбируется после перорального или внутривенного применения. Из организма выводится почками, с мочой.

Половина от принятого от количества кислоты, циркулирующей в крови, хорошо проникает в плоть и накапливается в ней. После в\в 40-50%, дозы связывается в костях, остальная часть выводится в неизмененном виде почками.

Период полувыведения при в\в составляет от 10 до 72 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Медикамент несовместим с растворами, содержащими кальций, а также любыми другими жидкостями для в/в употребления.

Лекарственная форма

Капсулы 2,5 миллиграмма овальной формы, слегка двояковыпуклые. Покрыты пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. С одной стороны таблетки присутствует гравировка — «I T», а на другой — «L 3».

Таблетки 150 миллиграммов продолговатой формы, цвет белый или почти белый, допускается присутствие желтоватого или сероватого оттенка. На одной стороне присутствует гравировка «BNVA», на другой обозначена дозировка «150».

Раствор для в\в — это прозрачная бесцветная жидкость без специфического запаха.

Условия хранения

Препарат Бонвива нужно хранить в сухом месте, при температуре не более 30 градусов по Цельсию, в недоступном для ребенка месте. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство. Хранить в оригинальной упаковке. Запрещается замораживать.

Срок годности

Срок годности 3 года. После истечения указанного на упаковке срока годности категорически запрещается использовать лекарственное средство, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Во время прохождения терапевтического курса нет противопоказаний к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, а также к работе с травмоопасным инструментом, и на той, которая требует повышенной скорости внимания и мелкой моторики, нет. Однако стоит учитывать, что при прохождении курса присутствует риск развития побочных эффектов.

Утилизация неиспользованного препарата и фармсредства с просроченным сроком годности должна быть максимально аккуратной. Необходимо исключить попадание средства во внешнюю среду. Запрещается выбрасывать в сточные воды и бытовые отходы. Для утилизации следует использовать так называемую систему сбора отходов, если она присутствует.

До начала терапевтического курса лекарством Бонвива рекомендуется откорректировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма, электролитного баланса. Важно вводить в качестве биологически активной добавки достаточное количество кальция и витамина D.

Условия отпуска из аптек

Бонвива в аптеке отпускается только по рецепту доктора.